A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению СУПРАКС® (SUPRAX®)

  • Инструкция по применению Супракс®
  • Состав препарата Супракс®
  • Показания препарата Супракс®
  • Условия хранения препарата Супракс®
  • Срок годности препарата Супракс®
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Активное вещество: цефиксим
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие бета-лактамные антибиотики (J01D) > Цефалоспорины третьего поколения (J01DD) > Cefixime (J01DD08)
Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капсулы 400 мг: 6 шт.
Рег. №: 9654/11 от 04.04.2011 - Истекло

Капсулы твердые желатиновые, размер 0, крышечка фиолетового цвета / корпус белого цвета; содержимое - смесь мелкого гранулированного порошка до спрессованной массы от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом; на крышечку капсулы нанесен код "Н808".

1 капс.
цефиксима тригидрат 466 мг,
 соответствует цефиксима 400 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилцеллюлоза кальция (кармеллоза кальция), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, азорубин, индигокармин, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, пищевые чернила, полученные с помощью материалов, применяемых в фармацевтической промышленности.

6 шт. - блистеры из ПВХ-пленки/алюминиевой фольги (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата СУПРАКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 05.12.2018 г.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных микроорганизмов:

  • Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных микроорганизмов:

  • Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Устойчивы к действию цефиксима Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter spp, Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 3.5 мкг/л.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Выведение

Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • фарингит, тонзиллит, синусит;
  • острый и хронический бронхит;
  • средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея.
Реклама

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут.

Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

Пациентам с нарушениями функции почек при КК менее 60 мл/мин, пациентам, находящимся на гемодиализе или на перитонеальном диализе рекомендуется принимать Супракс® в форме суспензии.

Побочные действия

Аллергические реакции:

  • крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз;
  • редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения:

  • панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны мочеполовой системы:

  • вагинит.

Лабораторные показатели:

  • повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие:

  • кандидомикоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Противопоказания к применению

  • нарушения функции почек с КК менее 60 мл/мин;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам.

С осторожностью:

  • пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Супракс пациентам с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать Супракс детям в возрасте до 6 мес.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Передозировка

Симптомы:

  • усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.

Лечение:

  • промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению его концентрации в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.


Все аналоги
Аналоги препарата
ЦЕФОРАЛ СОЛЮТАБ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
СУПРАКС® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ИКСИМ ЛЮПИН (LUPIN, Ltd., Индия)
Аналоги по группе АТХ
ЦЕФОРАЛ СОЛЮТАБ (ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)
СУПРАКС® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ИКСИМ ЛЮПИН (LUPIN, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
ЦЕФТАЗИДИМ (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ТРИКСОЦЕФ (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
ЦЕДЕКС® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
РОСИН (GRAND MEDICAL, LLC, США)
РОЦЕФИН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ОФРАМАКС (RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
ЦЕФТРИАКСОН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦЕФТРИАКСОН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АДИЦЕФ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФАКСОН (LUPIN, Ltd., Индия)
Другие препараты этого производителя
РЕАГИЛА® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МИКОСИСТ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КАВИНТОН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕНДИОЛ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БУТАДИОН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АУРОБИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
РЕКСЕТИН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭКВАТОР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СЕНТОР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
РЕКСЕТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)