A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ТРИЛАКТАН® (TRILAKTAN)

  • Описание препарата Трилактан®
  • Состав препарата Трилактан®
  • Показания препарата Трилактан®
  • Условия хранения препарата Трилактан®
  • Срок годности препарата Трилактан®
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Активное вещество: латанопрост
Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противоглаукомные препараты и миотики (S01E) > Аналоги простагландина (S01EE) > Latanoprost (S01EE01)
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска р-р (капли глазные) 0.005%: фл. 2.5 мл с наконечником-капельницей
Рег. №: 10920/21 от 16.02.2021 - Действующее

Раствор (капли глазные) 0.005% прозрачный, бесцветный.

1 мл
латанопрост 50 мкг

1 капля содержит приблизительно 1.5 мкг латанопроста. 2.5 мл раствора соответствует примерно 85 каплям.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат (моногидрат), натрия гидрофосфат безводный, вода д/и.

2.5 мл - флаконы пластиковые (1) с наконечником-капельницей - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата ТРИЛАКТАН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 10.04.2020 г.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное средство. Аналог простагландина F, является селективным антагонистом FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги. Не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и гемато-офтальмический барьер.

Представляет собой изопропиловый эфир – неактивный предшественник, при гидролизе которого происходит образование фармакологически активной кислоты латанопроста.

Фармакокинетика

Латанопрост представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.

Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции.

Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.

T1/2 из плазмы составляет 17 мин.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.
Реклама

Режим дозирования

Местно. По 1 капле в пораженный глаз 1 раз/сут, предпочтительнее вечером.

Побочные действия

Инфекции и инвазии:

  • частота неизвестна - герпетический кератит.

Со стороны органа зрения:

  • очень часто - гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации);
  • часто - преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу;
  • нечасто - отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит;
  • редко - ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия;
  • очень редко - изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века;
  • частота неизвестна - киста радужной оболочки, псевдопемфигоид конъюнктивы.

Со стороны нервной системы:

  • частота неизвестна - головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • нечасто - стенокардия, ощущение сердцебиения;
  • частота неизвестна - нестабильная стенокардия.

Со стороны дыхательной системы:

  • редко - бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

  • нечасто - сыпь;
  • редко - кожный зуд.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • частота неизвестна - миалгия, артралгия.

Прочие:

  • очень редко - боль в груди.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к латанопросту; детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

  • афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика;
  • пациенты с факторами риска макулярного отека;
  • воспалительная, неоваскулярная глаукома;
  • бронхиальная астма;
  • герпетический кератит в анамнезе.

Следует избегать применения латанопроста у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении латанопроста у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных латанопрост необходимо применять с осторожностью.

Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения коричневого пигмента в радужке. Это наблюдается преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями, но может быть необратимым.

Латанопрост не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Не отмечено накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении данного средства у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакисй, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом "сухого" глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста.

Перед применением латанопроста необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

Не следует осуществлять инстилляцию латанопроста чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта латанопроста, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.

Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.

Использование в педиатрии

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение внутриглазного давления, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал - преципитация.


Все аналоги
Аналоги препарата
КСАЛАТАН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ГЛАУПРОСТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛАУМАКС (AS KEVELT, Эстония)
ЛАПРОСТ (ТрайплФарм, СООО, Республика Беларусь)
ЛАТАДОР (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
КСАЛАТАН (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ГЛАУПРОСТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ДУОТРАВ (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
СИМБРИНЗА® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
КСАЛАКОМ (PFIZER H.C.P. CORPORATION, США)
ДУОПРОСТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФОТИЛ (SANTEN, OY, Финляндия)
ТРАВАПРЕСС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ТРАВАТАН (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)