ЭПОСТИМ
(ФАРМАПАРК, ООО, Россия)
РЕКОРМОН
(F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ЭПОЭТИН БЕТА
(НПО МИКРОГЕН, ФГУП, Россия)
р-р для в/в введения 2000 МЕ/0.5 мл: фл. или шприцы 10 шт.Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
| 0.5 мл | |
| эритропоэтин человека рекомбинантный | 2000 МЕ |
Вспомогательные вещества: полисорбат 20, пропиленгликоль, маннитол, изолейцин, глицин, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
0.5 мл - флаконы (10) - коробки.
0.5 мл - шприцы (5) - блистеры (2) - коробки.
р-р для в/в введения 4000 МЕ/0.5 мл: фл. или шприцы 10 шт.Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
| 0.5 мл | |
| эритропоэтин человека рекомбинантный | 4000 МЕ |
Вспомогательные вещества: полисорбат 20, пропиленгликоль, маннитол, изолейцин, глицин, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
0.5 мл - флаконы (10) - коробки.
0.5 мл - шприцы (5) - блистеры (2) - коробки.
Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.
После п/к введения Cmax в плазме достигается через 12-28 ч. T1/2 в конечной фазе - 13-28 ч.
После в/в введения T1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.
Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности.
Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке).
Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.
Для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз.
Со стороны ЦНС: возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания.
Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоцитоз, тромботические осложнения.
Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, анафилактоидные реакции.
При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.
С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.
Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
