A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению СИНУФОРТЕ® (SINUFORTE®)

  • ПОДРОБНЕЕ О ПРЕПАРАТЕГайморитМедицинская энциклопедия
  • Инструкция по применению Синуфорте®
  • Состав препарата Синуфорте®
  • Показания препарата Синуфорте®
  • Условия хранения препарата Синуфорте®
  • Срок годности препарата Синуфорте®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)
Представительство: ЭГИС ЗАО
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Прочие препараты для местного применения при заболеваниях носа (R01AX)

Форма выпуска, состав и упаковка


СИНУФОРТЕ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска лиоф. порошок д/пригот. назальн. р-ра (в виде спрея) 0.13 мл/доза: фл. 35 доз в компл. с растворителем и распылителем-дозатором
Рег. №: 5877/02/07/13/15/16/18 от 14.02.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Лиофилизированный порошок для приготовления назального раствора (в виде спрея) в виде пористой массы белого или белого с бежевато-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.

1 доза**
сок и водный экстракт клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum)* 0.13 мл

* в виде лиофилизированного порошка (гемолитический индекс 1:6000-1:12000).
** одна доза готового к применению раствора препарата (гемолитический индекс 1:600-1:1200).

Растворитель: вода д/и - 5 мл.

35 доз - флаконы стеклянные объемом 8 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 5 мл 1 шт.) и распылителем-дозатором - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СИНУФОРТЕ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 25.02.2020 г.

Фармакологическое действие

Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, в результате – высокую лечебную эффективность препарата. Препарат не вызывает сколько-нибудь значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.

Фармакокинетика

Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания к применению

— острые синуситы (катаральные и гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты, комбинированные синуситы);

— обострение хронических риносинуситов.

Примечание: во всех вышеперечисленных случаях правила и продолжительность применения Синуфорте® одинаковы.

Реклама

Режим дозирования

1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.

2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.

3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.

4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения

препарата.

5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.

6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух. ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!

7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой

ход и произвести распыление одним нажатием. НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!

При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу.

Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.

Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости также допускается его ежедневное применение.

Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном использовании.

Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.

Побочные действия

Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения, зуда в носоглотке; рефлекторные явления в виде слюнотечения, чихания, реже – кратковременного слезотечения и покраснения лица. Если слезотечение или усиленное слюноотделение, возникшее после применения лекарственного средства, длится более 2-х часов, следует обратиться к врачу. В единичных случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенные в бледно-розовый цвет выделения из носа в результате капиллярного диапедеза. Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.

Невольное попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.

Противопоказания к применению

Кистозно-полипозные риносинуситы; аллергические риносинусопатии; острые аллергические реакции в слизистой оболочке носа и в области лица; артериальная гипертензия II-III степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения недостаточны); повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства Первоцветные.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучена.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Возможно применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Применение препарата у детей 12 лет и старше проводится по той же схеме, что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны.

Особые указания

ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА!

НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВВЕДЕНИЕМ ПРЕПАРАТА!

Во время применения не запрокидывать голову. Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов. Во время лечения рекомендуется консультация ЛОР-врача.

Еслипосле 5 дней применения препарата симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Поскольку препарат вызывает рефлекторное усиление секреции, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами в течение двух часов после применения.

Передозировка

Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и местных анестетиков (в т.ч. антигистаминных средств) и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов; при необходимости допустимо закапывание средств, местно уменьшающих отечность слизистой оболочки носа не ранее, чем через 2 часа после введения Синуфорте®; в случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости, допустима системная антибиотикотерапия.

Условия хранения препарата

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15°С-25°С. Готовый раствор хранить при температуре 8°С-10°С в защищенном от света месте. Срок годности комплекта - 36 месяцев.

Срок годности препарата

Срок годности готового раствора - не более 15 дней.

Контакты для обращений


ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

ЭГИС ЗАО

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)


Все аналоги
Другие препараты этого производителя
СУПРАСТИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТИРЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТИРЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭГИСТИНА® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП® ПЛЮС (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПАРЛАЗИН® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛИПОБОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛЕТИРАМ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
АРИПЕГИС® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)