A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению НАТРИЯ ОКСИБУТИРАТ (SODIUM OXYBATE)

  • Инструкция по применению Натрия оксибутират
  • Состав препарата Натрия оксибутират
  • Показания препарата Натрия оксибутират
  • Условия хранения препарата Натрия оксибутират
  • Срок годности препарата Натрия оксибутират
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМАК, ОАО (Украина)
Активное вещество: натрия оксибутират

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекций 200мг/мл: 10 мл амп. 10 шт
Рег. №: 2757/96/01/06/10/11 от 29.04.2011 - Действующее

Раствор для инъекций в виде прозрачной бесцветной жидкости со слабым специфическим запахом.

1 мл
натрия оксибутират 200 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата НАТРИЯ ОКСИБУТИРАТ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.05.2015 г.

Фармакологическое действие

Натрия оксибутират является натриевой солью γ-оксимасляной кислоты (ГОМК). По химическому строению и фармакологическим свойствам близок к γ-аминомасляной кислоте (ГАМК), основному тормозному медиатору центральной нервной системы. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат обладает элементами ноотропной активности и проявляет седативное, снотворное, наркотическое, центральное миорелаксирующее действие, усиливает болеутоляющую активность наркотических и ненаркотических аналгетиков, усиливает устойчивость организма, в том числе головного мозга, сердца, сетчатки глаза к гипоксии, активизирует окислительные процессы.

Фармакокинетика

Начало наркотического состояния наблюдается через 4-6 мин, затем для углубления наркоза вводят дополнительно Натрия оксибутират из расчета 40 мг/кг массы тела. Хирургическая стадия наркоза наступает через 30-40 мин после введения препарата. Длительность наркоза - 2-4 ч.

Показания к применению

Неингаляционный наркоз, вводный и базисный наркоз в хирургии, акушерстве и гинекологии.

Режим дозирования

Для наркоза Натрия оксибутират применяют в/в, в/м или внутрь. В/в препарат вводят взрослым из расчета 70-120 мг/кг массы тела, ослабленным пациентам - 50-70 мг/кг массы тела. Раствор вводят медленно, со скоростью 1-2 мл/мин. Препарат можно также развести в 50-100 мл 5% (40%) раствора глюкозы и вводить в/в капельно. Через 5-7 мин после начала введения больные засыпают. Взрослым Натрия оксибутират можно также вводить в дозе 35-40 мг/кг массы тела одновременно с тиопенталом натрия (4-6 мг/кг).

В/м Натрия оксибутират вводят в дозах 120-150 мг/кг (для мононаркоза) или 100 мг/кг в комбинации с барбитуратами (тиопентал натрия). Внутрь взрослым назначают для наркоза из расчета 100-200 мг/кг за 40-60 мин до операции, предварительно растворив препарат в кипяченой воде до 5% раствора.

Основной наркоз на фоне базисного наркоза Натрия оксибутиратом поддерживают кетамином, тиопенталом натрия, закисью азота, фторотаном или другими современным ингаляционными препаратами.

Для вводного наркоза детям назначают препарат внутрь в дозе 150 мг/кг в 20-30 мл 5% раствоpaглюкозы за 40-60 мин до операции. В/в вводят детям в дозе 100 мг/кг в 30-50 мл 5% раствора глюкозы на протяжении 5-10 мин. При наркозе с применением Натрия оксибутирата предварительно проводят обычную премедикацию (промедолом, атропином, дипразином, пипольфеном).

Для лечебного акушерского наркоза препарат вводят в/в медленно (1-2 мл/мин) в дозе 50-60 мг/кг в 20 мл 40% раствора глюкозы на протяжении 10-15 мин или принимают внутрь в дозе 40-80 мг/кг. Сон или поверхностный наркоз продолжается 1.5-3 ч. При переходе к акушерским операциям препарат вводят в/в в течение 10-15 мин в дозе 60-70 мг/кг, и на этом фоне осуществляют интубационный наркоз при дробном введении миорелаксантов.

Побочные действия

К наиболее частым побочным реакциям при применении натрия оксибутирата относят:

  • головокружение, тошнота.

Нарушения со стороны иммунной системы:

  • гиперчувствительность.

Нарушения метаболизма и питания:

  • анорексия, снижения аппетита.

