СИНЕКОД®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ТОСЕЛИКС-НИКА ФОРТЕ
(НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
сироп 1.5 мг/мл: фл. 150 млСироп от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета, прозрачный, с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота (Е210), спирт этиловый 96%, натрия гидроксид (20% раствор), ароматизатор Ванилин РХ1496, сахарин натрия, вода очищенная.
1 мл лекарственного средства содержит 2.5 мг этилового спирта 96%; 405.0 мг сорбитола раствора некристаллизующегося.
150 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) , укуп. колпачками полимер. винт. (в комплекте дозирующий стаканчик на 20 мл или шприц-дозатор 5.0 мл) - пачки картонные.
капли д/внутр. прим. 5 мг/мл: фл. 20 млКапли для внутреннего применения от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета, прозрачные, с запахом ванили.
| 1 мл | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, глицерин, бензойная кислота (Е210), спирт этиловый 96%, натрия гидроксид (20% раствор), ароматизатор Ванилин РХ1496, сахарин натрия, вода очищенная.
1 мл лекарственного средства содержит 3.0 мг этилового спирта 96%; 405.0 мг сорбитола раствора некристаллизующегося
20 мл - флаконы с пробкой-капельницей (1) из полиэтилентерефталата, укуп. крышками винт. с кольцом первого вскрытия - пачки картонные.
Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
Сmах в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 ч.
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2- фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы - в среднем 89,3% - 91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8% - 45,7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42 ч, 1,48-1,93 ч и 2,27-2,90 ч соответственно.
Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Для приема внутрь.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Со стороны ЦНС: редко - сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов: редко - экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
Повышенная чувствительность к бутамирату; I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением).
С осторожностью
II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).