СТОПТУССИН
(TEVA Czech Industries, s.r.o., Чешская Республика)
капли д/приема внутрь 100 мг+4 мг/1 мл: фл. 10 мл или 25 мл с крышкой-капельн.Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета, вязкой, со сладковатым и слабо терпким вкусом.
| 1 мл (34 капли) | |
| гвайфенезин | 100 мг |
| бутамирата дигидрогенцитрат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, полисорбат 80, пропиленгликоль, жидкий экстракт солодки (лакрицы) , аромат альпийских цветов 740025H, вода очищенная.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - коробки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - коробки картонные.
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.
Бутамират - противокашлевое средство неопиоидной структуры, не вызывает центрального торможения, не подавляет дыхательный центр, не вызывает лекарственной зависимости.
Гвайфенезин усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.
Всасывание
После приема внутрь бутамирата дигидрогенцитрат быстро и полностью абсорбируется.
Гвайфенезин быстро и легко абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Связывание бутамирата с белками плазмы составляет до 98%. Метаболиты бутамирата не выделяются с грудным молоком.
Связывание гвайфенезина с белками плазмы незначительное.
Метаболизм
Бутамират метаболизируется с образованием 2 метаболитов, которые обладают противокашлевым действием.
Выведение
T1/2 бутамирата составляет приблизительно 6 ч. Метаболиты выводятся почками (более 90%), только небольшая часть выводится с калом.
T1/2 гвайфенезина составляет 1 ч. Гвайфенезин выводится с мочой, главным образом, в виде метаболитов, незначительная часть – в неизменном виде.
Препарат желательно принимать после еды.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).
Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Доза препарата зависит от массы тела пациента:
| Масса тела | Доза и частота приема | |
| таблетки | капли для приема внутрь | |
| До 7 кг | - | по 8 кап. 3-4 раза/сут |
| 7-12 кг | - | по 9 кап. 3-4 раза/сут |
| 12-20 кг | - | по 14 кап. 3 раза/сут |
| 20-30 кг | - | по 14 кап. 3-4 раза/сут |
| 30-40 кг | - | по 16 кап. 3-4 раза/сут |
| до 50 кг | по 0.5 таб. 4 раза/сут | по 25 кап. 3 раза/сут |
| 50-70 кг | по 1 таб. 3 раза/сут | по 30 кап. 3 раза/сут |
| 70-90 кг | по 1.5 таб. 3 раза/сут | по 40 кап. 3 раза/сут |
| более 90 кг | по 1.5 таб. 4 раза/сут | - |
Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
Следует учитывать, что максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте до 2 лет составляет 300 мг (102 капли), в возрасте от 2 лет до 6 лет - 600 мг (204 капли), в возрасте от 6 лет до 12 лет - 1200мг, для взрослых и детей старше 12 лет - 2400 мг.
Со стороны пищеварительной системы: редко (>1/100, < 1/10) - тошнота, потеря аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: редко (>1/100, < 1/10) - головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: очень редко (< 1/10 000) - кожная сыпь, крапивница.
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только при наличии жизненных показаний, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
В каплях содержится 28% этанола.
При применении гвайфенезина возможно ложное повышение содержания ванилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при определении их в моче (если нитрозонафтол применяется в качестве реагента). Поэтому необходимо за 48 ч до сдачи анализа прекратить прием гвайфенезина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание механизмов, высотные работы).
Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.
Препарат в форме капель для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Представительство в Республике Беларусь
220089 Минск, Дзержинского пр-т 5
Бизнес-Центр "Рубин Плаза", оф. 316
Тел./факс: (375-17) 328-17-46