A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТЕНОФОРД (TENOFORD) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ТЕНОФОРД
  • Состав препарата ТЕНОФОРД
  • Показания препарата ТЕНОФОРД
  • Условия хранения препарата ТЕНОФОРД
  • Срок годности препарата ТЕНОФОРД
Владелец регистрационного удостоверения: OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd. (Индия)
Представительство: ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.
Активные вещества: атенолол + хлорталидон
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Бета-адреноблокаторы (C07) > Бета-адреноблокаторы в комбинации с тиазидными диуретиками (C07B) > Селективные бета1-адреноблокаторы в комбинации с тиазидными диуретиками (C07BB) > Атенолол в комбинации с тиазидными диуретиками (C07BB03)
Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 28 шт.
Рег. №: 8433/07/13 от 24.05.2013 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе: ядро однородное, почти белого цвета и слой оболочки белого цвета.

1 таб.
атенолол 50 мг
хлорталидон 12.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, изопропанол, натрия лаурилсульфат, тальк, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, дихлорметан (метиленхлорид), титана диоксид, парафин светлый жидкий, полиэтиленгликоль-400, воск пчелиный белый, воск карнаубский, углерода тетрахлорид.

14 шт. - блистеры (2) - упаковки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. форте, покр. оболочкой, 100 мг+25 мг: 28 шт.
Рег. №: 8433/07/13 от 24.05.2013 - Истекло

Таблетки форте, покрытые оболочкой (пленочной) белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе: ядро однородное, почти белого цвета и слой оболочки белого цвета.

1 таб.
атенолол 100 мг
хлорталидон 25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, изопропанол, натрия лаурилсульфат, тальк, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, дихлорметан (метиленхлорид), титана диоксид, парафин светлый жидкий, полиэтиленгликоль-400, воск пчелиный белый, воск карнаубский, углерода тетрахлорид.

14 шт. - блистеры (2) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕНОФОРД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 21.05.2010 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов - бета1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов в отдельности. Атенолол - кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Уменьшает ЧСС, уменьшает ударный и минутный объем сердца. После приема внутрь снижение ударного объема сердца наступает уже через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2-4 ч и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие не коррелирует с величиной концентрации атенолола в плазме и развивается через несколько недель постоянного приема.

Хлорталидон - тиазидоподобный диуретик. Повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды, уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоспастическим воздействиям. Продолжительность диуретического действия при приеме внутрь составляет 24-48 ч. Таким образом, оба препарата взаимно дополняют и потенцируют гипотензивное действие друг друга.

Фармакокинетика

После приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема внутрь. Атенолол не перерабатывается в печени и более 90% всосавшегося препарата выводиться в неизмененном виде через почки.

После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%, максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приема препарата внутрь. Выведение происходит главным образом через почки. Одновременно применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.

Тенофорд эффективен, по крайней мере, в течение 24 часов после разового приема внутрь одной суточной дозы.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
  • ИБС;
  • стенокардия напряжения (для длительной терапии).
Реклама

Режим дозирования

Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.

Для взрослых при артериальной гипертензии начальная доза составляет 50 мг/сут. При отсутствии эффекта дозу увеличивают до 100 мг/сут. Дальнейшее увеличение дозы не приводит к клиническому эффекту. При необходимости применяют другие гипотензивные средства.

Для людей пожилого возраста часто требуется более низкая доза препарата (25 мг атенолола).

Следует проявлять осторожность при лечении больных с нарушением функции почек. Отмену препарата после продолжительного лечения проводить, по возможности, постепенно.

Тенофорд предпочтительно принимать 1 раз/сут утром.

Побочные действия

Тенофорд обычно хорошо переносится.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • уменьшение ЧСС, усиление симптомов сердечной недостаточности, похолодание конечностей. Резкий переход из горизонтального положения в вертикальное может сопровождаться обмороком. Возможно появление сердечных аритмий (в т.ч. AV-блокады), проявление симптома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.

Со стороны ЦНС:

  • спутанность сознания, головокружение, головная боль, раздражительность, острый психоз, галлюцинации, чувство покалывания и онемения конечностей, нарушения сна, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту;
  • редко - тошнота (связанная с хлорталидоном), запор, диарея, потеря аппетита.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны кожных покровов:

  • алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы:

  • бронхоспазм может возникать у больных с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.

Со стороны органа зрения:

  • нарушения зрения.

Прочие:

  • увеличение количества антиядерных антител (хотя клиническое значение данного факта неясно), снижение потенции.

