СЕПТАНГИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЛОРСЕПТ-ИНТЕНСИВ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
таб. д/рассасывания 3 мг+1мг: 20 шт.Таблетки для рассасывания белого цвета с синими вкраплениями, круглые, со скошенными краями и шероховатой поверхностью, с риской на одной стороне. Риска на таблетке предназначена для деления таблетки с целью более удобного приема, но не для ее разделения на равные дозы.
| 1 таб. | |
| бензидамина гидрохлорид | 3 мг |
| цетилпиридиния хлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, левоментол, сукралоза, кислота лимонная безводная, изомальт, бриллиантовый голубой (Е133), магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - упаковки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - упаковки картонные.
Комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Бензидамина гидрохлорид - нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и местным обезболивающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Цетилпиридиния хлорид является антисептиком из группы четвертичных аммониевых соединений, действующих как катионоактивный детергент. Он активен в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковыми свойствами.
Всасывание
Из двух действующих веществ, входящих в состав препарата, через слизистые оболочки всасывается только бензидамина гидрохлорид. Следовательно, фармакокинетическое взаимодействие между цетилпиридинием и бензидамином на системном уровне не ожидается.
Абсорбция бензидамина была показана посредством выявления активного вещества в сыворотке крови, количества которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. При этом всасывание бензидамина при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта, выше, чем таковых для местного применения. При применении в рекомендованных дозах абсорбция бензидамина при использовании спрея для слизистой ротовой полости незначительна.
Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение
Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Для местного лечения в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
Дозировка
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая доза составляет 3 таблетки в день.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство следует применять после консультации врача.
Препарат противопоказан детям младше 6 лет.
Дети в возрасте от 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 3-4 таблетки в день.
Взрослые: рекомендуемая доза составляет 3-4 таблетки в день.
Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.
Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат непосредственно до или сразу после чистки зубов, а также непосредственно до или в течение одного часа после приема пищи.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Продолжительность приема препарата - до 7 дней.
Способ применения
Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, частота неизвестна - анафилактическая реакция;
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - чувство жжения или онемение слизистой оболочки полости рта;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм;
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта;
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, фоточувствительность.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза – риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Беременность
Данные о применении бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида у беременных женщин ограничены. Применение лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Грудное вскармливание
Данные о наличии бензидамина гидрохлорида или его метаболитов в грудном молоке отсутствуют. Не может быть исключен риск для новорожденных и грудных детей. При назначении лекарственного средства женщине, кормящей грудью, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания с учетом его преимуществ для ребенка и ожидаемой пользы терапии для матери.
Препарат не следует принимать более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния после 3 дней лечения, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственные формы для местного применения могут вызывать реакции гиперчувствительности, особенно при длительной терапии. В таком случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
Препарат не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Соответственно, не рекомендовано применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
В связи с наличием в составе изомальта 800 препарат не рекомендуется принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость фруктозы.
Прием с пищей и напитками
Не рекомендован одновременный прием с молоком ввиду возможного снижения противомикробного действия цетилпиридиния хлорида.
Не следует принимать Септангин до, во время или ранее одного часа после еды.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям младше 6 лет.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет лекарственное средство следует применять после консультации врача.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Симптомы передозировки бензидамина: возбужденное состояние, судороги, повышенное потоотделение, атаксия, озноб, рвота.
Признаки и симптомы интоксикации в результате приема внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, нарушения дыхания, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия, кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г (что соответствует приему 1 000 - 3 000 таблеток одновременно).
Лечение: специфический антидот отсутствует; проводят симптоматическую терапию.
Следует избегать одновременного применения с препаратами из группы антисептиков.
Не рекомендован одновременный прием с молоком ввиду возможного снижения противомикробного действия цетилпиридиния хлорида.
Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59