A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата УРСОРОМ (URSOROM)

  • Описание препарата Урсором
  • Состав препарата Урсором
  • Показания препарата Урсором
  • Условия хранения препарата Урсором
  • Срок годности препарата Урсором
Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., (Румыния)
Активное вещество: урсодезоксихолевая кислота
Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей (A05) > Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей (A05A) > Препараты желчных кислот (A05AA) > Ursodeoxycholic acid (A05AA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 мг: 30 шт.
Рег. №: 8452/07/12 от 31.10.2012 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, голубого цвета.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), патентованный голубой (Е131), желатин.

15 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание активных компонентов препарата УРСОРОМ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы. Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений.

В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи.

Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов.

Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот. Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении. Оказывает холеретическое действие.

Показания к применению

Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз печени, врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).
Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Обычно применяют в дозе до 10 мг/кг/сут. Суточную дозу принимают однократно вечером. Длительность лечения зависит от показаний.

Побочные действия

Возможно:

  • транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, кожный зуд, аллергические реакции.

Редко:

  • диарея, кальцинирование желчных камней.

Противопоказания к применению

Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей, цирроз печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности, НЯК, болезнь Крона, тяжелые нарушения функции почек, повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.

Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при циррозе печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

Для успешного проведения литолизиса с помощью урсодезоксихолевой кислоты необходимо соблюдение следующих условий:

  • камни должны быть чисто холестериновые, т.е. не давать тень на рентгенограмме;
  • размер камней не должен превышать 15-20 мм;
  • желчный пузырь должен полностью сохранять свою функцию;
  • желчный пузырь должен быть заполнен камнями не более чем на половину;
  • проходимость пузырного протока должна быть сохранена;
  • общий желчный проток должен быть свободен от камней.

При применении урсодезоксихолевой кислоты с целью растворения желчных камней в первые 3 мес лечения необходимо каждые 4 недели определять активность трансаминаз печени. В дальнейшем эти исследования можно проводить с интервалом в 3 мес.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 мес проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.

Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев после растворения желчных камней.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с циклоспорином непредсказуемо увеличивается абсорбция и повышается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Описан случай уменьшения концентрации ципрофлоксацина в плазме крови у пациента, получающего урсодезоксихолевую кислоту.


Все аналоги
Аналоги препарата
УРСОФАЛЬК® (Dr. FALK PHARMA, GmbH, Германия)
ХОЛУДЕКСАН (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
УРСОКАПС (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
УРСАКЛИН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
УРСОСАН (PRO.MED.CS Praha, a.s., Чешская Республика)
УРСОРОМ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ХОЛУДЕКСАН-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТРОПИКАМИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОРВИФЛЮ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДИКЛОФЕНАК (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КРОМОРОМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ТИМОЛОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
АДЕНИК (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
МЕЛОКСИКАМ РОМФАРМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДИЛТИАЗЕМ РЕТАРД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОТИРЕЛАКС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
СТОПАРТРОЗ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)