A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ТЕРЖИНАН (TERGYNAN)

  • Инструкция по применению Тержинан
  • Состав препарата Тержинан
  • Показания препарата Тержинан
  • Условия хранения препарата Тержинан
  • Срок годности препарата Тержинан
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, (Франция)
Представительство: ФИК МЕДИКАЛЬ
Код ATX: Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний в комбинации с кортикостероидами (G01B) > Антибиотики в комбинации с кортикостероидами (G01BA)

Форма выпуска, состав и упаковка


ТЕРЖИНАН
Препарат отпускается по рецепту таб. вагинальные 200 мг+100 мг+100 000 МЕ+3 мг: 6 или 10 шт.
Рег. №: 2005/96/02/07/12/17/17 от 27.12.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки вагинальные светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы, с фаской по краям и с тиснением в виде буквы "T" с обеих сторон.

1 таб.
тернидазол 200 мг
неомицина сульфат 100 мг (65 000 МЕ)
нистатин 100 000 МЕ
преднизолона натрия метасульфобензоат 4.7 мг,
 что соответствует содержанию преднизолона 3 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 264 мг, лактозы моногидрат - q.s. до 1200 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 6 мг, магния стеарат - 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 48 мг.

6 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТЕРЖИНАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 18.12.2018 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Вспомогательные вещества препарата были подобраны таким образом, чтобы обеспечивать целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство рН.

Тернидазол - противомикробное средство, производное имидазола. Снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности Gardnerella spp.

Неомицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. малоактивен. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин - противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоактивен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

Спектр антимикробной активности

Неомицин

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.

Основные чувствительные к неомицину штаммы:

  • грамположительные аэробы, такие как Corynebacterium, Listeria monocytogenes и Staphylococcus meti-S, а также некоторые грамотрицательные аэробы, среди которых Acinetobacter baumannii, Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.

Примечание:

  • данный спектр соответствует антибактериальным препаратам системного действия. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность лекарственного средства in situ, ограничены.

Фармакокинетика

Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Показания к применению

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

  • бактериальный вагинит;
  • трихомониаз влагалища;
  • вагинит, вызванный грибами рода Candida;
  • смешанный вагинит.
Реклама

Режим дозирования

Препарат предназначен для взрослых.

По 1 вагинальной таблетке 1-2 раза/сут.

Средняя продолжительность лечения - 10 дней. Продолжительность лечения должна составлять 20 дней в случае подтвержденного микоза.

Способ применения

Вагинально. Рекомендовано перед введением тщательно вымыть руки, cмочить таблетки, погрузив их в воду на 2-3 секунды, а после ввести во влагалище до комфортной глубины (процедуру проще выполнить лежа на спине, согнув ноги в коленях), и оставаться в принятом положении в течение примерно 15 мин.

Требуется минимальное местное увлажнение для растворения таблетки. В случае сухости влагалища вагинальные таблетки могут растворяться не полностью.

Практический совет

При лечении должны быть соблюдены рекомендации по личной гигиене (нижнее белье из хлопка, избегать вагинального душа, не использовать гигиенические тампоны в период лечения) и, по возможности, исключать любые провоцирующие болезнь факторы.

Не следует прерывать лечение во время менструации.

Сексуальный партнер(ы) должен одновременно лечиться, вне зависимости от того, имеются ли у него клинические признаки.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:

  • гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • дерматит аллергический, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

  • вагинальный отек, вульвовагинальное жжение, вульвовагинальная эритема, вульвовагинальная боль, вульвовагинальный зуд.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активным веществам или какому-либо компоненту препарата.

Данное лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в периоды беременности и лактации возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Беременность

Данные о применении препарата в период беременности ограничены. Учитывая, что Тержинан содержит аминогликозидный антибиотик, неомицин, который может быть ототоксичным, а также возможность его системного проникновения, не рекомендуется применять эту лекарственную форму во время беременности.

Грудное вскармливание

Нет данных о системной абсорбции активных веществ из этой лекарственной формы в материнское молоко. Поэтому не рекомендуется применять данный препарат во время грудного вскармливания.

Особые указания

Как при любом местном лечении, возможна незначительная абсорбция различных компонентов (смотреть раздел "Побочное действие").

Применение местного антибиотика может повлиять на действие других системных антибиотиков из той же или родственной группы.

Меры предосторожности при использовании

Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы уменьшить риск появления устойчивых микроорганизмов и развития суперинфекции, вызванной этими микроорганизмами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует предупредить водителей и операторов, работающих с механической техникой, о том, что препарат может вызывать головокружение.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Связанные с преднизолоном

Нежелательные комбинации

Ацетилсалициловая кислота:

  • повышенный риск кровотечения. Нежелательна комбинация с противовоспалительными дозами ацетилсалициловой кислоты ≥1 г при разовом приеме и/или ≥3 г/сут.

Комбинации, требующие предосторожности при использовании

Противосудорожные средства - индукторы изоферментов:

  • снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови вследствие повышения индуктором их метаболизма в печени. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающих гидрокортизон, и в случае трансплантации последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг, следует отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения индуктором изофермента и после его прекращения.

Изониазид:

  • снижение уровня изониазида в крови за счет увеличения его метаболизма в печени и снижения метаболизма глюкокортикоидов в печени.

Рифампицин:

  • снижение уровня и эффективности кортикостероидов в крови вследствие увеличения их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. У пациентов с болезнью Аддисона, принимающих гидрокортизон, и в случае трансплантации последствия особенно значительны. Рекомендуется проводить клинический и биологический мониторинг, следует отрегулировать дозу кортикостероидов во время лечения рифампицином и после его прекращения.

Другие гипокалиемические препараты:

  • повышенный риск гипокалиемии. Рекомендуется контролировать содержание калия в крови и проводить коррекцию, если это необходимо.

Препараты наперстянки. Токсическое действие наперстянки способствует гипокалиемии. Рекомендуется корректировать гипокалиемию и проводить мониторинг клинического состояния пациента, содержания электролитов и ЭКГ.

Препараты, которые могут вызывать Torsades de pointes (полиморфная желудочковая тахикардия):

  • повышенный риск желудочковой аритмии, особенно полиморфной желудочковой тахикардии. Рекомендуется перед введением препарата выполнять коррекцию гипокалиемии и проводить мониторинг клинического состояния пациента, содержания электролитов и ЭКГ.

Комбинации, которые необходимо учитывать

Циклоспорин:

  • усиление эффектов преднизолона, включая синдром Кушинга, снижение толерантности к глюкозе (снижение клиренса преднизолона).

Ацетилсалициловая кислота:

  • повышенный риск кровотечения при применении в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозах, оказывающих анальгезирующее или жаропонижающее действие, ≥500 мг при разовом введении и/или <3 г/сут.

НПВС:

  • увеличение риска язвенной болезни и желудочно-кишечного кровотечения.

Фторхинолоны:

  • увеличение риска заболеваний сухожилий, и в исключительных случаях разрыва сухожилий, особенно у пациентов, получающих длительную терапию кортикостероидами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Контакты для обращений


ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)

ФИК МЕДИКАЛЬ

Представительство ООО "FIC Medical" (Французская Республика) в Республике Беларусь

220073 Минск, 4-й Загородный пер. 58 Б, комн. 320
Тел./факс: (375-17) 256-28-55


Все аналоги
Аналоги КФУ
НЕО-ТЕРЖИНАН (Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
Другие препараты этого производителя
НЕО-ТЕРЖИНАН (Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
КЛИМАЛАНИН (Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ГЕКСАСПРЕЙ (Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)
ГЕКСАЛИЗ (Laboratories BOUCHARA-RECORDATI, Франция)