A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ТЕНОФОРД (TENOFORD)

  • Инструкция по применению Тенофорд
  • Состав препарата Тенофорд
  • Показания препарата Тенофорд
  • Условия хранения препарата Тенофорд
  • Срок годности препарата Тенофорд
Владелец регистрационного удостоверения: OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd. (Индия)
Представительство: ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.
Активные вещества: атенолол + хлорталидон
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Бета-адреноблокаторы (C07) > Бета-адреноблокаторы в комбинации с тиазидными диуретиками (C07B) > Селективные бета1-адреноблокаторы в комбинации с тиазидными диуретиками (C07BB) > Атенолол в комбинации с тиазидными диуретиками (C07BB03)
Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 50 мг+12.5 мг: 28 шт.
Рег. №: 8433/07/13 от 24.05.2013 - Аннулированное

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе: ядро однородное, почти белого цвета и слой оболочки белого цвета.

1 таб.
атенолол 50 мг
хлорталидон 12.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, изопропанол, натрия лаурилсульфат, тальк, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, дихлорметан (метиленхлорид), титана диоксид, парафин светлый жидкий, полиэтиленгликоль-400, воск пчелиный белый, воск карнаубский, углерода тетрахлорид.

14 шт. - блистеры (2) - упаковки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. форте, покр. оболочкой, 100 мг+25 мг: 28 шт.
Рег. №: 8433/07/13 от 24.05.2013 - Истекло

Таблетки форте, покрытые оболочкой (пленочной) белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе: ядро однородное, почти белого цвета и слой оболочки белого цвета.

1 таб.
атенолол 100 мг
хлорталидон 25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, изопропанол, натрия лаурилсульфат, тальк, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, дихлорметан (метиленхлорид), титана диоксид, парафин светлый жидкий, полиэтиленгликоль-400, воск пчелиный белый, воск карнаубский, углерода тетрахлорид.

14 шт. - блистеры (2) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕНОФОРД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 21.05.2010 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов - бета1-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).

Сочетание атенолола с диуретиками является возможным и, как правило, более эффективным, чем применение каждого из компонентов в отдельности. Атенолол - кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Уменьшает ЧСС, уменьшает ударный и минутный объем сердца. После приема внутрь снижение ударного объема сердца наступает уже через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2-4 ч и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие не коррелирует с величиной концентрации атенолола в плазме и развивается через несколько недель постоянного приема.

Хлорталидон - тиазидоподобный диуретик. Повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентных количеств воды, уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоспастическим воздействиям. Продолжительность диуретического действия при приеме внутрь составляет 24-48 ч. Таким образом, оба препарата взаимно дополняют и потенцируют гипотензивное действие друг друга.

Фармакокинетика

После приема внутрь атенолол всасывается из желудочно-кишечного тракта на 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема внутрь. Атенолол не перерабатывается в печени и более 90% всосавшегося препарата выводиться в неизмененном виде через почки.

После приема внутрь хлорталидон всасывается из желудочно-кишечного тракта на 60%, максимальная концентрация в плазме крови отмечена примерно через 12 часов после приема препарата внутрь. Выведение происходит главным образом через почки. Одновременно применение хлорталидона и атенолола оказывает незначительное воздействие на фармакокинетику каждого из них.

Тенофорд эффективен, по крайней мере, в течение 24 часов после разового приема внутрь одной суточной дозы.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
  • ИБС;
  • стенокардия напряжения (для длительной терапии).
Реклама

Режим дозирования

Режим дозирования дан в пересчете на атенолол.

Для взрослых при артериальной гипертензии начальная доза составляет 50 мг/сут. При отсутствии эффекта дозу увеличивают до 100 мг/сут. Дальнейшее увеличение дозы не приводит к клиническому эффекту. При необходимости применяют другие гипотензивные средства.

Для людей пожилого возраста часто требуется более низкая доза препарата (25 мг атенолола).

Следует проявлять осторожность при лечении больных с нарушением функции почек. Отмену препарата после продолжительного лечения проводить, по возможности, постепенно.

Тенофорд предпочтительно принимать 1 раз/сут утром.

