Инструкция по применению СПАЗМОМЕН (SPASMOMEN)

• синдром раздраженного кишечника;
• болезненные спазмы дистальных отделов кишечника.

Спазмомен можно применять при беременности и в период лактации только в случае жизненной необходимости и под наблюдением врача.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат не оказывал эмбриотоксического, тератогенного или мутагенного действия.

С осторожностью следует применять препарат при глаукоме, гипертрофии предстательной железы, пилоростенозе.

Спазмомен содержит лактозу и поэтому не показан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время не имеется данных о том, что препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Результаты экспериментальных исследований

Острая токсичность: при пероральном введении у собак не отмечено летальных исходов в дозах до 1000 мг/кг, а у крыс LD₅₀ составила 1500 мг/кг.

Хроническая токсичность: у лабораторных животных отилония бромид при пероральном введении в дозе 80 мг/кг в течение 180 дней не влиял на результаты клинического и биохимического анализов крови, а также на результаты гистологического исследования.

Тератогенность: препарат не оказывал эмбриотоксического или тератогенного действия у крыс и кроликов в дозах до 60 мг/кг.

Мутагенность: результаты многочисленных анализов свидетельствуют об отсутствии у препарата мутагенных эффектов.

В исследованиях на животных отилония бромид практически не оказывал токсического действия. Поэтому предполагается, что передозировка препарата у человека не будет сопровождаться токсическими явлениями.

Лечение: при передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)

Представительство в Республике Беларусь
АО "Berlin-Chemie AG"

220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10