Инструкция по применению ТИМАЛИН (THYMALIN)

Активным компонентом лекарственного средства Тималин является комплекс полипептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота. При в/м введении способствует дифференциации субпопуляций лимфоидных клеток, модулирует количество Т-хелперов и Т-супрессоров, а также их соотношение. Тималин оказывает регулирующее влияние на гуморальный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность.

Фармакокинетика лекарственного средства Тималин при в/м введении не изучалась. При пероральном употреблении Тималин быстро инактивируется в ЖКТ.

В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся угнетением клеточного иммунитета, у взрослых:

• острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания вирусной и бактериальной природы;
• угнетение клеточного иммунитета после лучевой и химиотерапии онкологических заболеваний;
• профилактика инфекционных осложнений у пациентов после лучевой и химиотерапии онкологических заболеваний.

В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся угнетением клеточного иммунитета, у детей:

• острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания вирусной и бактериальной природы.

Применение лекарственного средства Тималин основывается на многолетнем опыте практического использования.

Тималин не изучался в контролируемых клинических испытаниях.

Раствор для инъекций следует готовить непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона в 1-2 мл изотонического раствора натрия хлорида. Содержимое перемешивают вращательным движением, избегая образования пены, до получения равномерной взвеси.

Тималин вводится глубоко в мышцу (избегая попадания в кровеносные сосуды).

Не вводить в/в!

Для в/м введения использовать только свежеприготовленный раствор.

Недопустимо хранение и последующее использование готового раствора.

Взрослые: тималин вводится по 5-20 мг ежедневно в течение 3-10 дней в зависимости от клинической ситуации. Курсовая доза 30-100 мг.

При необходимости через 1-6 месяцев курс можно повторить.

Дети: возраст 1-3 года - в дозе 1 -2 мг/сут, 4-6 лет - в дозе 2-3 мг/сут, 7-14 лет - 3-5 мг/сут.

Курс лечения 3-10 дней в зависимости от клинической ситуации.

Не применять у детей в возрасте до 1 года в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Не применять у подростков 12-17 лет.

Возможны аллергические реакции на компоненты лекарственного средства. Зуд, покраснение в месте введения. Частота возникновения неизвестна.

• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• беременность, лактация.

Противопоказано применение во время беременности и в период лактации.

С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергоанамнезом.

Назначение и лечение тималином необходимо проводить под контролем иммунологических показателей.

В связи с максимальной активностью вилочковой железы в пубертатный период рекомендуется избегать использования препаратов тимуса у подростков 12-17 лет.

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

О случаях передозировки у людей сообщений не имеется.

В экспериментах на животных при хроническом введении в высоких дозах вызывает инволюцию тимуса.

Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, глюкокортикоидными препаратами.

Следует избегать одновременного применения Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, имеющих аналогичный механизм действия.

Препарат может проявлять синергизм с некоторыми из гормонов гипофиза (соматотропин, лютеинизирующего гормона).

С точки зрения влияния на лимфатическую систему и костный мозг действие эстрогенов, прогестинов, андрогенов, гормонов надпочечников является антагонистичным по отношению к эффектам Тималина.

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.