Побочные действия

Тенофорд обычно хорошо переносится.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • уменьшение ЧСС, усиление симптомов сердечной недостаточности, похолодание конечностей. Резкий переход из горизонтального положения в вертикальное может сопровождаться обмороком. Возможно появление сердечных аритмий (в т.ч. AV-блокады), проявление симптома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.

Со стороны ЦНС:

  • спутанность сознания, головокружение, головная боль, раздражительность, острый психоз, галлюцинации, чувство покалывания и онемения конечностей, нарушения сна, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы:

  • сухость во рту;
  • редко - тошнота (связанная с хлорталидоном), запор, диарея, потеря аппетита.

Со стороны системы кроветворения:

  • лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны кожных покровов:

  • алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы:

  • бронхоспазм может возникать у больных с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм.

Со стороны органа зрения:

  • нарушения зрения.

Прочие:

  • увеличение количества антиядерных антител (хотя клиническое значение данного факта неясно), снижение потенции.

Противопоказания к применению

  • выраженная брадикардия;
  • кардиогенный шок;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • метаболический ацидоз;
  • выраженные нарушения периферического кровообращения;
  • AV-блокада II и III степени;
  • синдром слабости синусового узла;
  • феохромоцитома;
  • острая сердечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • стенокардия Принцметала;
  • бронхиальная астма, обструктивный бронхит;
  • сахарный диабет;
  • гипокалиемия;
  • подагра;
  • миастения;
  • острый гепатит;
  • острая почечная недостаточность;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат больным с AV-блокадой I степени, больным с бронхообструктивным синдромом. В случае ухудшения бронхиальной проходимости вследствие приема Тенофорда отменить прием препарата и применить бронходилататоры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Тенофорда при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Особые указания

Обусловленные бета-адреноблокатором (атенолол), входящим в состав Тенофорда:

  • может маскировать явление тиреотоксикоза и гипогликемии;
  • при развитии на фоне терапии брадикардии (снижение ЧСС до 50 уд./мин) с клинической симптоматикой следует уменьшить дозу или отменить препарат;
  • не следует резко отменять Тенофорд у больных с ИБС;
  • у курящих пациентов может наблюдаться снижение терапевтического действия препарата. Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией у больных, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 ч до хирургического вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием;
  • может повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем, пациенты, находящиеся на десенсибилизированной терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью. Данные пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для лечения аллергических реакций;
  • при применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение для пациентов, пользующихся контактными линзами.
  • Обусловленные действием хлорталидона, входящего в состав Тенофорда:

  • может возникать гипокалиемия. Необходимо регулярно контролировать уровень калия, особенно у больных пожилого возраста, у больных, принимающих сердечные гликозиды для лечения сердечной недостаточности, у пациентов с несбалансированной диетой (с низким содержанием калия) или у пациентов с жалобами на нарушение функции ЖКТ. У больных, принимающих сердечные гликозиды, гипокалиемия может предрасполагать к сердечным аритмиям;
  • следует соблюдать осторожность при назначении больным с выраженной почечной недостаточностью;
  • может возникать нарушение толерантности к глюкозе. С осторожностью применяют у больных с известной предрасположенностью к сахарному диабету;
  • может возникать гиперурикемия. Повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, в некоторых случаях, может потребовать применение средств, способствующих выведению мочевой кислоты. У большинства больных артериальной гипертензией применение суточной дозы 100 мг (атенолол) дает удовлетворительные результаты. С увеличением дозы дальнейшего снижения АД либо не происходит, либо оно незначительно, но, при необходимости, может быть дополнительно назначено другое гипотензивное средство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале приема препарата возможно возникновение головокружения и чувства усталости. Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.

Передозировка

Симптомы:

  • выраженная брадикардия, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость.

Лечение:

  • лечение проводят в палате интенсивной терапии. Назначают промывание желудка, активированный угль и слабительные для того, чтобы предотвратить абсорбцию препарата, все еще присутствующего в ЖКТ;
  • применение плазмы или плазмозаменителей для лечения сниженного АД и шока. Возможно применение гемодиализа или гемоперфузии. Бронхоспазм обычно купируется с помощью бронходилататоров. При значительном диурезе - введение жидкости и электролитов.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая терапия с применением дигидропиридинов, например, нифедипина, может увеличивать риск выраженного снижения АД у больных с латентной сердечной недостаточностью, могут появиться признаки нарушения кровообращения.

