A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
Видаль-Беларусь > Описания препаратов > ТОБРАДЕКС™

Описание препарата ТОБРАДЕКС™ (TOBRADEX®)

  • Описание препарата Тобрадекс™
  • Состав препарата Тобрадекс™
  • Показания препарата Тобрадекс™
  • Условия хранения препарата Тобрадекс™
  • Срок годности препарата Тобрадекс™
C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)
Активные вещества: дексаметазон + тобрамицин
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами (S01C) > Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA) > Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли глазные (сусп.) 3 мг+1 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл
Рег. №: 6828/04/09/14/16/17/19 от 04.07.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Капли глазные белая или почти однородная суспензия.

1 мл
тобрамицин 3 мг
дексаметазон 1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

5 мл - флаконы-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ТОБРАДЕКС™ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.05.2018 г.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), a также некоторые виды Neisseria spp.

Дексаметазон - ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Максимальная активность достигается в течение 10-20 мин после применения комбинации.

Фармакокинетика

После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.

При местном применении системная абсорбция дексаметазона - низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза.

Распределение наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 мин с момента применения.

Показания к применению

Инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия); профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Реклама

Режим дозирования

Применяют местно.

Закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.

После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до 1-2 капель каждые 2 ч, в течение 24 ч. Частоту применения следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.

У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

Побочные действия

Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления (при длительном применении). При постоянном применении, в течение более 3 месяцев, возможно развитие микозов роговицы. Возможно замедление процессов регенерации, развитие задней субкапсулярной катаракты, вторичная инфекция.

Системные реакции: головная боль, повышение АД.

Противопоказания к применению

Вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа); микобактериальные инфекции глаз; грибковые заболевания глаз; состояния после удаления инородного тела из роговицы; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активным веществам комбинации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности, противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены).

Особые указания

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При применении данной комбинации одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, следует контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.

При развитии аллергических реакций применение лекарственного средства следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая, что после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.


Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ДЕКСАТОБРОМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Аналоги КФУ
ДУКРЕССА (SANTEN, OY, Финляндия)
ВИГАДЕКСА (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ГЕНТАДЕКС (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ДЕКСАТОБРОМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
МАКСИТРОЛ® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
АЗАРГА® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
СИБРАВА (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
НАВОБАН (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ДЕСФЕРАЛ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
СИМУЛЕКТ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ТАФИНЛАР (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
КИСКАЛИ® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
СИГНИФОР (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
КОЗЭНТИКС (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ОПАТАНОЛ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)