сусп. д/внутреннего прим. 220 мг/5 мл: фл. 90 мл в компл. с мерн. ложкойСуспензия для внутреннего применения светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении может слегка оседать, но после взбалтывания возвращается в состояние однородной суспензии, не оставляя плотного осадка на дне флакона.
| 5 мл | |
| нифуроксазид | 220 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, лимонной кислоты моногидрат (Е330), натрия гидроксид (Е524), метилпарабен (Е218), эмульсия симетикона 30%, эссенция банановая, вода очищенная.
90 мл - флаконы темного стекла объемом 125 мл (1) в комплекте с двойной мерной ложкой (на 2.5 мл и 5 мл) - коробки картонные.
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника. Активен в отношении некоторых видов грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobactеr spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную микрофлору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов.
Точный механизм действия неизвестен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.
После приема препарата внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ. Выводится в неизмененном виде с калом.
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента и сопутствующих заболеваний.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Перед применением суспензию следует тщательно взболтать до получения однородной структуры. Суспензию следует проглотить сразу после отмеривания назначенной дозы. При необходимости суспензию можно запить водой.
Маленькая мерная ложка на 2.5 мл содержит 110 мг нифуроксазида.
Большая мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Детям в возрасте от 2 до 6 мес назначают 1-2 маленьких мерных ложки на 2.5 мл (110 мг - 220 мг) 2 раза/сут, каждые 12 ч.
Детям в возрасте от 7 мес до 6 лет - 1 большая мерная ложка на 5 мл (220 мг) 3 раза/сут, каждые 8 ч.
Взрослым и детям старше 7 лет - 1 большая мерная ложка на 5 мл (220 мг) 4 раза/сут, каждые 6 ч.
Препарат Стодиар® следует принимать в течение 7 дней.
Если после 3 дней приема симптомы не исчезнут, необходима более тщательная диагностика с целью определения причины симптомов, а также следует рассмотреть возможность антибиотикотерапии.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное (или внутривенное) восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, такие как, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в случаях индивидуальной повышенной чувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота, усиление диареи. При незначительной интенсивности этих симптомов не требуется специальной терапии или отмена препарата; при значительной интенсивности прием препарата следует прекратить. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко появляются кожная сыпь (от ≥1/10 000 до <1/1000). Описан 1 случай пустулеза у пациента пожилого возраста и 1 случай узелковой почесухи в результате контактной аллергии к нифуроксазиду.
Сообщение сведений о подозреваемых нежелательных реакциях
Сообщение сведений о подозреваемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска для лекарственного препарата. Обращаемся к специалистам в области здравоохранения с просьбой сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.
Беременность
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности.
Поскольку у животных пороков развития выявлено не было, эти эффекты не являются ожидаемыми у человека.
На сегодняшний день, согласно данным хорошо контролируемых исследований, проведенным на двух видах животных, вещества, ответственные за пороки развития у человека, проявляют тератогенные свойства также у животных. Что касается клинического применения, достаточные данные для оценки мальформационного или эмбриотоксического действия нифуроксазида в случае применения во время беременности отсутствуют. Поэтому, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется использовать нифуроксазид во время беременности.
Лактация
Нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Грудное вскармливание возможно в случае короткого курса лечения данным препаратом.
Противопоказано применение препарата у недоношенных детей и детей в возрасте до 2 месяцев.
Нифуроксазид не следует использовать более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют.
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В случае реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ и языка, сыпь, зуд) данный лекарственный препарат следует немедленно отменить.
Во время лечения нифуроксазидом пациентам не следует употреблять алкогольные напитки (препарат повышает чувствительность организма к алкоголю и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию).
Требуется постоянная пероральная или внутривенная регидратационная терапия диареи (среднесуточное потребление воды для взрослого составляет около 2 литров). В зависимости от общего состояния пациента рекомендуется потребление большого количества жидкости, сладких и несладких напитков для компенсации потери жидкости вследствие диареи. Следует рассмотреть возможность проведения внутривенного восполнения жидкости в случае тяжелой и продолжительной диареи, тяжелой рвоты или анорексии.
Во время диареи следует продолжать прием пищи, исключив некоторые продукты питания, особенно сырые фрукты и овощи, тяжелые и острые блюда, а также замороженные продукты и холодные напитки. Рекомендуется употребление жареного мяса и риса.
Из-за присутствия сахарозы пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать этот лекарственный препарат.
В связи с тем, что данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, он может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Специфическая информация о симптомах передозировки нифуроксазидом отсутствует.
Описан один случай передозировки нифуроксазида в форме суспензии для приема внутрь у ребенка в возрасте 2 лет, принявшего неустановленное количество препарата. Передозировка проявилась сонливостью и диареей, которые прошли самостоятельно.
Лечение: в случае передозировки необходимо тщательно наблюдать за пациентом, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема другие пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Препарат отпускается без рецепта.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
После вскрытия флакона срок годности суспензии - 3 месяца.
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
