капс. 10 мг: 28 шт.Капсулы двухцветные: корпус светло-розового цвета, крышка - белого цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| омепразол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, титана диоксид, натрия гидроксид.
Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, железа оксид (Е172), желатин.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
28 шт. - пеналы пластиковые (1) - пачки картонные.
капс. 20 мг: 14 шт.Капсулы двухцветные: корпус светло-розового цвета, крышка - коричневато-розового цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| омепразол | 20 мг |
Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, титана диоксид, натрия гидроксид.
Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, железа оксид (Е172), желатин.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - пеналы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
капс. 40 мг: 14 или 28 шт.Капсулы двухцветные: корпус коричневато-розового цвета, крышка - светло-розового цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым оттенком или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| омепразол | 40 мг |
Вспомогательные вещества: гранулы сахарные, сахароза, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол, титана диоксид, натрия гидроксид.
Состав желатиновой капсулы: титана диоксид, железа оксид (Е172), желатин.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - пеналы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
28 шт. - пеналы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч.
Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – 90-95%.
Метаболизм и выведение
Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.
При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T1/2 - 2-3 ч.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп назначают по 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными препаратами.
Для профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп назначают в дозе 20 мг/сут.
Для профилактики обострения рефлюкс-эзофагита - по 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, - по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу повышают до 80-120 мг/сут в 2 приема.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза Ультопа не должна превышать 20 мг.
Препарат принимают внутрь, утром, натощак или непосредственно перед или во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации;
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения;
Дерматологические реакции: в отдельных случаях – фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина.
Омепразол может снижать абсорбцию ампициллина, препаратов железа, кетоконазола.
При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь
220012 Минск, ул. Сурганова 29, оф. 28
Тел.: (375-17) 290-05-11
E-mail: info.by@krka.biz
www.krka.by
