A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ВАЛГАН (VALGAN)

  • Описание препарата Валган
  • Состав препарата Валган
  • Показания препарата Валган
  • Условия хранения препарата Валган
  • Срок годности препарата Валган
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛАЛЕК, ООО (Республика Беларусь)
Активное вещество: валганцикловир
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Нуклеозиды и нуклеотиды (J05AB) > Valganciclovir (J05AB14)
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 450 мг: в уп. 30, 60 шт.; во фл. 60 шт.
Рег. №: 19/06/2941 от 27.06.2019 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, овальные двояковыпуклые, с гравировкой J с одрой стороны и 156 с другой стороны.

1 таб.
валганцикловира гидрохлорид 450 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, стеариновая кислота.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол/ПЭГ 400, железа оксид красный (Е 172), полисорбат 80.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (6) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с уплотнителем (ватой медицинской), запаянные алюминиевой фольгой и укупоренные пластиковой крышкой с защитой от детей. - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ВАЛГАН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, L-валиловый эфир ганцикловира. Является пролекарством ганцикловира. После приема внутрь быстро трансформируется в ганцикловир при участии эстераз кишечника и печени.

Ганцикловир является синтетическим аналогом гуанина. Внутри клетки ганцикловир последовательно метаболизируется в форму монофосфата при участии клеточной деоксигуанозинкиназы, затем в активный ганцикловир трифосфат. Действуя как субстрат и встраиваясь в ДНК, ганцикловир трифосфат конкурентно ингибирует синтез вирусной ДНК. Это приводит к подавлению синтеза ДНК за счет ингибирования элонгации цепи ДНК. Ганцикловир подавляет вирусную ДНК-полимеразу активнее, чем клеточную полимеразу.

К валганцикловиру чувствительны цитомегаловирус человека, Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и вирус гепатита B.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, в стенке кишечника и в печени превращается в ганцикловир. Абсолютная биодоступность ганцикловира после его превращения из валганцикловира составляет приблизительно 60%. Связывание ганцикловира с белками плазмы составляет 1-2%.

Выводится главным образом почками.

После приема валганцикловира конечный T1/2 ганцикловира составляет около 4.2 ч.

Показания к применению

Лечение цитомегаловирусного ретинита при СПИД.

Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации органов у пациентов из группы риска.

Реклама

Режим дозирования

Внутрь по 450 мг 1-2 раза/сут в соответствии со схемой лечения.

Пациентам с нарушениями функции почек, больным, находящимся на гемодиализе, а также при угнетении костномозгового кроветворения требуется коррекция режима дозирования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, тошнота, рвота, боли в животе, запор, боли в верхних отделах живота, диспепсия, вздутие живота, асцит, нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
  • панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия;
  • потенциально угрожающие жизни кровотечения, связанные с развитием тромбоцитопении.

Инфекционные осложнения:

  • кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит/назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, пневмония, бронхит, пневмоцистная пневмония, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны нервной системы:

  • головная боль, бессонница, периферическая невропатия, парестезии, тремор, головокружение (кроме вертиго), депрессия, судороги, психотические расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация.

Cо стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

  • дерматит, ночная потливость, зуд, угри.

Со стороны дыхательной системы:

  • кашель, одышка, продуктивный кашель, выделения из носа, плевральный выпот.

Со стороны органов чувств:

  • отслойка сетчатки, нечеткое зрение.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • боли в спине, артралгия, судороги в мышцах, боли в конечностях.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • почечная недостаточность, дизурия, снижение КК.

Со стороны иммунной системы:

  • реакция отторжения трансплантата.

Со стороны обмена веществ:

  • анорексия, кахексия, снижение аппетита, дегидратация, снижение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Со стороны лабораторных показателей:

  • гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкреатининемия.

Послеоперационные осложнения: послеоперационные осложнения, боли в послеоперационном периоде, инфицирование послеоперационной раны, увеличение частоты необходимости дренирования, плохое заживление послеоперационной раны

Со стороны организма в целом:

  • лихорадка, утомляемость, отеки нижних конечностей, боли, отеки, периферические отеки, слабость, реакции гиперчувствительности к валганцикловиру.

Противопоказания к применению

Абсолютное число нейтрофилов <500/мкл, число тромбоцитов <25000/мкл; уровень гемоглобина <80 г/л; КК<10 мл/мин; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру.

С осторожностью

Почечная недостаточность, пациенты пожилого возраста (безопасность и эффективность не установлены).

Из-за сходного химического строения валганцикловира, ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим веществам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек, больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Из-за сходного химического строения валганцикловира и ацикловира, валацикловира возможны реакции перекрестной чувствительности к этим препаратам.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (безопасность и эффективность препарата не установлены).

В экспериментальных исследованиях на животных было выявлено мутагенное, тератогенное, асперматогенное и канцерогенное действие ганцикловира. Валганцикловир следует считать потенциальным тератогеном и канцерогеном для человека, применение которого может вызывать врожденные пороки развития и рак. Кроме того, вероятно, что валганцикловир может временно или необратимо подавлять сперматогенез.

Лечение не следует начинать, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток/мкл или число тромбоцитов меньше 25 000 клеток/мкл, а также если гемоглобин ниже 80 г/л.

В ходе лечения рекомендуется регулярно проводить контроль развернутой формулы крови и тромбоцитов. Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется назначать гемопоэтические факторы роста и/или прерывать применение валганцикловира.

Следует избегать одновременного применения валганцикловира и имипенема/циластатина в случаях, если потенциальные преимущества лечения не превышают возможный риск.

Поскольку как зидовудин, так и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию, у некоторых пациентов может отмечаться непереносимость при одновременном приеме валганцикловира и зидовудина в полных дозах.

В связи с возможным повышением плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира, следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При лечении валганцикловиром и/или ганцикловиром возможно возникновение судорог, седативного эффекта, головокружения, атаксии и/или спутанности сознания, что может отрицательно повлиять на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания, включая вождение автотранспорта и работу с машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Валганцикловир преобразуется в ганцикловир, поэтому взаимодействия, характерные для ганцикловира, могут ожидаться и при применении валганцикловира.

Применение валганцикловира одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивный или нефротоксический эффект, может усиливать их токсическое действие.


Все аналоги
Аналоги препарата
ВАЛЬЦИТ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ВАЛГАНЦИКЛОВИР-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ВАЛГАНВИР (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ВАЛГАНЦИКЛОВИР-ТЕВА (PLIVA HRVATSKA, d.o.o., Хорватия)
ВАЛГАНЦИКЛОВИР-РН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ВАЛОГАРД (ФАРМАК, ПАО, Украина)
РЕМАНТАДИН (ОЛАЙНФАРМ, АО, Латвия)
ВАЛТРЕКС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ВИРОЛЕКС (KRKA, d.d., Словения)
ИНГАВИРИН (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, АО, Россия)
ВИРОЛЕКС® (KRKA, d.d., Словения)
ТАМИФЛЮ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ВАЛЬЦИТ® (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
ЦИМЕВЕН (F.Hoffmann-La Roche, Ltd., Швейцария)
АЦИКЛОВИР-АКОС (АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
Другие препараты этого производителя
ПАРАБУФЕН (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЛЕВЕТРА (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
СОФОСЛЕД (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ФИБРАТ (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
СОРБЕНТОГЕЛЬ (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
КАМЕТОН (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЛОПИНАВИР+РИТОНАВИР (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЛАВУДИН-АБ (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ЭНВИР (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)
ПРЕГА (БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)