Противопоказания к применению

  • выраженная брадикардия;
  • кардиогенный шок;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • метаболический ацидоз;
  • выраженные нарушения периферического кровообращения;
  • AV-блокада II и III степени;
  • синдром слабости синусового узла;
  • феохромоцитома;
  • острая сердечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • стенокардия Принцметала;
  • бронхиальная астма, обструктивный бронхит;
  • сахарный диабет;
  • гипокалиемия;
  • подагра;
  • миастения;
  • острый гепатит;
  • острая почечная недостаточность;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат больным с AV-блокадой I степени, больным с бронхообструктивным синдромом. В случае ухудшения бронхиальной проходимости вследствие приема Тенофорда отменить прием препарата и применить бронходилататоры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Тенофорда при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Особые указания

Обусловленные бета-адреноблокатором (атенолол), входящим в состав Тенофорда:

  • может маскировать явление тиреотоксикоза и гипогликемии;
  • при развитии на фоне терапии брадикардии (снижение ЧСС до 50 уд./мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат;
  • не следует резко отменять Тенофорд у больных с ИБС;
  • у курящих пациентов может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата. Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у больных, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием;
  • может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем, пациенты, находящиеся на десенсибилизированной терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для лечения аллергических реакций;
  • при применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
  • Обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав Тенофорда:

  • может возникать гипокалиемия. Необходимо регулярно контролировать уровень калия, особенно у больных пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на нарушение функции ЖКТ. У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к сердечным аритмиям;
  • следует соблюдать осторожность при назначении больным с выраженной почечной недостаточностью;
  • может возникать нарушение толерантности к глюкозе. С осторожностью применяют у больных с известной предрасположенностью к сахарному диабету;
  • может возникать гиперурикемия. Повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, в некоторых случаях, может потребовать применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты. У большинства больных артериальной гипертензией применение суточной дозы 100 мг (атенолол) дает удовлетворительные результаты. С увеличением дозы дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно, но, при необходимости, может быть дополнительно назначено другое гипотензивное средство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале приема препарата возможно возникновение головокружения и чувства усталости. Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка

Симптомы:

  • выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.

Лечение:

  • лечение проводят в палате интенсивной терапии. Назначают промывание желудка, активированный угль и слабительные для того, чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в ЖКТ;
  • применение плазмы или плазмозаменителей для лечения сниженного АД и шока. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии. Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров. При значительном диурезе - введение жидкости и электролитов.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая терапия с применением дигидропиридинов, например, нифедипина, может увеличивать риск выраженного снижения АД у больных с латентной сердечной недостаточностью, могут появиться признаки нарушения кровообращения.

Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.

Бета-адреноблокаторы могут обострять "рикошетную" гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор, последний следует назначать через несколько дней после прекращения лечения клонидином. Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса, такими как дизопирамид (кардиодепрессивный эффект может суммироваться).

Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина, норэпинефрина может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов (существенное повышение АД).

Салицилаты и НПВС (например, ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при высокой дозировке салицилатов может наблюдаться усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.

Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, т.к. они могут снизить его почечный клиренс.

Следует проявлять осторожность при применении средств для общей анестезии в сочетании с Тенофордом. Анестезиолога необходимо проинформировать о применении Тенофорда и должен быть выбран общий анестетик, обладающий наименьшим, по мере возможности, отрицательным инотропным действием. Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для наркоза может привести к увеличению риска артериальной гипотензии и суммированию отрицательного инотропного действия обоих препаратов. Применение средств для общей анестезии, снижающих сократительную способность миокарда, следует избегать. Кроме того, усиливается действие курареподобных миорелаксантов.

Не следует применять препарат с ингибиторами МАО (возможно повышение АД).

Следует проявлять осторожность при применении препарата с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), поскольку в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта Тенофорда.

При совместном применении с ГКС, карбеноксоланом, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.

При одновременном применении с Тенофордом возможно усиление действия инсулина и пероральных гипогликемических средств (симптомы гипогликемии:

  • тахикардия, тремор, повышенная потливость, общая слабость, снижение внутриглазного давления. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови).

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства, этанол усиливают антигипертензивный эффект Тенофорда.

Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например, верапомилом, дилтиаземом может привести к усилению данного эффекта, особенно у больных с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости. Это может стать причиной выраженного снижения АД, выраженной брадикардии и cepдeчной недостаточности. Блокатор кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора.

При одновременном назначении Тенофорд с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно развитие выраженной брадикардии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ Лтд., представительство, (Великобритания)

ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.

Представительство в Республике Беларусь

210602 Витебск, Фрунзе пр-т 81, корп. 33а
Тел.: (375-21) 224-98-10
E-mail: oxford-bel@mail.ru