A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению СТОПТУССИН (STOPTUSSIN)

  • Инструкция по применению Стоптуссин
  • Состав препарата Стоптуссин
  • Показания препарата Стоптуссин
  • Условия хранения препарата Стоптуссин
  • Срок годности препарата Стоптуссин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., (Израиль)
Представительство: Тева
Активные вещества: гвайфенезин + бутамират
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами (R05F) > Прочие противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами (R05FB) > Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами (R05FB02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли д/приема внутрь 100 мг+4 мг/1 мл: фл. 10 мл или 25 мл с крышкой-капельн.
Рег. №: 2338/97/01/06/11 от 25.08.2011 - Действующее

Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета, вязкой, со сладковатым и слабо терпким вкусом.

1 мл (34 капли)
гвайфенезин 100 мг
бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96%, полисорбат 80, пропиленгликоль, жидкий экстракт солодки (лакрицы) , аромат альпийских цветов 740025H, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - коробки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата СТОПТУССИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 02.02.2011 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.

Бутамират - противокашлевое средство неопиоидной структуры, не вызывает центрального торможения, не подавляет дыхательный центр, не вызывает лекарственной зависимости.

Гвайфенезин усиливает секрецию бронхиальных желез, снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бутамирата дигидрогенцитрат быстро и полностью абсорбируется.

Гвайфенезин быстро и легко абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Связывание бутамирата с белками плазмы составляет до 98%. Метаболиты бутамирата не выделяются с грудным молоком.

Связывание гвайфенезина с белками плазмы незначительное.

Метаболизм

Бутамират метаболизируется с образованием 2 метаболитов, которые обладают противокашлевым действием.

Выведение

T1/2 бутамирата составляет приблизительно 6 ч. Метаболиты выводятся почками (более 90%), только небольшая часть выводится с калом.

T1/2 гвайфенезина составляет 1 ч. Гвайфенезин выводится с мочой, главным образом, в виде метаболитов, незначительная часть – в неизменном виде.

Показания к применению

  • сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей);
  • для устранения кашля в пред- и послеоперационный период (таблетки);
  • для устранения кашля при бронхиальной астме, туберкулезе, пневмокониозе.

Режим дозирования

Препарат желательно принимать после еды.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).

Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).

Доза препарата зависит от массы тела пациента:

    Масса тела Доза и частота приема
    таблетки капли для приема внутрь
    До 7 кг - по 8 кап. 3-4 раза/сут
    7-12 кг - по 9 кап. 3-4 раза/сут
    12-20 кг - по 14 кап. 3 раза/сут
    20-30 кг - по 14 кап. 3-4 раза/сут
    30-40 кг - по 16 кап. 3-4 раза/сут
    до 50 кг по 0.5 таб. 4 раза/сут по 25 кап. 3 раза/сут
    50-70 кг по 1 таб. 3 раза/сут по 30 кап. 3 раза/сут
    70-90 кг по 1.5 таб. 3 раза/сут по 40 кап. 3 раза/сут
    более 90 кг по 1.5 таб. 4 раза/сут -

    Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

    Следует учитывать, что максимальная суточная доза гвайфенезина для детей в возрасте до 2 лет составляет 300 мг (102 капли), в возрасте от 2 лет до 6 лет - 600 мг (204 капли), в возрасте от 6 лет до 12 лет - 1200мг, для взрослых и детей старше 12 лет - 2400 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко (>1/100, < 1/10) - тошнота, потеря аппетита, боли в области желудка, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС:

  • редко (>1/100, < 1/10) - головная боль, головокружение.

Аллергические реакции:

  • очень редко (< 1/10 000) - кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

  • миастения;
  • детский возраст до 12 лет (таблетки);
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только при наличии жизненных показаний, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 1 года (капли); детский возраст до 12 лет (таблетки).

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

В каплях содержится 28% этанола.

При применении гвайфенезина возможно ложное повышение содержания ванилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты при определении их в моче (если нитрозонафтол применяется в качестве реагента). Поэтому необходимо за 48 ч до сдачи анализа прекратить прием гвайфенезина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание механизмов, высотные работы).

Передозировка

Симптомы:

  • признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота.

Лечение:

  • промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.

Лекарственное взаимодействие

Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.

Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.

Препарат в форме капель для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.

Контакты для обращений


Тева, представительство, (Израиль)

Тева

Представительство в Республике Беларусь

220089 Минск, Дзержинского пр-т 5
Бизнес-Центр "Рубин Плаза", оф. 316
Тел./факс: (375-17) 328-17-46


Все аналоги
Аналоги препарата
СТОПТУССИН (TEVA Czech Industries, s.r.o., Чешская Республика)
Аналоги КФУ
СТОПТУССИН (TEVA Czech Industries, s.r.o., Чешская Республика)
Другие препараты этого производителя
КОПАКСОН® 40 (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
КОПАКСОН®-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ВАЛАЦИКЛОВИР-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ИБАНДРОНАТ-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
НОВО-ПАССИТ (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ДЕКАТИЛЕН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
АНАЛЕРГИН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
АЛЬФА Д3-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ФОЗИНОПРИЛ (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
НАЗОФАН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)