A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > СУСТЕН для в/м введения

Инструкция по применению СУСТЕН (SUSTEN) для в/м введения

  • Инструкция по применению Сустен
  • Состав препарата Сустен
  • Показания препарата Сустен
  • Условия хранения препарата Сустен
  • Срок годности препарата Сустен
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Активное вещество: прогестерон
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Половые гормоны и модуляторы половой системы (G03) > Прогестагены (G03D) > Производные прегнина (G03DA) > Progesterone (G03DA04)
Клинико-фармакологическая группа: Гестаген

Форма выпуска, состав и упаковка


СУСТЕН
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 100 мг/1 мл: 1 или 2 мл амп. 5 шт.
Рег. №: 9826/11 от 01.11.2011 - Истекло

Раствор для инъекций прозрачный, слегка желтоватый, маслянистый.

1 мл
прогестерон 100 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 200 мг, этилолеат - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (5) с синей точкой и красно-коричневатым ободком - упаковки.
2 мл - ампулы стеклянные (5) с синей точкой и двойным желтым ободком - упаковки.


Описание лекарственного препарата СУСТЕН для в/м введения создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.05.2015 г.

Фармакологическое действие

Прогестерон - лиофильное по своей природе вещество, которое связывается с рецепторами клеток органов-мишеней. Стероидно-рецепторный комплекс активирует ДНК ядра клетки, инициируя транскрипцию и белковый синтез. Концентрация прогестероновых рецепторов низкая в отсутствие эстрогенов. По этой причине большинству фармакологических эффектов прогестерона требуется эстрогеновая "инициация".

Уменьшает возбудимость и сократимость маточных труб и мускулатуры матки. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу. Прогестерон ингибирует образование в гипофизе гонадотропных гормонов, тормозит овуляцию, угнетает секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ.

Фармакокинетика

Всасывание

После введения раствора, содержащего 10 мг прогестерона, через 8 ч плазменная концентрация составляет 7 нг/мл, затем происходит снижение концентрации на протяжении 24 ч. Введение 10, 25 и 50 мг прогестерона привели к значениям Сmах 7, 28 и 50 нг/мл соответственно.

Распределение

Препарат интенсивно связывается с белками крови, особенно с альбуминами (50-54%), а также с глобулинами, связывающими кортикостероиды (43-48%).

Метаболизм

Прогестерон метаболизируется в основном в печени до прегнандиола, прегнантриола и прегнанолона. Дальнейшая конъюгация ведет к образованию глюкоронида и сульфатных метаболитов. Средний плазменный клиренс составлял 2510±135 л/день.

Выведение

Глюкоронид и сульфатные конъюгаты прегнандиола и прегнанолона выводятся с мочой и желчью. Метаболиты прогестерона, выделяющиеся с желчью, могут претерпеть внутрипеченочную трансформацию, либо выделиться с калом.

Показания к применению

  • аменорея;
  • дисфункциональные маточные кровотечения;
  • невынашивание беременности;
  • в качестве вспомогательного средства при экстракорпоральном оплодотворении.
Реклама

Режим дозирования

Препарат вводят в/м.

При аменорее - 5-10 мг ежедневно на протяжении 6-8 дней.

При дисфункциональных маточных кровотечениях - 5-10 мг ежедневно на протяжении 6 дней.

Невынашивание беременности:

  • для профилактики и лечения угрожающего выкидыша препарат применяют дважды в неделю или чаще (до 1 раза/сут) по 25-100 мг приблизительно с 15 дня до 8-16 недели беременности.

В качестве вспомогательного средства при экстракорпоральном оплодотворении - по 25-100 мг со дня переноса эмбриона до 8-16 недели беременности. По решению врача суточная доза может быть увеличена до 200 мг.

Противопоказания к применению

  • склонность к тромбозам;
  • острый флебит или тромбоэмболия;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • установленное или подозреваемое злокачественное новообразование молочной железы;
  • установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;
  • кровотечение неясной этиологии из половых путей;
  • неполный аборт;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, в III триместре беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сустен показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение препарата противопоказано при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Сустен показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.

Сустен не следует использовать с целью контрацепции.

Передозировка

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм прогестерона в печени ингибируется кетоконазолом.

Прогестерон может воздействовать на эффект применения бромокриптина, а также увеличивать плазменную концентрацию циклоспорина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 2 года.

Контакты для обращений


САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО, представительство, (Индия)

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд ООО

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, ул. Мележа 1, оф. 1118-34
Тел./факс: (375-17) 268-54-57
http://www.sunpharma.com


Все аналоги
Аналоги препарата
УТРОЖЕСТАН (BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
УТРОЖЕСТАН (Laboratoires BESINS INTERNATIONAL, Франция)
ПРОЛУТЕКС (IBSA Institut Biochimique S.A., Lugano, Швейцария)
СУСТЕН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
УТРОЖЕСТАН® (BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ (BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
Аналоги КФУ
УТРОЖЕСТАН (BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
УТРОЖЕСТАН (Laboratoires BESINS INTERNATIONAL, Франция)
ОРГАМЕТРИЛ® (ORGANON, N.V., Нидерланды)
НОРКОЛУТ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СУСТЕН (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ВИЗАННА (BAYER PHARMA, AG, Германия)
УТРОЖЕСТАН® (BESINS HEALTHCARE, S.A., Бельгия)
ДЮФАСТОН (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)
Другие препараты этого производителя
ГЛИПРИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МИЛФЛОКС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ПИОГЛИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЛЕВИПИЛ XR (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ЗЕРОЦИД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
СТРОЦИТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКТРАЙД (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
АБИПРО (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ОКСЕТОЛ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
ДРОНИС (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)