A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ВАЛОГАРД (VALOGARD)

  • Описание препарата Валогард
  • Состав препарата Валогард
  • Показания препарата Валогард
  • Условия хранения препарата Валогард
  • Срок годности препарата Валогард
C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМАК, ПАО (Украина)
Активное вещество: валацикловир
Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Нуклеозиды и нуклеотиды (J05AB) > Valaciclovir (J05AB11)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 или 42 шт.
Рег. №: 10261/14/14/17 от 04.12.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой перламутрово-белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
валацикловира гидрохлорид 556 мг
 что соответствует содержанию валацикловира 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: Сепифилм 050 (метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, ацетилированные моно- и диглицериды), кандурин (алюмосиликат калия (Е555), титана диоксид (Е171)).

6 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ВАЛОГАРД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 13.12.2019 г.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство группы аналогов нуклеозидов. Валацикловир представляет собой L-валиновый эфир ацикловира, являясь, таким образом, пролекарством.

После всасывания в кровь валацикловир почти полностью превращается в ацикловир под влиянием печеночного фермента валацикловир-гидролазы. Образовавшийся из валацикловира ацикловир, в свою очередь, проникает в пораженные вирусом клетки, где под влиянием вирусного фермента тимидинкиназы превращается в монофосфат, затем, под влиянием клеточных киназ - в дифосфат и активный трифосфат. Трифосфат ацикловира угнетает ДНК-полимеразу и, таким образом, нарушает репликацию ДНК вируса. Кроме того, нарушение репликации вирусной ДНК может быть результатом встраивания ацикловира в ее структуру. Таким образом, высокая избирательность валацикловира в отношении тканей, пораженных вирусом, объясняется тем, что I этап цепи реакций фосфорилирования опосредуется ферментом, вырабатываемым самим вирусом.

Активен в отношении вирусов Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барр, вируса герпеса человека 6.

Фармакокинетика

После приема внутрь валацикловир хорошо абсорбируется из ЖКТ, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L-валин под действием фермента валацикловиргидролазы.

После однократного приема 0.25-2 г валацикловира Cmax ацикловира у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек составляет в среднем 10-37 мкмоль (2.2-8.3 мкг/мл) и достигается через 1-2 ч.

Биодоступность ацикловира при приеме от 1 г валацикловира составляет 54% и не зависит от приема пищи.

Cmax валацикловира в плазме составляет всего 4% от уровня ацикловира и достигается в среднем через 30-100 мин после приема препарата; через 3 ч уровень Cmax остается прежним или снижается.

Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое - 15%.

У пациентов с нормальной функцией почек T1/2 ацикловира составляет около 3 ч. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80% дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, в неизмененном виде выводится менее 1% препарата.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности T1/2 ацикловира составляет примерно 14 ч.

На поздних сроках беременности устойчивый суточный показатель AUC после приема 1 г валацикловира был больше приблизительно в 2 раза, чем таковой при приеме ацикловира в дозе 1.2 г/сут.

У реципиентов трансплантатов органов, получающих валацикловир в дозе 2 г 4 раза/сут, Cmax ацикловира равна или превосходит таковую у здоровых добровольцев, получающую такую же дозу валацикловира, а суточные показатели AUC у них значительно выше.

Показания к применению

Лечение и профилактика инфекционных заболеваний, вызванных Herpes zoster.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции, развивающейся при трансплантации органов.

Реклама

Режим дозирования

При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 0.25-2 г. Частота приема и длительность лечения зависят от показаний.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнота, чувство дискомфорта, боли в животе, рвота, диарея, анорексия;
  • редко - транзиторное повышение показателей печеночных проб.

Со стороны ЦНС:

  • головная боль, усталость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации;
  • редко - нарушения сознания;
  • в отдельных случаях - кома (обычно у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами).

Аллергические реакции:

  • редко - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие:

  • редко - тромбоцитопения, одышка, нарушения функции почек, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения валацикловира при беременности и в период лактации не проведено. Применение у этой категории пациентов возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Известно, что ацикловир, являющийся метаболитом валацикловира, выделяется с грудным молоком в концентрациях, в 0.6-4.1 раза превышающих его концентрации в плазме. T1/2 ацикловира из грудного молока составляет 2.8 ч, что сопоставимо с T1/2 из плазмы крови.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических осложнений при приеме валацикловира.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.

Применение у детей

Клинический опыт применения у детей отсутствует.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.

Пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических осложнений при приеме валацикловира.

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени.

Клинический опыт применения у детей отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Ацикловир в неизмененном виде поступает в мочу в результате активной канальцевой секреции. Любые препараты, которые назначаются с ним одновременно и конкурируют за этот механизм элиминации, способны вызвать повышение концентрации валацикловира в плазме. Циметидин и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при назначении после приема валацикловира в дозе 1 г, повышают для ацикловира показатель AUC и уменьшают его почечный клиренс.

При одновременном приеме ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила (иммунодепрессанта, применяемого при трансплантации) наблюдалось увеличение AUC ацикловира и микофенолата мофетила.

При одновременном применении валацикловира с препаратами, нарушающими функцию почек (в т.ч. циклоспорин, такролимус), возможно ухудшение функции почек.


Все аналоги
Аналоги препарата
ВАЛОГАРД VIR (ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
ВАЛАЦИКЛОВИР (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ВАЛАЦИКЛОВИР-ТЕВА (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
ВАЛТРЕКС (GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
Другие препараты этого производителя
АМИЗОН® КИДС (ФАРМАК, ПАО, Украина)
БЕТАСПАН ДЕПО® (ФАРМАК, ПАО, Украина)
РЕВМОКСИКАМ (ФАРМАК, ПАО, Украина)
КЕЙВЕР (ФАРМАК, ПАО, Украина)
АНДРОФАРМ (ФАРМАК, ПАО, Украина)
МИЛТ (ФАРМАК, ПАО, Украина)
ТРИОМБРАСТ (ФАРМАК, ПАО, Украина)
ХЕПИЛОР (ФАРМАК, ПАО, Украина)
УРОНЕФРОН® (ФАРМАК, ПАО, Украина)
ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ (ФАРМАК, ПАО, Украина)