A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > СТОПДИАР® таблетки

Инструкция по применению СТОПДИАР® (STOPDIAR®) таблетки

  • Инструкция по применению Стопдиар®
  • Состав препарата Стопдиар®
  • Показания препарата Стопдиар®
  • Условия хранения препарата Стопдиар®
  • Срок годности препарата Стопдиар®
Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: нифуроксазид
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Кишечные противомикробные препараты (A07A) > Прочие кишечные противомикробные препараты (A07AX) > Nifuroxazide (A07AX03)

Форма выпуска, состав и упаковка


СТОПДИАР
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 24 шт.
Рег. №: 2212/96/01/06/08/11/12/15/18/20 от 27.08.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 9 мм.

1 таб.
нифуроксазид 100 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (E171), тальк, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (E104).

24 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата СТОПДИАР® таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 27.07.2022 г.

Фармакологическое действие

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника по отношению к некоторым видам грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторым видам грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.

Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от рН в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Нифуроксазид после перорального приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он выводится в неизмененном виде с калом.

Показания к применению

  • лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli, при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, токсикоинфекция и другие).

Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

Реклама

Режим дозирования

Таблетки препарата Стопдиар предназначены для приема внутрь.

Взрослым и детям старше 7 лет препарат назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки. Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 часов). Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая и не измельчая.

Таблетки Стопдиар, покрытые пленочной оболочкой, для лечения острой диареи рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.

Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции, такие как, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в случаях индивидуальной повышенной чувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота, усиление диареи. При незначительной интенсивности этих симптомов не требуется специальной терапии или отмена препарата; при значительной интенсивности прием препарата следует прекратить. В дальнейшем пациенту не следует принимать производные нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко появляются кожная сыпь (от ≥1/10 000 до <1/1000). Описан 1 случай пустулеза у пациента пожилого возраста и 1 случай узелковой почесухи в результате контактной аллергии к нифуроксазиду.

Сообщение сведений о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщение сведений о подозреваемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска для лекарственного препарата. Обращаемся к специалистам в области здравоохранения с просьбой сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 7 лет (в связи с особенностями лекарственной формы);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или к производным 5-нитрофурана.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности, отсутствуют.

Поскольку у животных пороков развития выявлено не было, эти эффекты не являются ожидаемыми у человека.

На сегодняшний день, согласно данным хорошо контролируемых исследований, проведенным на двух видах животных, вещества, ответственные за пороки развития у человека, проявляют тератогенные свойства также у животных. Что касается клинического применения, достаточные данные для оценки мальформационного или эмбриотоксического действия нифуроксазида в случае применения во время беременности отсутствуют. Поэтому, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется использовать нифуроксазид во время беременности.

Лактация

Нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Грудное вскармливание возможно в случае короткого курса лечения данным препаратом.

Применение у детей

Детский возраст до 7 лет является противопоказанием в связи с особенностями этой лекарственной формы.

Особые указания

Нифуроксазид не следует использовать более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют.

В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.

В случае тяжелой инвазийной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

В случае реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ и языка, сыпь, зуд) данный лекарственный препарат следует немедленно отменить. Во время лечения нифуроксазидом пациентам не следует употреблять алкогольные напитки (препарат повышает чувствительность организма к алкоголю и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию).

Требуется постоянная пероральная или внутривенная регидратационная терапия диареи (среднесуточное потребление воды для взрослого составляет около 2 литров). В зависимости от общего состояния пациента рекомендуется употребление большого количества жидкости, сладких и несладких напитков для компенсации потери жидкости вследствие диареи. Следует рассмотреть возможность проведения внутривенного восполнения жидкости в случае тяжелой и продолжительной диареи, тяжелой рвоты или анорексии.

Во время диареи следует продолжать прием пищи, исключив некоторые продукты питания, особенно сырые фрукты и овощи, тяжелые и острые блюда, а также замороженные продукты и холодные напитки. Рекомендуется употребление жареного мяса и риса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нифуроксазид не вызывает ослабления психофизической работоспособности, способности к управлению механическими средствами передвижения и обслуживанию движущихся механических устройств.

Передозировка

Специфическая информация о симптомах передозировки нифуроксазидом отсутствует.

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Описан один случай передозировки нифуроксазида в форме суспензии для приема внутрь у ребенка в возрасте 2 лет, принявшего неустановленное количество препарата. Передозировка проявилась сонливостью и диареей, которые прошли самостоятельно.

В случае передозировки нифуроксазидом необходимо тщательно наблюдать за пациентом, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Лекарственное взаимодействие

Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции. Во время приема нифуроксазида следует избегать одновременного приема другие пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.

Срок годности препарата

Срок годности - 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений


ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87

E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
СТОПДИАР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭНТЕРОСЕПТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НИФУРОКСАЗИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИФУРОКСАЗИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НИФУРОКСАЗИД-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
СТОПДИАР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭНТЕРОСЕПТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НИФУРОКСАЗИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НОРКОЛУТ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БЕЛАРА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НОРМОДИПИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БРОМОКРИПТИН-РИХТЕР (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СИБИЛЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭСМИЯ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕНДИОЛ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕРОШПИРОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НОВИНЕТ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МИДОКАЛМ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)