A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата СОНМИЛ (SONMIL)

  • Описание препарата Сонмил
  • Состав препарата Сонмил
  • Показания препарата Сонмил
  • Условия хранения препарата Сонмил
  • Срок годности препарата Сонмил
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО (Украина)
Активное вещество: доксиламин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Аминоалкильные эфиры (R06AA) > Doxylamine (R06AA09)
Клинико-фармакологическая группа: Снотворный и седативный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. плен. оболочкой, 15 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 9481/10/12/15/19/20 от 17.07.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
доксиламина сукцинат 15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза. лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата СОНМИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.01.2020 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.

Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия - 6-8 ч.

Фармакокинетика

Просле приема внутрь Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T1/2 - около 10 ч.

Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично - через ЖКТ.

Показания к применению

Преходящие нарушения сна.

Реклама

Режим дозирования

Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения - от 2 до 5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения:

  • нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыводящей системы:

  • задержка мочи.

Со стороны нервной системы:

  • сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:

  • увеличение уровня креатинфосфокиназы.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • рабдомиолиз.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

  • пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне);
  • пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т1/2;
  • пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т1/2 может удлиняться).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.

Применение у детей

Противопоказан к применению у детей в возрасте до 15 лет.

Особые указания

Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).

При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.


Все аналоги
Аналоги препарата
ДОКСИЛАМИН-ВАЛОКОРДИН® (KREWEL MEUSELBACH, GMBH, Германия)
ДОНОРМИЛ (UPSA, SAS, Франция)
НОРМОСОН (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СОН БАЙ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
СЕРДЕЧНЫЕ КАПЛИ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СОН БАЙ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РАЦИУМ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
СОМНОЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИДАЗОЛАМ КАЛЦЕКС (КАЛЦЕКС АО, Латвия)
ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДЕКВАДОЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АТЕРОКАРД (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
БРОМКРИПТИН-КВ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
АЛЬДАЗОЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
КОМПЛЕКАПС (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
ОПТИКС (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
СУПЕРВИТ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
КИЕВИТ® (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
РЕЛАКСИЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
УНДЕВИТ-КВ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)