A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СПАЗМАТОН (SPASMATON) инструкция по применению

  • Инструкция по применению СПАЗМАТОН
  • Состав препарата СПАЗМАТОН
  • Показания препарата СПАЗМАТОН
  • Условия хранения препарата СПАЗМАТОН
  • Срок годности препарата СПАЗМАТОН
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные пропионовой кислоты (M01AE) > Ибупрофен в комбинации с другими препаратами (M01AE51)
Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покрытые оболочкой: 10, 20, 30 или 50 шт.
Рег. №: 16/06/2431 от 28.07.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ибупрофен 400 мг
питофенона гидрохлорид 5 мг
фенпивериния бромид 0.1 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 1500 (крахмал кукурузный частично прежелатинизированный), кроскармеллоза натрия, глицерол (глицерин), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, опадрай II (спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, титана диоксид (E171)).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СПАЗМАТОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 22.05.2019 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный анальгезирующий и спазмолитический препарат. Сочетание компонентов Спазматона приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/м введения активные вещества лекарственного средства быстро и в значительной степени всасываются с места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-фор-миламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Показания к применению

  • болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея);
  • артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия (для кратковременного лечения);
  • болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур (в качестве вспомогательного лекарственного средства).
Реклама

Режим дозирования

Препарат вводят в/в и в/м.

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м назначают по 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Детям в/в и в/м назначают в зависимости от возраста в следующих дозах:

    3-5 мес (5-8 кг ) - только в/м, рекомендуемая разовая доза 0.1 мл, максимальная суточная 0.8 мл (по 0.2 мл 4 раза/сут);

    6-11 мес (8-10 кг) - только в/м, рекомендуемая разовая доза 0.1 мл, максимальная суточная 1.2 мл (по 0.3 мл 4 раза/сут);

    1-2 года (12-14 кг) - рекомендуемая разовая доза 0.2 мл, максимальная суточная 1.6 мл (по 0.4 мл 4 раза/сут);

    3-4 года (14-18 кг) - рекомендуемая разовая доза 0.2 мл, максимальная суточная 2.4 мл (по 0.6 мл 4 раза/сут);

    5-7 лет (24-30 кг) - рекомендуемая разовая доза 0.4 мл, максимальная суточная 3.2 мл (по 0.8 мл 4 раза/сут);

    8-11 лет (31-45 кг) - рекомендуемая разовая доза 0.5 мл, максимальная суточная 4 мл (по 1 мл 4 раза/сут);

    12-14 лет (масса тела около 50 кг) - рекомендуемая разовая доза 0.8 мл, максимальная суточная 6.4 мл (по 1.6 мл 4 раза/сут).

    Перед введением раствора ампулу следует согреть в руке.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек;
  • в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • снижение АД, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами:

  • немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие вагинита или проктита).

Местные реакции:

  • при в/в введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания к применению

  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тахиаритмии;
  • тяжелая стенокардия;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • закрытоугольная глаукома;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
  • кишечная непроходимость;
  • мегаколон;
  • коллапс;
  • беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель);
  • период лактации;
  • младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг (для в/в введения);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой" триаде, склонности к артериальной гипотонии, повышенной чувствительности к другим НПВП, длительном злоупотреблении этанолом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение Спазматона в I триместре и в последние 6 недель беременности. В остальные периоды беременности назначение возможно только по строгим показаниям под контролем врача.

В период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения препаратом.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать алкоголь.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения выше, чем после приема внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекции следует проводить медленно, в положении лежа, контролируя АД, ЧСС и дыхание. Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболитов метамизола (клинического значения не имеет).

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Использование в педиатрии

Вопрос о применении Спазматона у детей до 15 лет решается индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

Симптомы:

  • тошнота, рвота, гастралгия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, слабость, сонливость, спутанность сознания, судорожный синдром, возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности.

Лечение:

  • промывание желудка, солевые слабительные, назначение активированного угля;
  • проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать Спазматон с любыми другими лекарственными средствами в одном шприце.

Усиливает эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и бета-лактамные антибиотики усиливают нефротоксическое действие метамизола натрия.

При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВП возможно взаимное усиление токсических эффектов.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Повышает риск развития лейкопения при совместном применении с тиамазолом и цитостатическими средствами.

Увеличивает эффект пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацина вследствие вытеснения их из связи с белками крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, комбинированные пероральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com