Мазь для наружного применения от белого до почти белого цвета, полупрозрачная, гомогенная.
1 г | |
кальципотриол | 0.05 мг |
Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир, динатрия эдетат, динатрия фосфата дигидрат, α-токоферола ацетат, пропиленгликоль, парафин жидкий легкий, вода очищенная, парафин мягкий белый.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1% до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 очень короткий.
Применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и клинической ситуации.
Максимальная суточная доза для взрослых - 15 г, недельная - 100 г.
Максимальная доза за неделю для детей возрасте старше 12 лет - 75г.
Максимальная доза за неделю для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 50г.
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса - не более 8 недель.
Возможно комбинированное применение средства с ацитретином или циклоспорином - данное сочетание эффективно и хорошо переносимо.
Аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; не часто - обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко - обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.
Безопасность применения кальципотриола при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
С осторожностью следует применять при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе витамина D, нефролитиазе в анамнезе, острой почечной и печеночной недостаточности; у пациентов в возрасте старше 65 лет
Не рекомендуется нанесение на кожу лица.