A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

СТРОЦИТ (STROCIT) инструкция по применению

  • Инструкция по применению СТРОЦИТ
  • Состав препарата СТРОЦИТ
  • Показания препарата СТРОЦИТ
  • Условия хранения препарата СТРОЦИТ
  • Срок годности препарата СТРОЦИТ
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: цитиколин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX) > Citicoline (N06BX06)
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг: 20 шт.
Рег. №: 10441/15/16 от 03.12.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны и гладкие с другой стороны.

1 таб.
цитиколин (в форме цитиколина натрия) 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К30, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат.

Состав оболочки (опадрай коричневый 06F86813): гипромеллоза (5cP), гипромеллоза (15cP), макрогол 6000, тальк, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

10 шт. - стрипы (3) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата СТРОЦИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 24.03.2017 г.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено в исследованиях с применением магнитно-резонансной спектроскопии. Таким образом, цитиколин улучшает функции мембран, такие как работа ионно-обменных насосов и рецепторов, задействованных в них, модуляция которых является необходимой при передаче нервных сигналов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует уменьшению отека головного мозга. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (A1, А2, С и D), сокращая образование свободных радикалов, предотвращая нарушение мембранных систем и сохраняя антиоксидантные защитные системы, например глутатион. Цитиколин сохраняет нейрональный энергетический резерв, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально подтверждено, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие в моделях фокальной ишемии головного мозга.

В клинических исследованиях подтверждено, что цитиколин значительно улучшает восстановление функций у пациентов с острым ишемическим инсультом, что коррелирует с уменьшением ишемического повреждения головного мозга в тестах нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговыми травмами цитиколин ускоряет процесс восстановления и снижает длительность, а также выраженность посттравматической комы.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, в/м или в/в введении. При этом уровни холина в плазме крови существенно повышаются. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина.

Небольшое количество препарата выводится с мочой и калом (менее 3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым углекислым газом. В выведении цитиколина с мочой можно выделить две фазы:

  • первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно в течение 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Специфические особенности фармакокинетики при нарушениях функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, а также у пожилых пациентов для данного препарата отсутствуют.

Показания к применению

  • острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;
  • черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;
  • когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время или между приемами пищи, запивая стаканом воды. Суточную дозу принимают в 1-2 приема.

Разделительная риска на поверхности таблетки не предназначена для ее деления на дозы. Данная риска предназначена для деления таблетки на две части с целью удобства приема лекарственного средства в случае, когда не удается проглотить таблетку целиком.

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 500-2000 мг в зависимости от степени выраженности симптомов.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушениями функции печени и почек не требуется коррекция дозы.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Согласно имеющимся данным при приеме препарата побочные эффекты встречаются очень редко (с частотой <1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение.

Психические нарушения:

  • галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • артериальная гипертензия/гипотензия.

Со стороны дыхательной системы:

  • одышка.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, иногда диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

  • гиперемия, крапивница, экзантема, пурпура.

Прочие:

  • озноб, отек.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Не следует назначать препарат пациентам с ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеется недостаточно данных по применению цитиколина у беременных женщин. Во время беременности препарат Строцит не следует назначать без крайней необходимости. Применение цитиколина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени не требуется коррекция дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек не требуется коррекция дозы.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

В связи с отсутствием достаточных клинических данных не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Применение цитиколина может привести к артериальной гипотензии. В случае развития гипотензивного действия на фоне приема цитиколина рекомендовано проведение симптоматической терапии. Во время применения препарата необходим контроль АД.

Если во время применения препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитиколин не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Учитывая низкую токсичность препарата, даже в случае превышения терапевтических доз появление симптомов интоксикации не ожидается.

Лечение:

  • проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат.

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (леводопы).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 268-54-57
http://www.sunpharma.com


Все аналоги
Аналоги препарата
ЦЕРАЛИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПРОНЕЙРО (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ЦЕРАКСОН® (TAKEDA AUSTRIA, GmbH, Австрия)
КРАНИО (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ЦИТИКОЛИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НЕЙРАЛИВ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)