A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ТАМИФЛЮ® (TAMIFLU®)

  • Описание препарата Тамифлю®
  • Состав препарата Тамифлю®
  • Показания препарата Тамифлю®
  • Условия хранения препарата Тамифлю®
  • Срок годности препарата Тамифлю®
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: F.Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)
Активное вещество: осельтамивир
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Ингибиторы нейраминидазы (J05AH) > Oseltamivir (J05AH02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 75 мг: 10 шт.
Рег. №: 10185/13/15/18 от 31.12.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с непрозрачным корпусом серого цвета и непрозрачной крышечкой светло-желтого цвета; с надписью светло-синего цвета "ROCHE" на корпусе и "75 mg" на крышечке; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета.

1 капс.
осельтамивира фосфат 98.5 мг,
 что соответствует содержанию осельтамивира 75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат.

Состав оболочки капсулы: корпус - желатин, краситель железа оксид черный (E172), титана диоксид (E171); крышечка - желатин, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171).
Состав чернил для нанесения надписи на капсуле: этанол, шеллак, бутанол, титана диоксид (E171), лак алюминиевый на основе индигокармина, этанол денатурированный (спирт метилированный).
Примечание: по истечении 5 лет хранения препарата могут наблюдаться признаки "старения" капсул, что может привести к их повышенной хрупкости или другим нарушениям физического состояния, которые не оказывают влияния на эффективность или безопасность препарата.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ТАМИФЛЮ® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 30.11.2006 г.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.

Средний Vd активного метаболита - 23 л. Связывание с белками плазмы - 3%.

Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 осельтамивира - 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2 - 6-10 ч. Почечный клиренс - 18.8 л/ч. Выводится через кишечник - менее 20%.

У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.

Показания к применению

Грипп типов А и В.
Реклама

Режим дозирования

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При лечении прием необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Для профилактики гриппа типов А и В взрослым - по 75 мг 1-2 раза/сут в течение 6 нед. (во время эпидемии гриппа). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения);
  • редко - диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС:

  • бессонница, головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы:

  • заложенность носа, боль в горле, кашель.

Прочие:

  • чувство усталости, слабость.

Противопоказания к применению

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

C осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (у пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Применение у детей

C осторожностью применять у детей.

Особые указания

C осторожностью применять у детей.

У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена.

Не имеется данных о безопасности применения осельтамивира при КК менее 10 мл/мин.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.

Все аналоги
Аналоги препарата
ТАМИФЛЮ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ФЛУСТОП (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
Аналоги по группе АТХ
ТАМИФЛЮ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ФЛУСТОП (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
МАБТЕРА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
БОНВИВА (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
РОФЕРОН-А (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
РОКАЛЬТРОЛ (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
АВАСТИН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ЗЕЛБОРАФ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
РОЦЕФИН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
КОТЕЛЛИК (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ФУЗЕОН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ПЕГАСИС (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)