A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СТОПДИАР (STOPDIAR) инструкция по применению

  • Инструкция по применению СТОПДИАР
  • Состав препарата СТОПДИАР
  • Показания препарата СТОПДИАР
  • Условия хранения препарата СТОПДИАР
  • Срок годности препарата СТОПДИАР
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: нифуроксазид
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Кишечные противомикробные препараты (A07A) > Прочие кишечные противомикробные препараты (A07AX) > Nifuroxazide (A07AX03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сусп. д/внутреннего прим. 220 мг/5 мл: фл. 90 мл в компл. с мерн. ложкой
Рег. №: 7876/96/01/06/08/11/12/16 от 06.06.2016 - Действующее

Суспензия для внутреннего применения светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении может слегка оседать, но после взбалтывания возвращается в состояние однородной дисперсии, не образуя плотного осадка на дне флакона.

5 мл
нифуроксазид 220 мг

Вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, метилпарабен (Е218), эмульсия симетикона 30%, эссенция банановая, вода очищенная.

90 мл - флаконы темного стекла объемом 125 мл (1) в комплекте с двойной мерной ложкой (на 2.5 мл и 5 мл) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата СТОПДИАР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 05.02.2018 г.

Фармакологическое действие

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника. Активен в отношении некоторых видов грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobactеr spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.

Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную микрофлору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов.

Точный механизм действия неизвестен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не абсорбируется из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике и быстро проявляя терапевтический эффект. Выводится с калом.

Показания к применению

  • лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli, при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, токсикоинфекция и другие).
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Перед применением суспензию следует тщательно взболтать до получения однородной структуры. При необходимости суспензию можно запить водой.

Детям в возрасте от 2 до 6 мес назначают по 2.5-5 мл (1-2 мерные ложки на 2.5 мл) 2 раза/сут, каждые 12 ч.

Детям в возрасте от 7 мес до 6 лет - по 5 мл (1 мерной ложке на 5 мл) 3 раза/сут, каждые 8 ч.

Взрослым и детям старше 6 лет - по 5 мл (1 мерной ложке на 5 мл) 4 раза/сут, каждые 6 ч.

1 мерная ложка на 2.5 мл содержит 110 мг нифуроксазида.

1 мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.

Без консультации врача нифуроксазид не следует принимать более 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, необходима более тщательная диагностика с целью определения причины симптомов, а также следует рассмотреть возможность антибиотикотерапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны пищеварительной системы: в случаях индивидуальной повышенной чувствительности к нифуроксазиду - боль в животе, тошнота, усиление диареи. При незначительной интенсивности этих симптомов не требуется специальной терапии или отмена препарата; при значительной интенсивности прием препарата следует прекратить (в дальнейшем в таких случаях не следует назначать пациенту производные нитрофурана).

Аллергические реакции:

  • редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) - кожная сыпь;
  • 1 случай - пустулез у пациента пожилого возраста;
  • 1 случай - узловатая почесуха вследствие контактной аллергии к нифуроксазиду.

Противопоказания к применению

  • недоношенные дети;
  • детский возраст до 2 месяцев;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные по применению нифуроксазида при беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов. Нифуроксазид предпочтительно не применять у беременных женщин. Перед назначением препарата следует тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск от его применения.

Нифуроксазид не всасывается из ЖКТ. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных, следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у недоношенных детей и детей в возрасте до 2 месяцев.

Особые указания

В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.

В случае тяжелой диареи, сопровождающейся инвазией, следует назначить антибактериальное средство, обладающее системным действием, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.

Во время лечения нифуроксазидом запрещено употребление алкогольных напитков, т.к. препарат повышает чувствительность организма к этанолу и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, необходимо в зависимости от клинического состояния пациента проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 л жидкости/сут) в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.

Из-за наличия в составе препарата сахарозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не следует принимать Стопдиар.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нифуроксазид не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Передозировка

Описан один случай передозировки нифуроксазида в форме суспензии для приема внутрь у ребенка в возрасте 2 лет, принявшего неустановленное количество препарата. Передозировка проявилась сонливостью и диареей, которые прошли самостоятельно.

Лечение:

  • в случае передозировки рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

При применении нифуроксазида следует избегать одновременного приема других лекарственных средств для приема внутрь из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона срок годности суспензии - 14 дней.

Контакты для обращений


ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 306-04-87
E-mail: belgedeon@gedeon.by


Все аналоги
Аналоги препарата
СТОПДИАР (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СТОПДИАР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭНТЕРОСЕПТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НИФУРОКСАЗИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИФУРОКС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИФУРОКСАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИФУРОКСАЗИД (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)