A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению СПАЗМАТОН (SPASMATON) таблетки

  • Инструкция по применению Спазматон
  • Состав препарата Спазматон
  • Показания препарата Спазматон
  • Условия хранения препарата Спазматон
  • Срок годности препарата Спазматон
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ (A03) > Спазмолитики в комбинации с анальгетиками (A03D) > Синтетические холиноблокаторы в комбинации с анальгетиками (A03DA) > Питофенон в комбинации с анальгетиками (A03DA02)
Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 19/02/1590 от 11.02.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

1 таб.
метамизол натрия 500 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 0.1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СПАЗМАТОН таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 23.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный анальгезирующий и спазмолитический препарат. Сочетание компонентов Спазматона приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Всасывание

Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ.

Распределение и метаболизм

В стенке кишечника метамизол полностью подвергается гидролизу с образованием активного метаболита 4-метиламиноантипирина (4-МАА), который с током крови поступает в печень, где деметилируется до второго активного метаболита - 4-аминоантипирина (4-АА). Неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует.

Связывание активных метаболитов с белками плазмы крови - 50-60%. Общий системный клиренс 4-МАА и 4-АА составляет 182.9±15.1 мл/мин и 55.2±6.4 мл/мин соответственно.

В терапевтических дозах активные метаболиты 4-МАА и 4-АА проникают через плаценту и в материнское молоко.

Выведение

T1/2 активных метаболитов 4-МАА и 4-АА составляет 2.5-3 ч и 6-8 ч соответственно. Метаболизируются до неактивных продуктов в печени, выводятся почками.

Фармакокинетика питофенона и фенпивериния бромида исследована недостаточно.

Показания к применению

  • болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (обострение мочекаменной болезни и желчнокаменной болезни, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит, альгодисменорея, синдром хронических тазовых болей);
  • артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия (для кратковременного лечения);
  • болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур (в качестве вспомогательного лекарственного средства).
Реклама

Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослые и подростки старше 15 лет - по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Детям препарат назначают после консультации с врачом. Детям 6-8 лет - по 1/2 таб. 2 раза/сут; 9-12 лет - по 1/2 таб. 2-3 раза/сут; 13-15 лет - по 1 таб. 2-3 раза/сут. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • крапивница (в т.ч. с поражением конъюнктивы и слизистых оболочек носоглотки), ангионевротический отек;
  • в редких случаях - многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделителъной системы:

  • нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • снижение АД, тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами:

  • немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Со стороны ЦНС:

  • головокружение.

Со стороны органа зрения:

  • парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области.

Противопоказания к применению

  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмии;
  • стенокардия (III и IV функциональные классы);
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • закрытоугольная глаукома;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
  • кишечная непроходимость;
  • токсический мегаколон;
  • коллапс;
  • беременность (I и III триместры);
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой" триаде, склонности к артериальной гипотонии, повышенной чувствительности к другим НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение препарата в I и III триместрах беременности.

В период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения препаратом.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать алкоголь.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается редко. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Использование в педиатрии

Вопрос о применении Спазматона у детей до 15 лет решается индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Симптомы:

  • рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение:

  • промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и ощелачивание мочи путем введения натрия гидрокарбоната ускоряют выведение Спазматона.

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и бета-лактамные антибиотики усиливают нефротоксическое действие метамизола натрия.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВП возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Действие Спазматона усиливается при совместном применении с барбитуратами, кодеином, блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, анаприлином.

Повышает риск развития лейкопении при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.

Увеличивает эффект пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, комбинированные пероральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com


Все аналоги
Аналоги препарата
СПАЗМАТОН® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РЕНАЛГАН (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)
БРАЛ (MICRO LABS LIMITED, Индия)
СПАЗМАЛГОН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
СПАЗМАЛГОН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
Аналоги КФУ
СПАЗМАТОН® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КОМБИСПАЗМ (METIGRINS, SIA, Латвия)
СПАЗМАТОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НО-ШПАЛГИН (CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private, Co. Ltd., Венгрия)
АНДИПАЛ-В (МОНФАРМ, ОАО, Украина)
СПАЗМАЛГОН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
СПАЗМАЛГОН (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
Другие препараты этого производителя
ЭНКОРАТ ХРОНО 500 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭНКОРАТ ХРОНО 300 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭНКОРАТ ХРОНО 200 (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
РИБОКСИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПРОПОЛИСА НАСТОЙКА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МЕТИЛУРАЦИЛ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ХОНДРОИТИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
БРОМГЕКСИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТРИМЕТАЗИДИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
СПАЗМАТОН® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)