A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата САЛОФАЛЬК® (SALOFALK®)

  • Описание препарата Салофальк®
  • Состав препарата Салофальк®
  • Показания препарата Салофальк®
  • Условия хранения препарата Салофальк®
  • Срок годности препарата Салофальк®
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: Dr. FALK PHARMA, GmbH (Германия)
Активное вещество: месалазин
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Кишечные противовоспалительные препараты (A07E) > Аминосалициловая кислота и ее аналоги (A07EC) > Mesalazine (A07EC02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту гранулы кишечнораств. с пролонг. высвобождением, покр. оболочкой 1 г: пак. 50.
Рег. №: 10900/21 от 01.02.2021 - Действующее

Гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой, серовато-белого цвета, округлые, цилиндрической или шарообразной формы.

1 пак.
месалазин 1 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, эудрагит NE 40 D, содержащий 2% ноноксинола 100, магния стеарат, симетикона эмульсия 33% сухое вещество: 92% симетикона, 7.7% метилцеллюлоза, 0.3% кислота сорбитоловая.

Внутренняя оболочка гранул: гипромеллоза, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (Эугидрат L100), триэтилцитрат, тальк, магния стеарат, титана диоксид. Внешняя оболочка гранул: кармеллоза натрия, титана диоксид, аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный, тальк, повидон К-25

1860 мг - пакетики полиэтиленовые (50) ламинированные алюминиевой фольгой - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту гранулы кишечнораств. с пролонг. высвобождением, покр. оболочкой 3 г: пак. 50.
Рег. №: 10900/21 от 01.02.2021 - Действующее

Гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой, серовато-белого цвета, округлые, цилиндрической или шарообразной формы.

1 пак.
месалазин 3 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, эудрагит NE 40 D, содержащий 2% ноноксинола 100, магния стеарат, симетикона эмульсия 33% сухое вещество: 92% симетикона, 7.7% метилцеллюлоза, 0.3% кислота сорбитоловая.

Внутренняя оболочка гранул: гипромеллоза, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (Эугидрат L100), триэтилцитрат, тальк, магния стеарат, титана диоксид. Внешняя оболочка гранул: кармеллоза натрия, титана диоксид, аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный, тальк, повидон К-25

5580 мг - пакетики полиэтиленовые (50) ламинированные алюминиевой фольгой - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту гранулы кишечнораств. с пролонг. высвобождением, покр. оболочкой 1.5 г: пак. 35.
Рег. №: 10900/21 от 01.02.2021 - Действующее

Гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой, серовато-белого цвета, округлые, цилиндрической или шарообразной формы.

1 пак.
месалазин 1.5 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, эудрагит NE 40 D, содержащий 2% ноноксинола 100, магния стеарат, симетикона эмульсия 33% сухое вещество: 92% симетикона, 7.7% метилцеллюлоза, 0.3% кислота сорбитоловая.

Внутренняя оболочка гранул: гипромеллоза, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (Эугидрат L100), триэтилцитрат, тальк, магния стеарат, титана диоксид. Внешняя оболочка гранул: кармеллоза натрия, титана диоксид, аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный, тальк, повидон К-25

2790 мг - пакетики полиэтиленовые (35) ламинированные алюминиевой фольгой - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту гранулы кишечнораств. с пролонг. высвобождением, покр. оболочкой 500 мг: пак. 50.
Рег. №: 10900/21 от 01.02.2021 - Действующее

Гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением покрытые оболочкой, серовато-белого цвета, округлые, цилиндрической или шарообразной формы.

1 пак.
месалазин 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, эудрагит NE 40 D, содержащий 2% ноноксинола 100, магния стеарат, симетикона эмульсия 33% сухое вещество: 92% симетикона, 7.7% метилцеллюлоза, 0.3% кислота сорбитоловая.

Внутренняя оболочка гранул: гипромеллоза, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (Эугидрат L100), триэтилцитрат, тальк, магния стеарат, титана диоксид. Внешняя оболочка гранул: кармеллоза натрия, титана диоксид, аспартам, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный, тальк, повидон К-25

930 мг - пакетики полиэтиленовые (50) ламинированные алюминиевой фольгой - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата САЛОФАЛЬК® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

Фармакокинетика

После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.

Показания к применению

НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
Реклама

Режим дозирования

Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения:

  • анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • гипопротромбинемия.

Прочие:

  • алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Противопоказания к применению

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.

Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.

Все аналоги
Аналоги препарата
САЛОФАЛЬК® (Dr. FALK PHARMA, GmbH, Германия)
МЕСАКОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МЕСАЛАЗОЛ (FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
УЛКОЛФРИ (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
МЕСАКОЛ 400 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПЕНТАСА (FERRING INTERNATIONAL CENTER, S.A., Швейцария)
МЕСАЛАПРИН (ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
САЛОФАЛЬК® (Dr. FALK PHARMA, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
САЛОФАЛЬК® (Dr. FALK PHARMA, GmbH, Германия)
УРСОФАЛЬК® (Dr. FALK PHARMA, GmbH, Германия)
ЭНДОФАЛЬК (Dr. FALK PHARMA, GmbH, Германия)