A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению СУСТОНИТ (SUSTONIT)

  • Инструкция по применению Сустонит
  • Состав препарата Сустонит
  • Показания препарата Сустонит
  • Условия хранения препарата Сустонит
  • Срок годности препарата Сустонит
Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A. (Польша)
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Glyceryl trinitrate (C01DA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. пролонгир. действия 6.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 1529/95/01/06/11 от 06.07.2011 - Истекло
Таблетки пролонгированного действия 1 таб.
глицерил тринитрат (нитрогрицерин) 6.5 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактоза, кремния диоксид коллоидный гидратированный, стеариновая кислота, лак кошенилевого красного.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СУСТОНИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 09.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.

Механизм действия препарата вероятно связан с фактором релаксации производным эндотелия (ФРПЭ), по своей химической структуре представляющим собой азота оксид. ФРПЭ стимулирует образование ц-ГМФ, который расслабляет гладкую мускулатуру сосудов. Пораженные атеросклерозом коронарные сосуды имеют более выраженную склонность к вазоконстрикции, что связано с дефицитом эндогенного ФРПЭ из-за разрушения эндотелия.


Для действия нитратов необходимо наличие свободных групп SH в цитозоле. Дефицит этих групп, возникающий при регулярном применении нитратов, является причиной возникновения тахифилаксии, которая проходит при повторном появлении достаточного количества сульфгидрильных групп в цитозоле. Поэтому следует делать перерывы в терапии Сустонитом.

Препарат уменьшает преднагрузку на сердце за счет расширения вен, что приводит к уменьшению конечно-диастолического объема левого желудочка и снижению систолического напряжения стенок желудочка. Сустонит также уменьшает постнагрузку на сердце за счет расширения артериол и уменьшения ОПСС. За счет этих эффектов препарат уменьшает потребность миокарда в кислороде и снижает энергетические затраты миокарда. Оказывает прямое расширяющее действие на коронарные артерии. Препарат снижает давление в малом круге кровообращения.
Благодаря особой лекарственной форме, высвобождение нитроглицерина происходит постепенно, его концентрация в плазме крови в течение нескольких часов остается на уровне, достаточном для уменьшения частоты приступов стенокардии и повышения толерантности к физической нагрузке.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь нитроглицерин постепенно высвобождается из пролонгированной лекарственной формы, после чего быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность низкая (из-за эффекта "первого прохождения" через печень).

Метаболизм и выведение

Нитроглицерин биотрансформируется в печени с образованием метаболитов с меньшей фармакологической активностью.

T1/2 составляет 1-4 мин.

Показания к применению

— профилактика приступов при стабильной стенокардии.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и эффективности препарата.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Назначают по 6.5 -13 мг (1-2 таб.) 2 раза/сут. Препарат рекомендуют применять с интервалом между приемами 8 ч (например, в 8 ч утра и в 16 ч) для профилактики развития тахифилаксии.

Более длительный перерыв должен приходиться на период небольшой физической активности и на то время суток, в котором обычно приступы стенокардии не возникают (или возникают редко).

Таблетки следует проглатывать целиком, не раскусывая и не измельчая.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • в начале терапии - расширение кровеносных сосудов кожи, гиперемия лица, головокружение, головные боли, ортостатическая гипотензия (обычно проходящие или уменьшающиеся в процессе лечения);
  • иногда - бледность или покраснение кожи, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • иногда - тошнота или рвота.

Со стороны ЦНС:

  • иногда - слабость, обмороки, беспокойство.

Противопоказания к применению

  • тяжелая анемия;
  • черепно-мозговая травма;
  • нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу;
  • глаукома;
  • повышенная чувствительность к нитратам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние нитроглицерина на плод не изучено. Применение Сустонита при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при приеме Сустонита в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гипертрофической кардиомиопатией (т.к. могут усиливаться симптомы стенокардии), артериальной гипотензией, особенно при низком систолическом АД, в раннем постинфарктном периоде, поскольку существует риск развития гипотензии, тахикардии и усугубления ишемии миокарда, при гипертиреозе, тяжелой печеночной недостаточности, поскольку возрастает риск развития метгемоглобинемии, при повышенной сократимости желудка или синдроме мальабсорбции.

Отменять препарат следует осторожно и постепенно, чтобы избежать нарастания симптомов ИБС.

У пациентов пожилого возраста применение Сустонита может вызывать ортостатическую гипотензию.

В случае развития артериальной гипотензии на фоне приема Сустонита следует уменьшить его дозу, т.к. развитие артериальной гипотензии может быть симптомом передозировки препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что на фоне применения Сустонита может развиться артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

  • значительная вазодилатация, падение АД;
  • при значительной передозировке - тяжелые нарушения кровообращения, потеря сознания, цианоз, метгемоглобинемия, тахикардия. Принимая во внимание медленное высвобождение активного вещества из препарата, появление тяжелых симптомов при ненамеренной передозировке является маловероятным.

Лечение:

  • искусственная рвота, промывание желудка. В легких случаях достаточно придать больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В более тяжелых случаях – в/в введение солевых растворов с целью восполнения ОЦК, возможно применение сосудосуживающих средств (однако их эффективность однозначно не подтверждена). Как применение сосудосуживающих средств, так и в/в введение жидкостей требует особой осторожности при заболеваниях сердечно-сосудистой системы или почек. В случае наступления выраженной метгемоглобинемии применяется кислородотерапия и в/в введение метиленового синего.

Лекарственное взаимодействие

При применении Сустонита в сочетании с бета-адреноблокаторами или блокаторами кальциевых каналов возможно значительное падение АД.

При совместном применении Сустонита с другими периферическими вазодилататорми возможно усиление или ослабление их эффекта.

При одновременном применении Сустонита и сильденафила существует риск развития тяжелой, необратимой артериальной гипотензии, поэтому данная комбинация не рекомендуется.

При одновременном применении Сустонита и трициклических антидепрессантов (производных фенотиазина) возможно значительное падение АД.

Этанол может усиливать гипотензивное действие Сустонита.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений


ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО, представительство, (Польша)

ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО

Представительство в Республике Беларусь
"ПОЛЬФА" ООО

220004 Минск
Победителей пр-т 5, оф. 504
Тел.: (375-17) 203-46-04, 289-30-54
Факс: (375-17) 227-63-94


Все аналоги
Аналоги препарата
СУСТАК ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
НИТРОНГ ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
НИТРОСПРЕЙ (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (МИКРОХИМ, ООО НПФ, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС, ООО, Украина)
НИТРОКОР® (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
НИТРО-МИК® (МИКРОХИМ, ООО НПФ, Украина)
НИТРОДЖЕКТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
Аналоги КФУ
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
СУСТАК ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
НИТРОНГ ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
НИТРОСПРЕЙ (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
СИДНОФАРМ (SOPHARMA, PLC, Болгария)
НИТРОДЖЕКТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НАЛОКСОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН КОМБИ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ПРЕДНИЗОЛОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
АЛТАДРИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЛАРЕМИД (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИСУЛЬФИРАМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИЛАСИДОМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
РЕЛАНИУМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДЕКСАМЕТАЗОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)