A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению СОЛКОТРИХОВАК (SOLCOTRICHOVAC)

  • Инструкция по применению Солкотриховак
  • Состав препарата Солкотриховак
  • Показания препарата Солкотриховак
  • Условия хранения препарата Солкотриховак
  • Срок годности препарата Солкотриховак
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH (Швейцария)
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07AX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введения: фл. 1 или 3 шт. в компл. с растворителем (амп. 0.5 мл)
Рег. №: 4346/2000/03/05/10 от 09.07.2010 - Истекло

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде пористой таблетки белого цвета.

1 фл. (1 доза)
инактивированные лиофилизированные лактобациллы 8 штаммов в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) не менее 7х109

Вспомогательные вещества: фенол (в качестве консерванта) (200 мкг), реполимеризированный желатин (гемацель) (5 мг), натрия хлорид (4.5 мг).

Растворитель: вода д/и - 0.5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СОЛКОТРИХОВАК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 13.11.2009 г.

Фармакологическое действие

Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета.

Активация специфического иммунитета

Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции.

Активация неспецифического иммунитета

В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение Солкотриховака активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации Солкотриховаком, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также - цитотоксической активности T-лимфоцитов.

Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации Солкотриховаком направлена против антигенов, содержащихся в препарате (Н2О2-отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует увеличению количества палочек Додерлейна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации значения pH слизистой влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком не только стабилизирует влагалищную микрофлору, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Солкотриховак не представлены.

Показания к применению

Профилактика и лечение:

  • рецидивирующего бактериального вагиноза;
  • рецидивирующего трихомониаза у женщин.
Реклама

Режим дозирования

Препарат вводят в/м (в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели.

Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки.

Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл. В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Для приготовления готовой к применению вакцины необходимо стерильным шприцем ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть.

Побочные действия

Местные реакции:

  • редко - покраснение, отечность и боль в месте инъекции.

Системные реакции:

  • в отдельных случаях - кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость. В случае развития серьезных реакций препарат следует отменить.

Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные заболевания;
  • активный туберкулеза;
  • заболевания системы кроветворения (в т.ч. острый лейкоз);
  • заболевания сердца с симптомами декомпенсации;
  • заболевания почек с симптомами декомпенсации;
  • первичные и вторичные иммунодефицитные состояния;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата при беременности и в период лактации, поэтому при необходимости назначения препарата этой категории пациенток следует тщательно оценить предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.

Особые указания

В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис).

Не следует применять препарат при наличии видимых механических повреждений флакона с лиофилизатом или ампулы с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата.

Рекламации направляют в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41; тел.241-39-22) и в представительство компании Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд. в Москве:

  • 125047, 1-ая Тверская-Ямская, 23/1, офис 28;
  • тел. 258-60-04.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможна частичная или полная потеря эффективности Солкотриховака.

Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами и вакцинами не отмечено.

Фармацевтическое взаимодействие

Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения и вакцины.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Транспортирование может проводиться всеми видами крытого транспорта при температуре от 15° до 25°С (термоконтейнеры).

Контакты для обращений


МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, представительство, (Швейцарская Конфедерация)

МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ

Представительство ООО "MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH" (Швейцарская Конфедерация) в Республике Беларусь

220007 Минск, ул. Воронянского, 7А, оф. 905
Тел./факс: (375-17) 207-70-12
www.mylan.com


Все аналоги
Аналоги по группе АТХ
БРОНХО-МУНАЛ® (LEK, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
МЕСТИНОН (MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH, Швейцария)
ВИРАЗОЛ (MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH, Швейцария)
АНКОТИЛ (MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH, Швейцария)
СОЛКОВАГИН (MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH, Швейцария)
СОЛКОДЕРМ (MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH, Швейцария)
СОЛКОСЕРИЛ (MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND, GmbH, Швейцария)