A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ЦЕТИРИЗИН (TSETIRIZINE)

  • Описание препарата Цетиризин
  • Состав препарата Цетиризин
  • Показания препарата Цетиризин
  • Условия хранения препарата Цетиризин
  • Срок годности препарата Цетиризин
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: АМАНТИСМЕД, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: цетиризин
Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Производные пиперазина (R06AE) > Cetirizine (R06AE07)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли д/приема внутрь 10 мг/мл: 20 мл фл.-капельн.
Рег. №: 19/03/2921 от 29.03.2019 - Действующее

Капли для приема внутрь в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

1 мл
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль E1520, глицерин, натрия ацетата тригидрат, сахарин натрия E954, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

20 мл - флаконы-капельницы (1) - пачки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт.
Рег. №: 17/05/2691 от 03.05.2017 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления с одной стороны.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ЦЕТИРИЗИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 06.12.2018 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на "раннюю" стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на "поздней" стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd - 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 у взрослых - 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет - 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.
Реклама

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет - 5 мг/сут в 1-2 приема.

Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Возможно:

  • сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.

Редко:

  • кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

В отдельных случаях:

  • диспепсия, возбуждение.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают цетиризин пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).

Особые указания

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности - требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).


Все аналоги
Аналоги препарата
ЛЕТИЗЕН (KRKA, d.d., Словения)
АНАЛЕРГИН (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
РОЛИНОЗ (ROTAPHARM, Limited, Великобритания)
ЦЕТИРИЗИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТРИЛОК-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЗОДАК (ZENTIVA k.s., Чешская Республика)
ЦЕТИРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АМЕРТИЛ (BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ПАРЛАЗИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЦЕТРИН (Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
Аналоги КФУ
ДЕЗЛОРАТАДИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЛЕТИЗЕН (KRKA, d.d., Словения)
ЦЕТИРИЗИН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТИРИЗИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПИПОЛЬФЕН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
АНТИАЛЕРЗИН (SOPHARMA, PLC, Болгария)
АЛЛЕРГОЛОК (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ПАРЛАЗИН® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭРОЛИН (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭРИУС® (SCHERING-PLOUGH LABO, N.V., Бельгия)
Другие препараты этого производителя
ГЛЮКОЗАМИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
МОНТЕЛУКАСТ (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
МОКСОНИДИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ЛАРИВИКС (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК ПЛЮС (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ГРИППОЛЕК (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
РАМИПРИЛ (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
МОЛСИДОМИН (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)
ПРОФЕН ЭКСПРЕСС (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)