САНДОСТАТИН
(NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ОКТРЕОТИД
(Фарм-Синтез, ЗАО, Россия)
ОКТРАЙД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКТРЕОТИД-KGP
(Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения 10 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (2 мл), иглой д/и и адаптеромПорошок для приготовления суспензии для в/м введения белый или белый с желтоватым оттенком; приложенный растворитель - прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, бесцветного или от бледно-желтого до коричневого цвета.
| 1 фл. | |
| октреотид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: поли (DL-лактид-ко-гликолид), маннит стерильный (Е421).
Состав растворителя: натрия карбоксиметилцеллюлоза, маннит (Е421), полоксамер 188, вода д/и.
Флаконы стеклянные (1) с резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с крышкой flip-off синего цвета; комплекте с растворителем (2 мл раствора в предварительно наполненном шприце), иглой для инъекций (в блистере) и адаптером для флакона (в блистере) - треи пластиковые (1) - пачки картонные.
порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения 20 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (2 мл), иглой д/и и адаптеромПорошок для приготовления суспензии для в/м введения белый или белый с желтоватым оттенком; приложенный растворитель - прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, бесцветного или от бледно-желтого до коричневого цвета.
| 1 фл. | |
| октреотид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: поли (DL-лактид-ко-гликолид), маннит стерильный (Е421).
Состав растворителя: натрия карбоксиметилцеллюлоза, маннит (Е421), полоксамер 188, вода д/и.
Флаконы стеклянные (1) с резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с крышкой flip-off оранжевого цвета; в комплекте с растворителем (2 мл раствора в предварительно наполненном шприце), иглой для инъекций (в блистере) и адаптером для флакона (в блистере) - треи пластиковые (1) - пачки картонные.
порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения 30 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (2 мл), иглой д/и и адаптеромПорошок для приготовления суспензии для в/м введения белый или белый с желтоватым оттенком; приложенный растворитель - прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, бесцветного или от бледно-желтого до коричневого цвета.
| 1 фл. | |
| октреотид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: поли (DL-лактид-ко-гликолид), маннит стерильный (Е421).
Состав растворителя: натрия карбоксиметилцеллюлоза, маннит (Е421), полоксамер 188, вода д/и.
Флаконы стеклянные (1) с резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с крышкой flip-off красного цвета; в комплекте с растворителем (2 мл раствора в предварительно наполненном шприце), иглой для инъекций (в блистере) и адаптером для флакона (в блистере) - треи пластиковые (1) - пачки картонные.
После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Cmax активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.
Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T1/2 после п/к инъекции - 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.
Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастро-энтеро-панкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.
С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.
Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в виде депо-формы - глубоко в/м.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях - образование камней в желчном пузыре.
Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.
С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.
Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.
В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.
Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.
При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином - замедляется всасывание циметидина.
