A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТЕРБИНАФИН (TERBINAFINE) крем инструкция по применению

  • Инструкция по применению ТЕРБИНАФИН
  • Состав препарата ТЕРБИНАФИН
  • Показания препарата ТЕРБИНАФИН
  • Условия хранения препарата ТЕРБИНАФИН
  • Срок годности препарата ТЕРБИНАФИН
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: тербинафин
Код ATX: Дерматология (D) > Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи (D01) > Противогрибковые препараты для наружного применения (D01A) > Прочие противогрибковые препараты для наружного применения (D01AE) > Terbinafine (D01AE15)
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем д/наружн. прим. 1%: туба 7 г, 20 г, 30 г или 50 г
Рег. №: 11/12/1403 от 08.12.2011 - Истекло

Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, допускается наличие пузырьков воздуха.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерила гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, глицерол, диметилсульфоксид, изопропилмиристат, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

7 г - тубы (1) - пачки картонные.
20 г - тубы (1) - пачки картонные.
30 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕРБИНАФИН крем создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 12.12.2014 г.

Фармакологическое действие

Противогрибковое лекарственное средство, аллиламин.

Обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерина на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Тербинафин эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов грибов рода Candida, Pityrosporumorbiculare- возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Фармакокинетика

При наружном применении лекарственного средства всасывается менее 5% дозы крема, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна.

Показания к применению

  • грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами такими, как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermopyton floccosum;
  • дрожжевые инфекции кожи, главным образом вызванные Candida ( в т.ч. Candida albicans);
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Реклама

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет:

  • Тербинафин крем применяют 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Лекарственное средство накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. Лекарственное средство рекомендуется наносить как на очаг поражения, так и на участок здоровой кожи вокруг него.

Средняя продолжительность применения лекарственного средства при дерматомжозе туловища, голеней, кандидозе кожи - 1 неделя, микозе стоп - 2-4 недели, разноцветном лишае - 2 недели.

При применении лекарственного средства уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Применение лекарственного средства у детей

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не была протестирована на систематической основе.

Детям до 5 лет не следует назначать Тербинафин из-за отсутствия клинического опыта.

Побочные действия

Местные реакции:

  • редко - покраснение, ощущение зуда или жжения.

Аллергические реакции:

  • редко - кожная сыпь, зуд. При их появлении необходимо прекратить лечение.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам, входящим в состав лекарственного средства.

В связи с малым количеством данных о безопасности применения крема у детей, его следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение лекарственного средства при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям лечащего врача.

Применение у детей

Детям до 5 лет не следует назначать Тербинафин из-за отсутствия клинического опыта.

В связи с малым количеством данных о безопасности применения крема у детей, его следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

Особые указания

Лекарственное средство предназначено только для наружного применения. При случайном попадании крема в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. При лечении следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).

Передозировка

При наружном применении лекарственного средства передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы:

  • головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение:

  • промывание желудка, введение активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.


Все аналоги
Аналоги препарата
ТЕРБИЗИЛ® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БИНАФИН (SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd., Индия)
ЛАМИЗИЛ® ДЕРМГЕЛЬ (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЭКЗИФИН (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ЛАМИЗИЛ® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ЛАМИЗИЛ® УНО (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТЕРБИЗИЛ (CHEMICAL WORKS OF GEDEON RICHTER, Ltd., Венгрия)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)