Нарушения со стороны психики:

  • депрессия, катаплексия, необычные сновидения, спутанность сознания, дезориентация, ночные кошмары, сомнамбулизм, нарушения сна, бессонница, возбуждение, суицидальные попытки/мысли, психоз, параноя, галлюцинации, патологические мысли, ажитация, расстройство засыпания.

Нарушения со стороны нервной системы:

  • головокружение, вертиго, головная боль, сонливость, тремор, нарушения равновесия, нарушения внимания, гипоестезия, парестезия, дисгевзия, судорожное подергивание мышц, амнезия, синдром беспокойных ног, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения:

  • нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • сердцебиение, гипертензия, брадикардия.

Нарушения со стороны органов дыхания:

  • одышка, заложенность носа, назофарингит, синусит, угнетение дыхания, апноэ.

Нарушения со стороны ЖКТ:

  • тошнота, рвота, диарея, боль в животе, недержание кала.

Нарушение со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • гипегидроз, высыпания, крапивница.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы:

  • артралгия, мышечный спазм, боль в пояснице.

Нарушения со стороны мочеполовой системы:

  • недержание мочи, никтурия.

Другое:

  • астения, утомляемость, чувство опьянения, гипокалиемия, периферические отеки, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

  • гипокалиемия, миастения;
  • токсикозы беременных с гипертензивным синдромом;
  • дефицит сукцинат дегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Натрия оксибутират не рекомендуется применять в периоды беременности (за исключением акушерских операций). Натрия оксибутират не рекомендуется применять в период кормления грудью, поскольку препарат приводит к снотворному действию на ребенка.

Особые указания

Натрия оксибутират угнетает дыхательный центр. Натрия оксибутират не следует применять пациентам с порфирией, так как в эксперименте на животных был выявлен порфириногенный эффект. При проведении общей анестезии, оксибутират натрия не следует применять пациентам с тяжелой гипертензией, брадикардией, нарушением сердечной проводимости, эпилепсией, эклампсией, почечной недостаточностью и злоупотреблением алкоголем.

С осторожностью применять одновременно с опиоидами и барбитуратами.

Пациенты с депрессивными расстройствами и/или суицидальными попытками в анамнезе, нуждаются в постоянном контроле в период лечения натрия оксибутиратом. В период лечения рекомендовано придерживаться бессолевой диеты у пациентов с сердечной недостаточностью, гипертензией или нарушениями функции почек. У пациентов с нарушением функции печени может увеличиваться T1/2 и время системной экспозиции натрия оксибутирата на организм. Употребление алкоголя в период применения препарата не допускается.

Дети

Препарат применяется в педиатрической практике. Доза препарата зависит от веса пациента.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период применения препарата пациенту следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Артериальная гипотензия, брадикардия (до 40-50 уд/мин), судороги, рвота, угнетение дыхания (возможна остановка дыхания), выраженная миорелаксация с сохранением глазных рефлексов. При выходе из наркоза возможно психомоторное возбуждение.

Для устранения этих симптомов применяют барбитураты, нейролептики, промедол. Для ускорения выхода из наркоза может быть применен бемегрид. Терапия симптоматическая.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении натрия оксибутирата и бензодиазепинов повышается риск угнетения дыхательного центра. При одновременном применении натрия оксибутирата с опиоидными аналгетиками, барбитуратами, миорелаксантами, препаратами угнетающими ЦНС седативный эффект потенцируется. Так как натрия оксибутират метаболизируется ГОМК - дегидрогеназой, то существует потенциальный риск взаимодействия с препаратами, стимулирующими или ингибирующими этот фермент (вальпроат, фенотоин и этосукцимид). Эффект антидепрессантов, алкоголя, седативных снотворных средств при одновременном назначении с натрия оксибутиратом может усиливаться. Частота побочных эффектов увеличивается при одновременном назначении натрия оксибутирата и трициклических антидепрессантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 4 года.


Все аналоги
Другие препараты этого производителя
БАРБОВАЛ (ФАРМАК, ОАО, Украина)
АЦИКЛОВИР-ФАРМАК (ФАРМАК, ОАО, Украина)
АМИЗОН (ФАРМАК, ОАО, Украина)
ЭВКАЗОЛИН АКВА (ФАРМАК, ОАО, Украина)
КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ (ФАРМАК, ОАО, Украина)