A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ТАЗЕПАМ

Описание препарата ТАЗЕПАМ (TAZEPAM)

  • Описание препарата Тазепам
  • Состав препарата Тазепам
  • Показания препарата Тазепам
  • Условия хранения препарата Тазепам
  • Срок годности препарата Тазепам
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A. (Польша)
Активное вещество: оксазепам
Код ATX: Нервная система (N) > Психолептики (N05) > Анксиолитики (N05B) > Производные бензодиазепина (N05BA) > Oxazepam (N05BA04)
Клинико-фармакологическая группа: Анксиолитик (транквилизатор)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. плен. оболочкой 10 мг: 50 шт.
Рег. №: 1571/95/2000/05/10/15/18/20 от 24.04.2020 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, поверхность таблеток однородная, без искрошенных краев и трещин.

1 таб.
оксазепам 10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат (тип А), желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, макрогол 6000.

25 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ТАЗЕПАМ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое и седативное действие. Обладает противосудорожной и центральной миорелаксирующей активностью. Механизм действия связан с усилением GABA-ергических процессов в головном мозге. Влияет главным образом на активирующее сетчатое образование мозга, снижая восприятие импульсов из чувствительных рецепторов на лимбическую систему и уменьшая эмоциональную окраску.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается медленно, полно. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Cmax достигается через 1-4 ч и составляет 450 нг/мл после приема дозы 30 мг. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов, не имеющих фармакологической активности. T1/2 - 5-15 ч. Выводится почками и с калом. Css отмечается через 1-3 дня лечения. Накопление при повторном назначении - минимальное (относится к бензодиазепинам с коротким и средним T1/2), выведение после прекращения лечения - быстрое.

Показания к применению

В экстренных случаях и кратковременно: неврозы, функциональные нарушения сна, психовегетативные расстройства.

Внимание! Состояния нервного напряжения и бесспокойства, связанные с трудностями повседневной жизни, не являются показаниями к назначению оксазепама.

Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и развития терапевтического эффекта. Суточная доза варьирует от 10 до 30 мг 3-4 раза в сутки. При нарушениях сна только в обоснованных случаях - от 10 мг до 30 мг за 1 час до сна. Пациента предупреждают, что после приема препарата у него должны быть условия для непрерывного 7-8 часового сна. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально и необходимо ограничивать до минимума. Терапию следует заканчивать постепенно, следуя схеме, индивидуальной для каждого пациента. Резкая отмена оксазепана может привести к развитию синдрома отмены. Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели, а с учетом постепенной отмены препарата - 4 недели. Длительное применение препарата не рекомендуется в связи с опасностью развития лекарственной устойчивости и зависимости.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) возможны сонливость, головокружение, утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, оцепенение, нарушение памяти, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), слабость, мышечная слабость в течение дня, дизартрия (смазанность речи), спутанность сознания; крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная усталость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность, угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко - угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела, тахикардия, антероградная амнезия.

При резком снижении дозы или прекращении приема синдром отмены (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - острый психоз).

Противопоказания к применению

Кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), миастения, острая порфирия, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, синдром ночного апноэ, обсессивные и фобические расстройства, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные наклонности), тяжелая печеночная недостаточность, беременность (особенно I триместр), лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к оксазепаму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Оксазепам оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и синдром вялого сосания новорожденного. Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Любое изменение дозы следует проводить под контролем врача.

С осторожностью применяют при склонности к артериальной гипотензии, при повышенном риске формирования лекарственной зависимости, у пациентов пожилого возраста, при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом).

Оксазепам не следует применять длительно (в течение нескольких месяцев) в связи с возможностью развития лекарственной зависимости. При продолжительном лечении необходим контроль функции печени и состояния периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не следует водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания; не следует употреблять алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пероральными контрацептивами эффективность оксазепама уменьшается.

При одновременном применении умеренно повышается биодоступность зидовудина и повышается частота развития головной боли.

При одновременном применении с фенитоином возникает риск уменьшения концентрации оксазепама в плазме крови.

При одновременном применении с этанолом усиливается угнетающее влияние на ЦНС.


Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ДАПТЕН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МЕБИКАР (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
АДАПТОЛ® (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ГРАНДАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ДИАЗЕПАМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РЕЛИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
СИБАЗОН (ОРГАНИКА, АО, Россия)
СПИТОМИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭЛЕНИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
АРПАЗЕПАМ (АРПИМЕД, ООО, Армения)
Другие препараты этого производителя
ПОЛЬКОДЕРМ ТЦ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ДЕКСАПОЛЬКОРТ Н (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
РЕЛИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ОКСИКОРТ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЭЛЕНИУМ (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЭРИТРОМИЦИН (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ТАРДОКС (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЛОРАФЕН (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
АМОТАКС ДИС (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
НЕОМИЦИН (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)