Капли глазные и ушные в виде почти прозрачного, почти бесцветного раствора с характерным запахом фенилэтилового спирта.
1 мл | |
фрамицетина сульфат | 5 мг |
грамицидин | 50 мкг |
дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол (фенилэтиловый спирт), этанол денатурированный (спирт метилированный промышленный) 95%, полисорбат 80, вода д/и.
5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные.
Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Фрамицетина сульфат - антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Pneumococcus spp. и др.) и грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Schigella spp., Proteus spp. и др.), Мало эффективен в отношении Streptococcus spp. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетина сульфату развивается медленно.
Грамицидин оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, активен в отношении Streptococcus spp., Staphylococcus spp., анаэробов и др. микроорганизмов.
Дексаметазон - ГКС, практически не вызывает задержки натрия и воды в организме. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшает боль, жжение, слезотечение, светобоязнь.
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза:
Инфицированная экзема кожи век.
Отит наружного уха.
При заболеваниях глаз и легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. При тяжелом течении инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата - способствовать развитию устойчивой флоры).
Аллергические реакции: раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты.
При длительном применении препарата возможно повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (при применении препаратов, содержащих ГКС, более 7 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), развитие заднекапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговицы, присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Следует соблюдать повышенную осторожность при назначении препарата в высоких дозах детям грудного и младшего возраста (длительное применение у детей может привести к подавлению функции надпочечников).
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро- и ототоксичность, особенно при применении в высоких дозах и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
Длительность приема не должна превышать 7 дней (кроме случаев явной положительной динамики заболевания), т.к. длительное применение ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных средств - способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций в течение 30 мин после инстилляции.
Длительное местное применение препарата может оказать общее системное действие.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Не следует применять препарат вместе с другими лекарственными средствами, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества "Sanofi-Aventis Groupe"
220004 Минск, Димитрова ул. 5, оф. 5/2
Тел.: (375-17) 203-33-11
Факс: (375-17) 203-25-24
http://www.sanofi-aventis.com