A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СТРЕПТОКИНАЗА (STREPTOKINASE)

  • Описание препарата СТРЕПТОКИНАЗА
  • Состав препарата СТРЕПТОКИНАЗА
  • Показания препарата СТРЕПТОКИНАЗА
  • Условия хранения препарата СТРЕПТОКИНАЗА
  • Срок годности препарата СТРЕПТОКИНАЗА
Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: стрептокиназа
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ферментные препараты (B01AD) > Streptokinase (B01AD01)
Клинико-фармакологическая группа: Тромболитик - тканевой активатор плазминогена

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиоф. д/пригот. р-ра д/инъекц. 1.5 млн.МЕ: фл.
Рег. №: 17/02/150 от 01.07.2014 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой гигроскопичной массы белого с желтоватым оттенком цвета, уплотненной в таблетку.

1 фл.
стрептокиназа 1.5 млн. МЕ

Вспомогательные вещества: полигелин, L-глутаминат моногидрат.

1.5 млн. МЕ - флаконы (1) - упаковки.
1.5 млн. МЕ - флаконы (40) - упаковки групповые (для стационаров).


Препарат отпускается по рецепту лиоф. д/пригот. р-ра д/инъекций 750 тыс.МЕ: фл.
Рег. №: 17/02/150 от 01.07.2014 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой гигроскопичной массы белого с желтоватым оттенком цвета, уплотненной в таблетку.

1 фл.
стрептокиназа 750 тыс. МЕ

Вспомогательные вещества: полигелин, L-глутаминат моногидрат.

750 тыс. МЕ - флаконы (1) - упаковки.
750 тыс. МЕ - флаконы (40) - упаковки групповые (для стационаров).


Описание активных компонентов препарата СТРЕПТОКИНАЗА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.05.2006 г.

Фармакологическое действие

Фибринолитическое средство. Представляет собой белок с молекулярной массой около 50 000 дальтон, продуцируется определенными штаммами стрептококка. При соединении с плазминогеном стрептокиназа образует комплекс, активирующий переход плазминогена крови или кровяного сгустка в плазмин (фибринолизин) - протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII.

Поскольку стрептокиназа является слабым стрептококковым антигеном, при ее в/в введении возможна нейтрализация циркулирующими антителами; в связи с этим состояние фибринолиза достигается при введении избыточного количества стрептокиназы, необходимого для нейтрализации антител.

При в/в инфузии снижает АД и ОПСС с последующим уменьшением минутного объема крови, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка. Снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда. Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направлено на растворение тромба - тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии). Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.

Фармакокинетика

Начальный T1/2 составляет 13-23 мин, конечный - 83 мин. Стрептокиназа не метаболизируется.

Показания к применению

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей. Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей (давностью менее 14 дней) и таза. Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание в/в катетеров (в т.ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.
Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови:

  • кровотечения из мест введения, десен;
  • кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематома;
  • внутреннее кровотечение (в т.ч. из ЖКТ, урогенитальные, ретроперитонеальные).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • реперфузионная аритмия, некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический инсульт;
  • капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха);
  • увеличение СОЭ.

Аллергические реакции:

  • преимущественно при повторных введениях - гиперемия кожи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение АД, бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей:

  • при многократном введении - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК;
  • гипербилирубинемия, снижение активности холинэстеразы.

Прочие:

  • разрыв селезенки.

Противопоказания к применению

Кровотечения, геморрагический диатез, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, воспалительные заболевания толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы в ЦНС, артериальная гипертензия (АД более 200/110 мм рт.ст.), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокардит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, туберкулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, послеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 недель после расширенных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 недели после транслюмбальной артериографии, 3 месяца после острого геморрагического инсульта; первые 18 недель беременности; патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря, повышенная чувствительность к стрептокиназе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Стрептокиназа противопоказана к применению при беременности (особенно в течение первых 18 недель) и в послеродовом периоде.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Особые указания

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, бронхиальной астме, перенесенной стрептококковой инфекции (включая ревматизм), бронхоэктатической болезни с кровохарканьем, при расширении вен пищевода, недавнем лечении антикоагулянтами, состоянии после сердечно-легочной реанимации (в т.ч. непрямой массаж сердца), ИВЛ, нефроуролитиазе, при меноррагии, менструации, в случае предшествующего лечения стрептокиназой (от 5 дней до 1 года), у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

В случае проведения локального тромболизиса в периферических артериях следует иметь в виду риск эмболии холестерином дистальных отделов артерии.

Применение гепарина возможно через 4 ч после прекращения инфузии стрептокиназы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гепарином, производными кумарина, дипиридамолом, декстранами, ацетилсалициловой кислотой действие стрептокиназы потенцируется.