A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата СТРЕПТОКИНАЗА (STREPTOKINASE)

  • Описание препарата Стрептокиназа
  • Состав препарата Стрептокиназа
  • Показания препарата Стрептокиназа
  • Условия хранения препарата Стрептокиназа
  • Срок годности препарата Стрептокиназа
Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)
Активное вещество: стрептокиназа
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Ферментные препараты (B01AD) > Streptokinase (B01AD01)
Клинико-фармакологическая группа: Тромболитик - тканевой активатор плазминогена

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиоф. д/пригот. р-ра д/инъекц. 1.5 млн.МЕ: фл.
Рег. №: 17/02/150 от 01.07.2014 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой гигроскопичной массы белого с желтоватым оттенком цвета, уплотненной в таблетку.

1 фл.
стрептокиназа 1.5 млн. МЕ

Вспомогательные вещества: полигелин, L-глутаминат моногидрат.

1.5 млн. МЕ - флаконы (1) - упаковки.
1.5 млн. МЕ - флаконы (40) - упаковки групповые (для стационаров).


Препарат отпускается по рецепту лиоф. д/пригот. р-ра д/инъекций 750 тыс.МЕ: фл.
Рег. №: 17/02/150 от 01.07.2014 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой гигроскопичной массы белого с желтоватым оттенком цвета, уплотненной в таблетку.

1 фл.
стрептокиназа 750 тыс. МЕ

Вспомогательные вещества: полигелин, L-глутаминат моногидрат.

750 тыс. МЕ - флаконы (1) - упаковки.
750 тыс. МЕ - флаконы (40) - упаковки групповые (для стационаров).


Описание активных компонентов препарата СТРЕПТОКИНАЗА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.05.2006 г.

Фармакологическое действие

Фибринолитическое средство. Представляет собой белок с молекулярной массой около 50 000 дальтон, продуцируется определенными штаммами стрептококка. При соединении с плазминогеном стрептокиназа образует комплекс, активирующий переход плазминогена крови или кровяного сгустка в плазмин (фибринолизин) - протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII.

Поскольку стрептокиназа является слабым стрептококковым антигеном, при ее в/в введении возможна нейтрализация циркулирующими антителами; в связи с этим состояние фибринолиза достигается при введении избыточного количества стрептокиназы, необходимого для нейтрализации антител.

При в/в инфузии снижает АД и ОПСС с последующим уменьшением минутного объема крови, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка. Снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда. Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направлено на растворение тромба - тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии). Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.

Фармакокинетика

Начальный T1/2 составляет 13-23 мин, конечный - 83 мин. Стрептокиназа не метаболизируется.

Показания к применению

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей. Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей (давностью менее 14 дней) и таза. Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание в/в катетеров (в т.ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.
Реклама

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови:

  • кровотечения из мест введения, десен;
  • кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематома;
  • внутреннее кровотечение (в т.ч. из ЖКТ, урогенитальные, ретроперитонеальные).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • реперфузионная аритмия, некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический инсульт;
  • капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха);
  • увеличение СОЭ.

Аллергические реакции:

  • преимущественно при повторных введениях - гиперемия кожи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение АД, бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны лабораторных показателей:

  • при многократном введении - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК;
  • гипербилирубинемия, снижение активности холинэстеразы.

Прочие:

  • разрыв селезенки.

Противопоказания к применению

Кровотечения, геморрагический диатез, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, воспалительные заболевания толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы в ЦНС, артериальная гипертензия (АД более 200/110 мм рт.ст.), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокардит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, туберкулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, послеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 недель после расширенных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 недели после транслюмбальной артериографии, 3 месяца после острого геморрагического инсульта; первые 18 недель беременности; патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря, повышенная чувствительность к стрептокиназе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Стрептокиназа противопоказана к применению при беременности (особенно в течение первых 18 недель) и в послеродовом периоде.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применять при почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

Особые указания

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, бронхиальной астме, перенесенной стрептококковой инфекции (включая ревматизм), бронхоэктатической болезни с кровохарканьем, при расширении вен пищевода, недавнем лечении антикоагулянтами, состоянии после сердечно-легочной реанимации (в т.ч. непрямой массаж сердца), ИВЛ, нефроуролитиазе, при меноррагии, менструации, в случае предшествующего лечения стрептокиназой (от 5 дней до 1 года), у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).

В случае проведения локального тромболизиса в периферических артериях следует иметь в виду риск эмболии холестерином дистальных отделов артерии.

Применение гепарина возможно через 4 ч после прекращения инфузии стрептокиназы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с гепарином, производными кумарина, дипиридамолом, декстранами, ацетилсалициловой кислотой действие стрептокиназы потенцируется.

Все аналоги
Аналоги КФУ
АКТИЛИЗЕ (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
Другие препараты этого производителя
БЕЛКЛАСТА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕПАРИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ГЕПАВИЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АЛЮСТАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АКТРАПИД® НМ ПЕНФИЛЛ® (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
КЛАРИЛИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРИМУНАЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
СОРМАНТОЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РЕПАРЭФ-2 (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАРАСКОФЕН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)