A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СТОПАРТРОЗ (STOPARTHROZ) инструкция по применению

  • Инструкция по применению СТОПАРТРОЗ
  • Состав препарата СТОПАРТРОЗ
  • Показания препарата СТОПАРТРОЗ
  • Условия хранения препарата СТОПАРТРОЗ
  • Срок годности препарата СТОПАРТРОЗ
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., (Румыния)
Представительство: РОМФАРМ КОМПАНИ
Активное вещество: глюкозамин
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Прочие нестероидные противовоспалительные препараты (M01AX) > Glucosamine (M01AX05)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 1.5 г: 4 г пак. 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт., 4 г банки 1 шт.
Рег. №: 6585/03/08/13 от 02.12.2013 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси порошка и гранул белого или практически белого цвета.

1 пак. (4 г)
глюкозамина сульфата (в форме глюкозамина сульфата калия хлорида) 1.5 г

Вспомогательные вещества: сорбит (E420), лимонная кислота, аспартам (E951), полиэтиленгликоль 4000.

4 г - пакетики из многослойной фольги (10) - коробки картонные.
4 г - пакетики из многослойной фольги (20) - коробки картонные.
4 г - пакетики из многослойной фольги (30) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата СТОПАРТРОЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 08.04.2016 г.

Фармакологическое действие

Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани. Глюкозамин является эндогенным веществом, одним из составляющих полисахаридных цепей гликозаминогликанов хрящевой ткани и синовиальной жидкости. Исследования in vitro и in vivo показали, что глюкозамин стимулирует синтез гликозаминогликанов и протеогликанов хондроцитами и гиалуроновой кислоты синовиоцитами. Механизм действия глюкозамина у человека неизвестен. Период до начала реакции не может быть оценен.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность глюкозамина неизвестна. После приема внутрь С14-меченого D-глюкозамина в разовой дозе относительная биодоступность составляет примерно 26%, поскольку при "первом прохождении" через печень, метаболизируется более 70% принятого глюкозамина. Vd составляет около 5 л. В некоторых органах образуется высокая радиоактивность (например, в печени, почках и суставном хряще).

Приблизительно 50% дозы радиоактивного лекарственного препарата выводится с выдыхаемым СО2 и около 35% выводится в неизмененном виде с мочой. С калом выводится лишь незначительная часть лекарственного препарата (примерно 2% принятой дозы).

Показания к применению

— облегчение легкой и умеренно выраженной боли при остеоартрозе коленного сустава.
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Содержимое одного пакетика следует растворить в стакане воды.

Суточная доза препарата для взрослых составляет 1.5 г (1 пак.).

Препарат не предназначен для лечения острой боли. Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а иногда и позже. Если облегчение симптомов не происходит через 2-3 мес терапии, необходимо пересмотреть целесообразность применения препарата.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Исследования с участием пациентов с нарушением функции почек и/или печени не проводились, следовательно рекомендаций по дозированию препарата у данной категории пациентов нет.

Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. данных о безопасности и эффективности применения препарата у данной группы пациентов нет.

Побочные действия

Как и любой препарат, Стопартроз может оказывать неблагоприятное воздействие, хотя и не у всех пациентов.

Частота нежелательных реакций определяется следующим образом:

  • часто (>1/100, <1/10), редко (>1/1000, <1/100).

Со стороны нервной системы:

  • часто - головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - диарея, запор, тошнота, метеоризм, дискомфорт и боли в животе, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • редко - эритема, зуд, кожная сыпь, выпадение волос.

Прочие:

  • редко - аллергические реакции, нарушение зрения, бронхиальная астма, повышение концентрации глюкозы в крови.

Противопоказания к применению

  • выраженное нарушение функции почек;
  • фенилкетонурия;
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований эффективности и безопасности применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводилось, поэтому не рекомендуется назначать Стопартроз при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Исследования с участием пациентов с нарушением функции печени не проводились, следовательно рекомендаций по дозированию препарата у данной категории пациентов нет.

Однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени следует с осторожностью применять препарат.

