таб., покр. оболочкой, 250 мг: 60 шт.Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом.
| 1 таб. | |
| сухой экстракт травы якорцев стелющихся (35-45:1) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К25, кросповидон, магния стеарат, тальк.
Состав пленочной оболочки: опадрай AMB коричневый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, тальк, титана диоксид (E171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е322), ксантановая камедь (Е415), железа оксид желтый (Е172)).
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Трибестан - природный продукт, полученный из надземной части растения Tribulus terrestris L., содержащий преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Его механизм действия связан с преобладающим соединением протодиосцин. Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятный эффект на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растения Tribulus terrestris L., вероятно модулируют эффект протодиосцина.
Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона. У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате его действия на гормональный статус.
Не проводились фармакокинетические исследования у людей.
В комплексной терапии:
Таблетки принимают внутрь, после еды.
У мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность лечения - не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.
У женщин с бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таб. 3 раза/сут с 1-го по 12-й день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.
При дислипопротеинемии - по 2 таб. 3 раза/сут. Продолжительность лечения - не менее 3 месяцев.
При климактерическом и посткастрационном синдроме у женщин - по 1-2 таб. 3 раза/сут в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходят к поддерживающей дозе - по 2 таб./сут в течение 1-2 лет.
Возможно проявление реакций гиперчувствительности. Может оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Экспериментальные исследования на животных не показывают эмбриотоксического и тератогенного действия. Потенциональный риск у людей неизвестен. Не проводились клинические исследования у беременных, поэтому Трибестан не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.
При лечении женщин в климактерическом периоде переход с терапевтической дозы на поддерживающую должен быть постепенным. После резкого уменьшения или отмены эффективной дозы возможно вторичное проявление комплекса климактерических симптомов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Трибестан не влияет на способность водить транспортные средства и работать с машинами.
Доклинические данные о безопасности
Исследования острой токсичности на подопытных животных дают основание отнести Трибестан к практически нетоксическим веществам согласно классификации токсичности Hodge и Sterner.
ЛД50 у крыс перорально - более 10 000 мг/кг, ЛД50 у крыс интраперитонеально - 750 мг/кг, ЛД50 у мышей перорально - более 10 000 мг/кг, ЛД50 у мышей интраперитонеально - 1492 мг/кг.
При проведении функциональных, биохимических, морфологических и гематологических исследований в экспериментальных условиях не установлены токсические эффекты при применении Трибестан. Результаты опытов на животных показали отсутствие канцерогенного, тератогенного и эмбриотоксического эффекта.
До настоящего момента случаев передозировки не наблюдалось.
Лечение: при приеме большого количества продукта применяется активированный уголь, проводится промывание желудка и назначаются симптоматические средства.
Одновременное применение Трибестан с лекарственными препаратами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.
Применение Трибестан может усилить эффекты диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg