Инструкция по применению СЕПТАНГИН (SEPTANGIN) спрей для слизистой полости рта

Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.

Бензидамина гидрохлорид - нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и местным обезболивающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.

Цетилпиридиния хлорид является антисептиком из группы четвертичных аммониевых соединений, действующих как катионоактивный детергент. Он активен в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковыми свойствами.

Всасывание

Из двух действующих веществ, входящих в состав препарата, через слизистые оболочки всасывается только бензидамина гидрохлорид. Следовательно, фармакокинетическое взаимодействие между цетилпиридинием и бензидамином на системном уровне не ожидается.

Абсорбция бензидамина была показана посредством выявления активного вещества в сыворотке крови, количества которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. При этом всасывание бензидамина при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта, выше, чем таковых для местного применения. При применении в рекомендованных дозах абсорбция бензидамина при использовании спрея для слизистой ротовой полости незначительна.

Выведение

Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.

Для местного лечения в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

• тонзиллит;
• фарингит;
• стоматит;
• гингивит.

Дозировка

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: для получения однократной дозы нажать на дозатор один раз, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять только после консультации врача.

Препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Детям в возрасте от 12 лет и старше: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

Взрослые: для получения однократной дозы нажать на дозатор один или два раза, оросить воспаленный участок. При необходимости процедуру повторяют каждые 2 часа 3-5 раз в сутки.

Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат непосредственно до или сразу после чистки зубов.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Продолжительность приема препарата - до 7 дней.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендации по применению соответствуют таковым для взрослых.

Способ применения

Перед первым применением спрея несколько раз нажмите на дозатор до появления струи. Если препарат не применялся длительное время (как минимум в течение одной недели), то однократно нажмите на дозатор до появления струи. Следует избегать вдыхания лекарственного средства.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности;

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - чувство жжения или онемение слизистой оболочки полости рта;

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта;

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, фоточувствительность.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

• повышенная чувствительность к действующим веществам или любым вспомогательным компонентам препарата;
• данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.

Беременность

Данные о применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание

Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.

Препарат не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.

Лекарственные формы для местного применения могут вызвать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Следует избегать попадания препарата Септангин в глаза.

Необходимо избегать вдыхания или проглатывания лекарственного средства во время его использования.

У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство применять только после консультации врача.

Лекарственное средство содержит небольшое количество этилового спирта - 26 мг / однократная доза

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, тремор, рвота.

Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г (что соответствует приему 2000-6000 разовым дозам спрея).

Лечение: специфический антидот отсутствует; проводят симптоматическую терапию.

Спрей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Нe использовать препарат после истечения срока годности.

ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)

Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"

220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by

Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59