A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТАРДИФЕРОН (TARDYFERON®) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ТАРДИФЕРОН
  • Состав препарата ТАРДИФЕРОН
  • Показания препарата ТАРДИФЕРОН
  • Условия хранения препарата ТАРДИФЕРОН
  • Срок годности препарата ТАРДИФЕРОН
Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: PIERRE FABRE MEDICAMENT, (Франция)
Представительство: ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
Активное вещество: железа сульфат
Код ATX: Кроветворение и кровь (B) > Антианемические препараты (B03) > Препараты железа (B03A) > Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь (B03AA) > Ferrous sulfate (B03AA07)
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. ретард, покр. оболочкой, 256.3 мг: 30 шт.
Рег. №: 1864/96/01/07/12/15/17/18 от 29.01.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки ретард, покрытые оболочкой белого до бежевого цвета, с гладкой поверхностью.

1 таб.
железа (II) сульфата сесквигидрат 256.3 мг,
 в т.ч. железо 80 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза птичья (безводная), крахмал картофельный, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (эудрагит S), триэтилцитрат, повидон К30, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрогенизированное, магния трисиликат.

Состав оболочки: тальк, титана диоксид (E171), крахмал рисовый, воск карнаубский, сополимер эфиров метакриловой кислоты и диметиламиноэтилметакрилата (эудрагит Е), сахароза.

10 шт. - блистеры (3) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ТАРДИФЕРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 24.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Препарат железа. Основной причиной анемии является недостаток железа в крови, а также продолжительная кровопотеря. С помощью препаратов железа железодефицитную анемию можно лечить и предотвращать ее развитие на раннем этапе.

Препарат восполняет в организме недостаток железа, необходимого для синтеза гемоглобина.

Непереносимость препаратов железа возникает из-за повышенной локальной концентрации железа или слишком быстрого высвобождения ионов железа в ЖКТ. Для предотвращения раздражения и повреждения слизистой оболочки, свободно растворимый и хорошо всасывающийся сульфат железа (Fe2+) был соединен в препарате Тардиферон с мукопротеозой.

Мукопротеоза является мукополисахаридом, обеспечивающим постепенное высвобождение двухвалентного железа (Fe2+) из таблетки, она также способствует лучшей переносимости лекарственного средства и повышает его биодоступность.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь абсорбция железа происходит преимущественно в дистальном отделе тонкой кишки.

Cmax ионов железа в плазме крови достигается через 7 ч и их концентрация остается повышенной в течение суток.

Показания к применению

  • железодефицитная анемия (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при физиологически обусловленной повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере);
  • латентный недостаток железа в организме (в т.ч. у женщин детородного возраста, у подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста);
  • профилактика железодефицитной анемии при повышенной потребности в железе при беременности, в послеродовом периоде и в периоде лактации.
Реклама

Режим дозирования

При легкой железодефицитной анемии и латентной недостаточности железа препарат назначают по 1 таб. 1 раз/сут до еды.

При умеренно выраженной и тяжелой железодефицитной анемии назначают по 1 таб. 2 раза/сут, утром и вечером до еды.

Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. После нормализации показателя гемоглобина для пополнения депо железа в организме терапию препаратом Тардиферон следует продолжать еще 1-3 мес в дозе 1 таб./сут утром до еды.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • возможно - тошнота, запор или диарея;
  • изменение цвета стула на черный или черно-серый.

Прочие:

  • редко - аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме или нарушением его утилизации (гемохроматоз, гемосидероз, гемолитическая анемия);
  • кишечная непроходимость (илеус), ввиду наличия в составе препарата касторового масла;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Тардиферон при беременности и в период лактации по показаниям.

Применение у детей

Ввиду наличия в составе касторового масла, существует риск аллергической реакции, особенно у детей младше 3 лет.

Особые указания

Железодефицитная анемия, сопровождающаяся воспалительными реакциями, не поддается лечению препаратом Тардиферон.

В состав препарат входит сахароза, поэтому противопоказано применение у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточности (редкое метаболическое расстройство).

Ввиду наличия в составе касторового масла, существует риск аллергической реакции, особенно у детей младше 3 лет.

Передозировка

Прием препарата в рекомендуемых дозах не может привести к образованию избытка железа в организме.

Лечение:

  • при случайном приеме большого количества таблеток пациент должен принять сырые яйца и молоко (что приводит к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и их выведению из организма). Можно вызвать искусственную рвоту (при недавнем приеме препарата), провести промывание желудка 1% водным раствором карбоната натрия, назначение дефероксамина.

Лекарственное взаимодействие

Ионы железа нарушают всасывание пероральных тетрациклинов, поэтому следует избегать одновременного приема данных препаратов.

Не рекомендуется одновременное применение с солями железа для парентерального введения. При данной комбинации развивается липотимия или даже шок, обусловленный быстрым высвобождением железа из его комплексной формы, и трансферриновое насыщение.

Тардиферон снижает абсорбцию циклинов из ЖКТ вследствие образования комплексов. Между приемами солей железа и циклинов следует соблюдать интервал (например, 2 ч).

При одновременном применении с антацидом магния трисиликатом снижается абсорбция солей железа из ЖКТ. Между приемами антацидов и солей железа следует соблюдать интервал (например, 2 ч).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений


ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ, представительство, (Франция)

ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ

Эксклюзивный дистрибьютор
Pierre Fabre Medicament в Республике Беларусь
EUROMEDEX FRANCE

220004 Минск, Замковая ул. 20, оф. 4
Тел.: (375-17) 211-25-22
Факс: (375-17) 211-25-25
E-mail: euromedex@sml.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ГЕМОФЕР ПРОЛОНГАТУМ (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A., Польша)
ФЕРОПЛЕКТ (Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, , Украина)