A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > СЕЛЕФЛУ Э

Описание препарата СЕЛЕФЛУ Э (SELEFLU AE)

  • Описание препарата Селефлу э
  • Состав препарата Селефлу э
  • Показания препарата Селефлу э
  • Условия хранения препарата Селефлу э
  • Срок годности препарата Селефлу э
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ЭКЗОН, ОАО (Республика Беларусь)
Активное вещество: флутиказон
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для ингаляционного применения для лечения бронхиальной астмы (R03B) > Глюкокортикоиды (R03BA) > Fluticasone (R03BA05)
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для ингаляций

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту аэрозоль д/ингаляций дозир. 50 мкг/доза: баллоны 60 доз, 120 доз.
Рег. №: 20/06/2268 от 16.06.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Аэрозоль для ингаляций дозированный белая или почти белая суспензия, помещенная под давлением в баллон.

1 доза
флутиказона пропионат 50 мкг

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан (не содержит фреона).

60 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с пластмассовым дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
120 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с пластмассовым дозирующим устройством (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту аэрозоль д/ингаляций дозир. 125 мкг/доза: баллоны 60 доз, 120 доз.
Рег. №: 20/06/2268 от 16.06.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Аэрозоль для ингаляций дозированный белая или почти белая суспензия, помещенная под давлением в баллон.

1 доза
флутиказона пропионат 125 мкг

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан (не содержит фреона).

60 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с пластмассовым дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
120 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с пластмассовым дозирующим устройством (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту аэрозоль д/ингаляций дозир. 250 мкг/доза: баллоны 60 доз, 120 доз.
Рег. №: 20/06/2268 от 16.06.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Аэрозоль для ингаляций дозированный белая или почти белая суспензия, помещенная под давлением в баллон.

1 доза
флутиказона пропионат 250 мкг

Вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан (не содержит фреона).

60 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с пластмассовым дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
120 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые с пластмассовым дозирующим устройством (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата СЕЛЕФЛУ Э . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

ГКС, синтетическое трифторированное соединение с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие при интраназальном, ингаляционном, наружном применении. В терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика

При интраназальном введении в дозах до 1 мг концентрации флутиказона в плазме очень низкие и приближаются к порогу чувствительности метода (0.05 нг/мл).

При наружном применении практически не подвергается системной абсорбции.

После приема внутрь 87-100% выводится через кишечник, при этом до 75% - в виде невсосавшегося неизмененного вещества; при дозе 6 мг 64% выводится в неизмененном виде.

После в/в введения элиминация характеризуется высоким плазменным клиренсом.

T1/2 составляет 3 ч.

Показания к применению

Для ингаляционного применения: базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы, ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит и эмфизема).

Для интраназального применения: профилактика и лечение аллергического ринита.

Для наружного применения: экзема (в т.ч. атопическая, детская, дискоидная), узловатая почесуха, псориаз (за исключением распространенного бляшечного), нейродерматозы, красный плоский лишай, контактный дерматит, дискоидная красная волчанка, генерализованная эритродермия (как дополнительное средство), укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит.

Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный, зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочные действия

При ингаляционном применении: возможно развитие кандидоза полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм; при длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для приема внутрь в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, глаукома.

При интраназальном применении: очень редко - сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах; в единичных случаях - перфорация носовой перегородки, особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе.

При наружном применении: возможны жжение и зуд в месте нанесения; при длительном применении возможны атрофические изменения кожи - истончение, стрии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз, гипопигментация; аллергический контактный дерматит и вторичная инфекция, особенно при использовании окклюзионных повязок и при нанесении на область складок кожи; при длительном применении в высоких дозах возможна системная абсорбция препарата с развитием симптоматического гиперкортицизма (чаще у детей грудного возраста, т.к. пеленки могут выполнять функцию окклюзионной повязки).

Противопоказания к применению

Для интраназального и ингаляционного применения: повышенная чувствительность к флутиказону.

Для наружного применения: розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, первичные вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа), перианальный и генитальный зуд, первичные поражения кожи бактериальной и грибковой этиологии, детский возраст до 6 месяцев (для флутиказона в форме крема), детский возраст до 1 года (для флутиказона в форме мази), повышенная чувствительность к флутиказону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения флутиказона при беременности в настоящее время не установлена.

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Полагают, что проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно.

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 6 месяцев (для флутиказона в форме крема), детский возраст до 1 года (для флутиказона в форме мази).

Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

Особые указания

При интраназальном применении: с осторожностью применяют после системного введения ГКС.

Флутиказон для ингаляционного применения не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. С осторожностью применяют при сопутствующем туберкулезе легких, а также одновременно с ингибиторами изофермента CYP3A4. Перевод пациента с пероральных ГКС на ингаляционное применение флутиказона следует проводить с осторожностью, под контролем функции коры надпочечников. Лечение флутиказоном следует прекращать постепенно. Необходимо регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

При наружном применении: следует избегать попадания в глаза; системная абсорбция наиболее вероятна у грудных детей.

Независимо от способа введения при длительном применении возможно угнетение функции коры надпочечников.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние флутиказона на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении флутиказона путем ингаляций и ингибиторов фермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия флутиказона.

Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЛИКСОТИД (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
НАЗОФАН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ФЛИКСОНАЗЕ (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A., Польша)
СЕЛЕФЛУ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
СЕЛЕФЛУ (LEON FARM, Израиль)
Аналоги КФУ
БУДЕCОНИД Интели (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
ФЛИКСОТИД (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АЛЬВЕСКО® (NYCOMED, GmbH, Германия)
БЕКЛАЗОН ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ (IVAX PHARMACEUTICALS, s.r.o., Чешская Республика)
БУДЕCОНИД-ИНТЕЛИ (INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
БЕКЛАЗОН ЭКО (NORTON WATERFORD T/A IVAX PHARMACEUTICALS, Ирландия)
Другие препараты этого производителя
ТРАВОПАССИТ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
СМЕКТИТ Э (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗА (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 200 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КУТИПИН 25 (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ТРАВОПАССИТ- ЭКЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ТРАВИСИЛ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
РОЗАВИТ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ПОДОРОЖНИК С ВИТАМИНОМ С (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ДЕВЯСИЛ С ВИТАМИНОМ С (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)