A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СТОПТУССИН (STOPTUSSIN) инструкция по применению

  • Инструкция по применению СТОПТУССИН
  • Состав препарата СТОПТУССИН
  • Показания препарата СТОПТУССИН
  • Условия хранения препарата СТОПТУССИН
  • Срок годности препарата СТОПТУССИН
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA Czech Industries, s.r.o. (Чешская Республика)
Представительство: Тева
Активные вещества: гвайфенезин + бутамират
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами (R05F) > Прочие противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами (R05FB) > Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами (R05FB02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 100 мг+4 мг: 20 шт.
Рег. №: 10146/13 от 29.08.2013 - Истекло

Таблетки белого цвета, круглые, с поперечной разделительной полосой, с мраморной поверхностью.

1 таб.
гвайфенезин 100 мг
бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид безводный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата СТОПТУССИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 02.02.2011 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.

Бутамират - противокашлевое средство неопиоидной структуры, не вызывает центрального торможения, не подавляет дыхательный центр, не вызывает лекарственной зависимости.

Гвайфенезин усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамирата дигидрогенцитрат быстро и полностью абсорбируется.

Гвайфенезин быстро и легко абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Связывание бутамирата с белками плазмы составляет до 98%. Метаболиты бутамирата не выделяются с грудным молоком.

Связывание гвайфенезина с белками плазмы незначительное.

Метаболизм

Бутамират метаболизируется с образованием 2 метаболитов, которые обладают противокашлевым действием.

Выведение

T1/2 бутамирата составляет приблизительно 6 ч. Метаболиты выводятся почками (более 90%), только небольшая часть выводится с калом.

T1/2 гвайфенезина составляет 1 ч. Гвайфенезин выводится с мочой, главным образом, в виде метаболитов, незначительная часть – в неизменном виде.

Показания к применению

  • сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей);
  • для устранения кашля в пред- и послеоперационный период (таблетки);
  • для устранения кашля при бронхиальной астме, туберкулезе, пневмокониозе.
Реклама

Режим дозирования

Препарат желательно принимать после еды.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).

Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).

Доза препарата зависит от массы тела пациента:

    Масса тела Доза и частота приема
    таблетки капли для приема внутрь
    До 7 кг - по 8 кап. 3-4 раза/сут
    7-12 кг - по 9 кап. 3-4 раза/сут
    12-20 кг - по 14 кап. 3 раза/сут
    20-30 кг - по 14 кап. 3-4 раза/сут
    30-40 кг - по 16 кап. 3-4 раза/сут
    до 50 кг по 0.5 таб. 4 раза/сут по 25 кап. 3 раза/сут
    50-70 кг по 1 таб. 3 раза/сут по 30 кап. 3 раза/сут
    70-90 кг по 1.5 таб. 3 раза/сут по 40 кап. 3 раза/сут
    более 90 кг по 1.5 таб. 4 раза/сут -

    Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

    Следует учитывать, что максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте до 2 лет составляет 300 мг (102 капли), в возрасте от 2 лет до 6 лет - 600 мг (204 капли), в возрасте от 6 лет до 12 лет - 1200мг, для взрослых и детей старше 12 лет - 2400 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко (>1/100, < 1/10) - тошнота, потеря аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС:

  • редко (>1/100, < 1/10) - головная боль, головокружение.

Аллергические реакции:

  • очень редко (< 1/10 000) - кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

  • миастения;
  • детский возраст до 12 лет (таблетки);
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только при наличии жизненных показаний, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года (капли); детский возраст до 12 лет (таблетки).

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

В каплях содержится 28% этанола.

При применении гвайфенезина возможно ложное повышение содержания ванилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при определении их в моче (если нитрозонафтол применяется в качестве реагента). Поэтому необходимо за 48 ч до сдачи анализа прекратить прием гвайфенезина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание механизмов, высотные работы).

Передозировка

Симптомы:

  • признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота.

Лечение:

  • промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.

Лекарственное взаимодействие

Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.

Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.

Препарат в форме капель для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.

Контакты для обращений


Тева, представительство, (Израиль)

Тева

Представительство в Республике Беларусь

220089 Минск, Дзержинского пр-т 5
Бизнес-Центр "Рубин Плаза", оф. 316
Тел./факс: (375-17) 328-17-46