A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ТИОЦЕТАМ Н (THIOCETAM N) инструкция по применению

  • Инструкция по применению ТИОЦЕТАМ Н
  • Состав препарата ТИОЦЕТАМ Н
  • Показания препарата ТИОЦЕТАМ Н
  • Условия хранения препарата ТИОЦЕТАМ Н
  • Срок годности препарата ТИОЦЕТАМ Н
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекВозможно применение при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ЭКЗОН, ОАО (Республика Беларусь)
Представительство: Корпорация АРТЕРИУМ
Активные вещества: пирацетам + тиотриазолин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 25 мг+100 мг: амп. 5 мл или 10 мл 10 шт.
Рег. №: 15/06/2410 от 24.06.2015 - Аннулированное

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или с едва желтоватым оттенком.

1 мл
тиотриазолин* 25 мг
пирацетам 100 мг

* тиотриазолин (морфолиновая соль тиазотной кислоты).

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы (5) - блистеры из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - блистеры из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ТИОЦЕТАМ Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 07.11.2016 г.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:

  • Прочие психостимулирующие средства и ноотропы.

Комбинированный препарат. Обладает антиоксидантными, мембраностабилизирующими и ноотропными свойствами. Улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует устранению симптомов амнезии, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Фармакологический эффект препарата Тиоцетам Н обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Препарат способен ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, влиять на биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ.

Тиоцетам Н тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует антиоксидантную систему ферментов, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы.

Фармакокинетика

Пирацетам - хорошо всасывается при внутреннем применении, проникает в разные органы и ткани, в том числе в ткани головного мозга. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа, биодоступность близка к 100 %. Объем распределения пирацетама составляет 0,7 л/кг, период полувыведения - 5 часов.

Лекарственное средство проникает через плацентарный барьер. Пирацетам практически не метаболизируется в организме и выводится с мочой.

Тиотриазолин - после приема внутрь лекарственное средство быстро всасывается, его абсолютная биодоступность составляет 53 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,6 часа после одноразового приема в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение расстройств памяти и интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома) у пациентов:

  • с хроническими нарушениями мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия);
  • с диабетической энцефалопатией;
  • с последствиями перенесенного ишемического инсульта;
  • с последствиями черепно-мозговой травмы.
Реклама

Режим дозирования

При лечении последствий ишемического инсульта назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида, и вводят в/в капельно 1 раз/сут. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии назначают в/м 5 мл препарата 1 раз/сут в течение 10-15 суток.

При диабетической энцефалопатии - по 5 мл в/м 1 раз/сут на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением таблетированной формы лекарственного средства на протяжении 45 дней за 30 мин до приема пищи.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата Тиоцетам Н в соответствии со следующей схемой:

    Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и частота применения
    Норма >80 Обычная доза
    Легкая степень 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
    Средняя степень 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
    Тяжелая степень <30 1/6 обычной дозы, однократно
    Конечная стадия - Противопоказано

    У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

    Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

    Пациентам с нарушениями функции почек и печени дозы корректируют в зависимости от показателей КК.

    Дозу и длительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае отдельно в зависимости от характера и течения заболевания.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

  • общая слабость, головная боль, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, повышение сексуального влечения, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, рвота, сухость во рту, вздутие живота, боль в животе, диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • гиперемия кожи, зуд, сыпь, дерматиты.

Аллергические реакции:

  • крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы:

  • реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

  • одышка, удушье.

Со стороны системы крови:

  • нарушения свертываемости крови.

Общие расстройства:

  • увеличение массы тела, гипертермия, лихорадка.

В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • терминальная стадия почечной недостаточности;
  • хорея Гентингтона;
  • геморрагический инсульт;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к пирацетаму или тиотриазолину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Тиоцетам Н при беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием данных применять во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери.

Пирацетам выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: терминальная стадия почечной недостаточности.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Тиоцетам Н влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с факторами риска развития кровотечений:

  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в т.ч. стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в т.ч. низких доз аспирина.

Использование в педиатрии

Опыт применения лекарственного средства у детей недостаточен. Лекарственное средство противопоказано для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмам

Не рекомендуется применение препарата при вождении автотранспорта и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы:

  • при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).

Лечение:

  • прекращение применения препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Тиоцетам Н нельзя назначать с лекарственными средствами, имеющими кислую рН.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом, однако при применении препарата Тиоцетам Н в терапевтических дозах такой эффект не наблюдается.

Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия.

Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (Т3+Т4) может вызвать раздраженность, дезориентацию, нарушения сна.

Взаимодействие пирацетама с лекарственными средствами, которые поддаются биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.

Одновременный прием с эналаприлом, каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 5 лет.

Контакты для обращений


Корпорация АРТЕРИУМ, представительство, (Украина)

Корпорация АРТЕРИУМ

Представительство в Республике Беларусь

220141 Минск, пр-т Независимости 168, корп. 2, пом. 16H
Тел./факс: (375-17) 268-12-04
E-mail: minsk@arterium.ua