A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению СИДНОФАРМ (SYDNOPHARM)

  • Инструкция по применению Сиднофарм
  • Состав препарата Сиднофарм
  • Показания препарата Сиднофарм
  • Условия хранения препарата Сиднофарм
  • Срок годности препарата Сиднофарм
Владелец регистрационного удостоверения: SOPHARMA, PLC (Болгария)
Представительство: СОФАРМА АО
Активное вещество: молсидомин
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Прочие периферические вазодилататоры для лечения заболеваний сердца (C01DX) > Molsidomine (C01DX12)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: 3210/98/03/08/13 от 08.08.2013 - Действующее

Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны, диаметром 8 мм.

1 таб.
молсидомин 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол (Е421), крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, масло мятное, краситель желто-оранжевый (Е110).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата СИДНОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор. Оказывает длительное антиангинальное действие (6-12 ч). Благоприятно влияет на преднагрузку и метаболизм миокарда, в результате чего потребность миокарда в кислороде уменьшается. В организме подвергается биотрансформации с образованием активного метаболита СИН-1А, который оказывает выраженное вазодилатирующее действие прежде всего на емкостные сосуды. Увеличивает диаметр субэндокардиальных сосудов и коронарный дебит; улучшает снабжение миокарда кислородом, что, со своей стороны, увеличивает толерантность к физической нагрузке больных ИБС. Молсидомин является донором оксида азота. Он активирует гуанилатциклазу и повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax - 4.4 мкг/мл, Тmax - в среднем 1 ч.

Метаболизм и выведение

Интенсивно метаболизируется с образованием активного метаболита СИН-1/3-морфолиносиднонимин, который путем спонтанной биотрансформации превращается в фармакологически активный СИН-1А.

T1/2 - 3.5 ч. Выводится в форме метаболитов, с мочой в течение суток выводится почти все количество СИН-1А.

Показания к применению

  • ИБС (для профилактики ангинальных приступов стабильной и нестабильной стенокардии, особенно у пожилых больных и при индивидуальной непереносимости нитратов);
  • в комбинированном лечении хронической сердечной недостаточности.
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для купирования приступа стенокардии назначают 1-2 мг сублингвально.

Для профилактики приступов стенокардии назначают в 1-й и 2-й день терапии по 1-2 мг 4-6 раз/сут.

Режим дозирования индивидуальный и зависит от стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Суточная доза обычно составляет 2-4 мг, распределенные в 2 равных приема. Иногда ее повышают до 6-8 мг, которые распределяют на 3-4 приема.

Продолжительность курса лечения строго индивидуальна.

Максимальная суточная доза - 12 мг.

Побочные действия

Наиболее часто:

  • головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, анорексия, тошнота, гипотония, тахикардия.

Иногда возможны симптомы повышенной чувствительности, преимущественно со стороны кожи, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

  • острый ангинальный приступ;
  • острый инфаркт миокарда;
  • тяжелая гипотония;
  • кардиогенный шок;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах препарат назначают после тщательной оценки показаний и соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

В период лактации следует избегать применения препарата. Если это невозможно, необходимо в обязательном порядке прервать грудное вскармливание на время лечения.

Особые указания

Особого внимания при лечении препаратом требуют больные после геморрагического инсульта мозга, при нарушении церебрального кровообращения, повышении внутричерепного давления, недавно перенесенном инфаркте миокарда, глаукоме, склонности к гипотоническим реакциям или при наличии гипотонии.

Пожилым пациентам с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначают в меньших дозах.

Лекарственный препарат содержит 60 мг лактозы моногидрата. Пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует назначать Сиднофарм.

Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Краситель Е110 может вызвать аллергическую реакцию.

Употребление алкоголя во время лечения Сиднофармом запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С учетом побочных явлений препарата и возможности негативного влияния на активное внимание этой категории лиц, препарат назначают осторожно после тщательной оценки риска.

Доклинические данные безопасности

Молсидомин - слаботоксичный препарат. ЛД50 для белых крыс при пероральном введении составляет 1340 мг/кг. В условиях подострого и хронического опыта на белых крысах не отмечено повышение смертности, токсические эффекты и патоморфологические изменения внутренних органов. При проведении теста Эймса не обнаружено мутагенное действие препарата.

Передозировка

Симптомы:

  • очень сильная головная боль, головокружение и гипотензия, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
  • в тяжелых случаях - коллапс.

Лечение:

  • мероприятия, направленные на быстрое выведения препарата из организма (промывание желудка, форсированный диурез), назначаются симптоматические средства.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно применять одновременно с бета-адреноблокаторами и антагонистами кальция.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

СОФАРМА АО

SOPHARMA PLC

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: [email protected]
http://www.sopharma.bg


Все аналоги
Аналоги препарата
ДИЛАСИДОМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
МОЛСИДОМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МОЛСИДОМИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
СУСТАК ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
НИТРОНГ ФОРТЕ (KRKA, d.d., Словения)
НИТРОСПРЕЙ (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОДЖЕКТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МОНОКОРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
Другие препараты этого производителя
ВАЛЕРИАНА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
СПАЗМАЛГОН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
АНТИАЛЕРЗИН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ФЕЛОРАН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
ИНДОМЕТАЦИН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КЕТОТИФЕН СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
МАРАСЛАВИН® (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КЛЕНБУТЕРОЛ СОФАРМА (SOPHARMA, PLC, Болгария)
КАРСИЛ® (SOPHARMA, PLC, Болгария)