Сердечные гликозиды в сочетании с бета-адреноблокаторами могут увеличивать время AV-проводимости.

Бета-адреноблокаторы могут обострять "рикошетную" гипертензию, которая может возникать после отмены клонидина. Если назначены оба лекарственных средства, прием бета-адреноблокатора следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. При необходимости замены клонидина на бета-адреноблокатор, последний следует назначать через несколько дней после прекращения лечения клонидином. Необходимо с осторожностью назначать бета-адреноблокатор в комбинации с антиаритмическими средствами I класса, такими как дизопирамид (кардиодепрессивный эффект может суммироваться).

Сопутствующее применение симпатомиметических средств, например, эпинефрина, норэпинефрина может нейтрализовать эффект бета-адреноблокаторов (существенное повышение АД).

Салицилаты и НПВС (например, ибупрофен, индометацин), эстрогены могут снижать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, а при высокой дозировке салицилатов может наблюдаться усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.

Препараты, содержащие литий, не следует применять с диуретиками, т.к. они могут снизить его почечный клиренс.

Следует проявлять осторожность при применении средств для общей анестезии в сочетании с Тенофордом. Анестезиолога необходимо проинформировать о применении Тенофорда и должен быть выбран общий анестетик, обладающий наименьшим, по мере возможности, отрицательным инотропным действием. Применение бета-адреноблокаторов вместе со средствами для наркоза может привести к увеличению риска артериальной гипотензии и суммированию отрицательного инотропного действия обоих препаратов. Применение средств для общей анестезии, снижающих сократительную способность миокарда, следует избегать. Кроме того, усиливается действие курареподобных миорелаксантов.

Не следует применять препарат с ингибиторами МАО (возможно повышение АД).

Следует проявлять осторожность при применении препарата с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), поскольку в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта Тенофорда.

При совместном применении с ГКС, карбеноксоланом, амфотерицином В, фуросемидом возможно усиление выведения калия.

При одновременном применении с Тенофордом возможно усиление действия инсулина и пероральных гипогликемических средств (симптомы гипогликемии:

  • тахикардия, тремор, повышенная потливость, общая слабость, снижение внутриглазного давления. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови).

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства, этанол усиливают антигипертензивный эффект Тенофорда.

Применение бета-адреноблокаторов в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, оказывающими отрицательное инотропное действие, например, верапомилом, дилтиаземом может привести к усилению данного эффекта, особенно у больных с пониженной сократительной способностью миокарда и/или с нарушением синоатриальной или AV-проводимости. Это может стать причиной выраженного снижения АД, выраженной брадикардии и cepдeчной недостаточности. Блокатор кальциевых каналов не следует применять в/в в течение 48 ч после отмены бета-адреноблокатора.

При одновременном назначении Тенофорд с резерпином, клонидином, гуанфацином возможно развитие выраженной брадикардии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ Лтд., представительство, (Великобритания)

ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ Лтд.

Представительство в Республике Беларусь

210602 Витебск, Фрунзе пр-т 81, корп. 33а
Тел.: (375-21) 224-98-10
E-mail: oxford-bel@mail.ru


Все аналоги
Аналоги препарата
ТЕНОРИК (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
ИНДАПРИЛ (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ВАЛЬСАКОР® Н160 (KRKA, d.d., Словения)
ТЕЛСАРТАН Н (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ЛОРТЕНЗА® (КРКА-РУС, ООО, Россия)
ВАЛОДИП (КРКА-РУС, ООО, Россия)
КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Словения)
КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Словения)
ЛОРИСТА® H 100 (KRKA, d.d., Словения)
ЭКВАТОР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
КО-СЕНТОР® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Другие препараты этого производителя
ПИРАНТЕЛ (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
РУЛОКС (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
АТЕНОЛОЛ (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ОМЕПРАЗОЛ (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ЛИЗИНОПРИЛ (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ЭНАЛАПРИЛ-HL (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ЭНАЛАПРИЛ-H (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ЛИПОФОРД (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
СУМАМОКС (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)