капс. 30 мг: 10 шт.Капсулы твердые желатиновые, размер №4, светло-желтого цвета; с надписью синего цвета "33" на корпусе и "H" на крышечке.
| 1 капс. | |
| осельтамивир | 30 мг |
| в виде осельтамивира фосфата |
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон К30, тальк, натрия стеарилфумарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), вода очищенная.
Состав чернил синего цвета SB - 6018 TekPrint ТМ: шеллак (Е904), этанол безводный (Е1510), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль (Е1520), аммиака р-р концентрированный (Е572), титана диоксид, индигокармина (Е132), (синий алюминиевый лак #2FD&C).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
капс. 45 мг: 10 шт.Капсулы твердые желатиновые, размер №4, серого цвета; с надписью синего цвета "32" на корпусе и "H" на крышечке.
| 1 капс. | |
| осельтамивир | 45 мг |
| в виде осельтамивира фосфата |
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон К30, тальк, натрия стеарилфумарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид черный (E172), титана диоксид (E171), вода очищенная.
Состав чернил синего цвета SB - 6018 TekPrint ТМ: шеллак (Е904), этанол безводный (Е1510), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль (Е1520), аммиака р-р концентрированный (Е572), титана диоксид, индигокармина (Е132), (синий алюминиевый лак #2FD&C).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
капс. 75 мг: 10 шт.Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с корпусом серого цвета и крышечкой светло-желтого цвета; с надписью синего цвета "5" на корпусе и "H" на крышечке.
| 1 капс. | |
| осельтамивир | 75 мг |
| в виде осельтамивира фосфата |
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, повидон К30, тальк, натрия стеарилфумарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172), железа оксид черный (E172), титана диоксид (E171), вода очищенная.
Состав чернил синего цвета SB - 6018 TekPrint ТМ: шеллак (Е904), этанол безводный (Е1510), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль (Е1520), аммиака р-р концентрированный (Е572), титана диоксид, индигокармина (Е132), (синий алюминиевый лак #2FD&C).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.
Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.
Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.
После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.
Средний Vd активного метаболита - 23 л. Связывание с белками плазмы - 3%.
Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 осельтамивира - 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2 - 6-10 ч. Почечный клиренс - 18.8 л/ч. Выводится через кишечник - менее 20%.
У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.
Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
При лечении прием необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.
Для профилактики гриппа типов А и В взрослым - по 75 мг 1-2 раза/сут в течение 6 нед. (во время эпидемии гриппа). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.
У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения); редко - диарея, боли в животе.
Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, боль в горле, кашель.
Прочие: чувство усталости, слабость.
Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.
C осторожностью применять у детей.
C осторожностью применять у детей.
У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена.
Не имеется данных о безопасности применения осельтамивира при КК менее 10 мл/мин.
