A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ТИОЦЕТАМ Н (THIOCETAM N)

  • Инструкция по применению Тиоцетам н
  • Состав препарата Тиоцетам н
  • Показания препарата Тиоцетам н
  • Условия хранения препарата Тиоцетам н
  • Срок годности препарата Тиоцетам н
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ЭКЗОН, ОАО (Республика Беларусь)
Представительство: Корпорация АРТЕРИУМ
Активные вещества: пирацетам + тиотриазолин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 25 мг+100 мг: амп. 5 мл или 10 мл 10 шт.
Рег. №: 15/06/2410 от 24.06.2015 - Аннулированное

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком.

1 мл
тиотриазолин* 25 мг
пирацетам 100 мг

* тиотриазолин (морфолиновая соль тиазотной кислоты).

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - блистеры из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - блистеры из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТИОЦЕТАМ Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 07.11.2016 г.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:

  • Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.

Комбинированный препарат. Обладает антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами. Улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект препарата Тиоцетам Н обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, влиять на биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ.

Тиоцетам Н тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.

Фармакокинетика

Пирацетам - хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа, биодоступность близка к 100 %. Объем распределения пирацетама составляет 0,7 л/кг, период полувыведения - 5 часов.

Лекарственное средство проникает через плацентарный барьер. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой.

Тиотриазолин - после приема внутрь лекарственное средство быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение расстройств памяти и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома) у пациентов:

  • с хроническими нарушениями мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия);
  • с диабетической энцефалопатией;
  • с последствиями перенесенного ишемического инсульта;
  • с последствиями черепно-мозговой травмы.
Реклама

Режим дозирования

При лечении последствий ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз/сут. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии назначают в/м 5 мл препарата 1 раз/сут в течение 10-15 суток.

При диабетической энцефалопатии - по 5 мл в/м 1 раз/сут на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы лекарственного средства на протяжении 45 дней за 30 мин до приема пищи.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата Тиоцетам Н в соответствии со следующей схемой:

    Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и частота применения
    Норма >80 Обычная доза
    Легкая степень 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
    Средняя степень 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
    Тяжелая степень <30 1/6 обычной дозы, однократно
    Конечная стадия - Противопоказано

    У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

    Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

    Пациентам с нарушениями функции почек и печени дозы корректируют в зависимости от показателей КК.

    Дозу и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • общая слабость, головная боль, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, повышение сексуального влечения, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • гиперемия кожи, зуд, сыпь, дерматиты.

Аллергические реакции:

  • крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы:

  • реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

  • одышка, удушье.

Со стороны системы крови:

  • нарушения свертываемости крови.

Общие расстройства:

  • увеличение массы тела, гипертермия, лихорадка.

В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • терминальная стадия почечной недостаточности;
  • хорея Гентингтона;
  • геморрагический инсульт;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к пирацетаму или тиотриазолину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Тиоцетам Н при беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери.

Пирацетам выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: терминальная стадия почечной недостаточности.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Тиоцетам Н влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с факторами риска развития кровотечений:

  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в т.ч. стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в т.ч. низких доз аспирина.

Использование в педиатрии

Опыт применения лекарственного средства у детей недостаточен. Лекарственное средство противопоказано для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмам

Не рекомендуется применение препарата при вождении автотранспорта и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы:

  • при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).

Лечение:

  • прекращение применения препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Тиоцетам Н нельзя назначать с лекарственными средствами, имеющими кислую рН.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом, однако при применении препарата Тиоцетам Н в терапевтических дозах такой эффект не наблюдается.

Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия.

Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (Т3+Т4) может вызвать раздраженность, дезориентацию, нарушения сна.

Взаимодействие пирацетама с лекарственными средствами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.

Одновременный прием с эналаприлом, каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.

Контакты для обращений


Корпорация АРТЕРИУМ, представительство, (Украина)

Корпорация АРТЕРИУМ

Представительство в Республике Беларусь

220141 Минск, пр-т Независимости 168, корп. 2, пом. 16H
Тел./факс: (375-17) 268-12-04
E-mail: minsk@arterium.ua


Все аналоги
Аналоги препарата
ТИОЦЕТАМ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ТИОЦЕТАМ (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Аналоги по группе АТХ
ПИРАЦЕЗИН® (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
НООЦИТАМ (ICS EUROFARMACO, SA, Республика Молдова)
ТИОЦЕТАМ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КОРТЕКСИН® (ГЕРОФАРМ, ООО, Республика Беларусь)
НЕЙРАМИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНТОКАЛЬЦИН® (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия)
ЦЕРЕБРОМЕДИН (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
ФЕНОТРОПИЛ (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ОАО, Россия)
ЦИННОТРОПИН (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЦЕРЕБРОЛИЗАТ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ТИОЦЕТАМ (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЦИТОФЛАВИН (ПОЛИСАН НТФФ, ООО, Россия)
ТИОЦЕТАМ (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ГРОМЕЦИН (Гродненский завод медицинских препаратов, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТРАВОПАССИТ- ЭКЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
РОЗАВИТ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
РЭНИКЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ТРАВИСИЛ (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ПОДОРОЖНИК С ВИТАМИНОМ С (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
АЦЕЦЕЗОН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ДЕВЯСИЛ С ВИТАМИНОМ С (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ГЕМАТОВИТ ЖЕЛЕЗО ПЛЮС (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
КЛИНДАМИЦИН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)
ДОЛАРЕН (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)