Применение при нарушениях функции почек

Исследования с участием пациентов с нарушением функции почек не проводились, следовательно рекомендаций по дозированию препарата у данной категории пациентов нет.

Противопоказано применение препарата при выраженном нарушении функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. данных о безопасности и эффективности применения препарата у данной группы пациентов нет.

Особые указания

Необходимо обследовать пациента и установить точный диагноз, т.к. подобные симптомы могут вызывать и другие заболевания суставов, требующие иного лечения.

Пациентам, которые принимают другие лекарственные препараты, следует с осторожностью назначать Стопартроз, т.к. специальные исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом. Пациентам, у которых диагностировано нарушение толерантности к глюкозе, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови перед началом лечения, а также регулярно во время лечения, и, при необходимости, корректировать дозу инсулина.

У пациентов, которые подвержены повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать содержание липидов в крови, т.к. при применении глюкозамина иногда проявляется гиперхолестеринемия.

Существует данные, что при применении глюкозамина могут ухудшаться симптомы бронхиальной астмы у некоторых пациентов (симптомы уменьшаются после прекращения лечения), поэтому пациентам с бронхиальной астмой препарат Стопартроз следует назначать с осторожностью, тщательно контролируя их состояние, особенно в начале лечения. Пациентов с бронхиальной астмой перед началом приема препарата следует предупредить, что симптомы астмы могут ухудшиться.

Специальные исследования с участием пациентов с нарушением функции почек и/или печени не проводились. По данным токсикологических и фармакокинетических исследований сульфата глюкозамина ограничивать дозу таким пациентам не требуется. Однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени следует с осторожностью применять препарат.

Препарат содержит сорбит, что необходимо принимать во внимание пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.

В состав препарата входит аспартам (производное фенилаланина), поэтому препарат противопоказан к применению у пациентов с фенилкетонурией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Т.к. препарат может вызывать головокружение и усталость, пациентам следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы:

  • при случайной или преднамеренной передозировке препарата могут возникать головная боль, головокружение, дезориентация, боль в суставах, тошнота, рвота, диарея и запор.

Лечение:

  • следует прекратить прием препарата и начать проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились. С учетом физико-химических свойств и фармакокинетических свойств глюкозамина вероятность взаимодействия является низкой. Однако взаимодействие не может быть полностью исключено, поэтому применять глюкозамин в сочетании с другими лекарственными препаратами следует с осторожностью.

Есть сообщения, что при одновременном применении глюкозамина с антикоагулянтами кумаринового ряда (варфарин, аценокумарол) наблюдалось увеличение протромбинового времени. Поэтому в начале лечения или после завершения терапии препаратом Стопартроз, следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими антикоагулянты кумаринового ряда.

При применении глюкозамина степень всасывания антибиотиков группы тетрациклина из пищеварительного тракта может увеличиваться, а пенициллина V и хлорамфеникола - уменьшаться, соответственно, может изменяться концентрация этих лекарственных средств в сыворотке крови. Такое взаимодействие, вероятно, не является клинически значимым.

В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что глюкозамин, вероятно, из-за подавления активности глюкокиназы β-клеток, снижает секрецию инсулина.

Т.к. информации о потенциальном взаимодействии глюкозамина с другими препаратами недостаточно, следует предупредить пациента о том, что он должен обратить внимание на возможное изменение действия других лекарственных препаратов, принимаемых одновременно.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


РОМФАРМ КОМПАНИ, представительство, (Румыния)

РОМФАРМ КОМПАНИ

Представительство в Республике Беларусь

220013 Минск, ул. Беломорская 23, оф. 3
Тел./факс: (375-17) 292-36-82, 292-37-42, 305-71-98
E-mail: rompharm_by@mail.ru


Все аналоги
Аналоги препарата
ДОНА® (MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
АКОГЛУСАН (АКОНИТФАРМА, СООО, Республика Беларусь)
СТОПАРТРОЗ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗАМИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДОНИКА (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
АРТРОЛЕК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛЮКОЗАМИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)