A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ТОСЕЛИКС-НИКА ФОРТЕ

Описание препарата ТОСЕЛИКС-НИКА ФОРТЕ (TOSELIX-NIKA FORTE)

  • Описание препарата Тоселикс-ника форте
  • Состав препарата Тоселикс-ника форте
  • Показания препарата Тоселикс-ника форте
  • Условия хранения препарата Тоселикс-ника форте
  • Срок годности препарата Тоселикс-ника форте
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: бутамират
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Противокашлевые препараты (исключая комбинации с отхаркивающими препаратами) (R05D) > Прочие противокашлевые препараты (R05DB) > Butamirate (R05DB13)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп: 150 мл фл. 1 шт.
Рег. №: 16/10/2624 от 05.10.2016 - Действующее

Сироп в виде прозрачной, бесцветной жидкости, с запахом лесных ягод.

1 мл
бутамирата дигидроцитрат 1.5 мг

Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (Е965), аспартам (Е951), метилпарагидроксибензоат (Е218), лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, бензойная кислота (Е210), ароматизатор лесные ягоды, вода очищенная.

150 мл - флаконы (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ТОСЕЛИКС-НИКА ФОРТЕ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 18.12.2019 г.

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.

Сmах в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 ч.

Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы - в среднем 89,3% - 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% - 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.

Показания к применению

Лечение сухого кашля различной этиологии:

  • для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Реклама

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • редко - сонливость, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:

  • редко - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов:

  • редко - экзантема.

Прочие:

  • возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).

С осторожностью

II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).

Особые указания

У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).


Все аналоги
Аналоги препарата
СИНЕКОД® (NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТУССИКОД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ОФЛОКСАЦИН-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ВАЛГАНЦИКЛОВИР-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ЛЕВОФЛОКСАЦИН-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ОМЕПРАЗОЛ-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ПАРАЦЕТАМОЛ-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
АЗИТРОМИЦИН-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ИНОЗИН-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ОРНИДАЗОЛ-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ФЕНСПИРИД-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)