A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТАКСОТЕР (TAXOTERE)

  • Описание препарата ТАКСОТЕР
  • Состав препарата ТАКСОТЕР
  • Показания препарата ТАКСОТЕР
  • Условия хранения препарата ТАКСОТЕР
  • Срок годности препарата ТАКСОТЕР
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: AVENTIS PHARMA, S.A. (Франция)
Активное вещество: доцетаксел
Код ATX: Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Противоопухолевые препараты (L01) > Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты естественного происхождения (L01C) > Таксоиды (L01CD) > Docetaxel (L01CD02)
Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/1 мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: 9803/11/13 от 07.05.2013 - Истекло

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, маслянистый, от желтого до коричневого цвета; приложенный растворитель - бесцветный.

1 мл
доцетаксел 20 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80.

Растворитель: 13% р-р этанола в воде д/и

1 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - блистеры (1) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту конц. д/пригот. р-ра д/инф. 80 мг/4 мл: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: 9803/11/13 от 07.05.2013 - Истекло

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, маслянистый, от желтого до коричневого цвета; приложенный растворитель - бесцветный.

4 мл
доцетаксел 80 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80.

Растворитель: 13% р-р этанола в воде д/и.

4 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - блистеры (1) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ТАКСОТЕР . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, полусинтетический аналог паклитаксела. Механизм действия связан с накоплением тубулина в микротрубочках митотического веретена, что приводит к нарушению процессов их сборки и разборки. Нарушает клеточное деление в фазах G2 и M клеточного цикла.

Фармакокинетика

После однократного в/в введения в дозе 100 мг/м2 средняя Cmax доцетаксела в плазме составляет 3.7 мкг/мл. Средняя величина Vd в равновесном состоянии составляет 113 л. Связывание с белками плазмы - 90%. Доцетаксел подвергается метаболизму.

Средняя величина системного клиренса - 21 л/ч/м2. Около 6% выводится почками и 75% - через кишечник, главным образом, в виде метаболитов и, лишь незначительная часть - в неизмененном виде.

Показания к применению

В качестве средства 1 линии при раке молочной железы, а также при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда; немелкоклеточный рак легкого (в т.ч. при неэффективности других противоопухолевых средств); злокачественные опухоли головы и шеи; рак яичников.
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, диарея, повышение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови;
  • редко - стоматит.

Со стороны нервной системы:

  • парестезии, гиперестезии.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • артралгии, миалгии.

Аллергические реакции:

  • возможны кожные проявления;
  • редко - бронхоспазм.

Дерматологические реакции:

  • кожная сыпь, главным образом в области ступней, ладоней, а также в области верхних конечностей, лица, грудной клетки, часто сопровождающаяся зудом, иногда с последующей десквамацией;
  • гипо- или гиперпигментация ногтей и онихолизис;
  • алопеция.

Со стороны водно-электролитного обмена:

  • задержка жидкости в организме, в т.ч. асцит, периферические отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.

Противопоказания к применению

Нейтропения менее 1500/мкл, повышенная чувствительность к доцетакселу в анамнезе, беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции на фоне терапии доцетакселом.

Особые указания

Доцетаксел не применяют при содержании билирубина более ВГН в сочетании с активностью печеночных трансаминаз, превышающей ВГН в 1.5 раза, и ЩФ, превышающей ВГН в 2.5 раза.

Перед началом терапии пациентам назначают ГКС внутрь. Вероятность развития аллергических реакций и возникновения отеков значительно повышается у больных, которым не проводили предварительно такую терапию.

В период лечения необходим систематический контроль картины периферической крови с целью выявления степени миелодепрессии.

Лекарственное взаимодействие

Клинические данные о лекарственном взаимодействии доцетаксела ограничены.

Все аналоги
Аналоги препарата
ТАКСОТЕР (AVENTIS PHARMA (Dagenham), , Великобритания)
ЭРИОКС® (ERIOCHEM, S.A., Аргентина)
ДОЦЕТАКСЕЛ-КАБИ (FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH, Германия)
ДОЦЕТАКСЕЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)