A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Описание препарата ВАЛЗ (VALZ)

  • Описание препарата Валз
  • Состав препарата Валз
  • Показания препарата Валз
  • Условия хранения препарата Валз
  • Срок годности препарата Валз
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ACTAVIS, Ltd. (Мальта)
Активное вещество: валсартан
Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09) > Антагонисты ангиотензина II (C09C) > Антагонисты ангиотензина II (C09CA) > Valsartan (C09CA03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 40 мг: 28 шт.
Рег. №: 10641/18 от 25.04.2018 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, боковыми рисками и маркировкой "V" с другой стороны, с размерами 9*4.5 мм.

1 таб.
валсартан 40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки таблетки: Опадрай II 85G32407 Желтый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-3350, краситель железа оксид желтый (Е172), лецитин (Е322)).

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 320 мг: 28 шт.
Рег. №: 10641/18 от 25.04.2018 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, боковыми рисками и маркировкой "V" с другой стороны, с размерами 19*8.2 мм.

1 таб.
валсартан 320 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки таблетки: Опадрай II 85G20236 Коричневый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-3350, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак (Е110), краситель железа оксид черный (Е172)).

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой 160 мг: 28 или 98 шт.
Рег. №: 10289/14 от 01.12.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, боковыми рисками и маркировкой "V" с другой стороны, размер таблетки - 15*6.5 мм.

1 таб.
валсартан 160 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки таблетки: Опадрай II Желтый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (E171), макрогол-3350, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), лецитин (E322).

14 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (7) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой 160 мг: 28 или 98 шт.
Рег. №: 10619/18 от 31.01.2018 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, боковыми рисками и маркировкой "V" с одной стороны, размер таблетки - 15*6.5 мм.

1 таб.
валсартан 160 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки таблетки: Опадрай II Желтый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (E171), макрогол-3350, краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172), лецитин (E322).

7 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия (7) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 80 мг: 28 или 98 шт.
Рег. №: 10619/18 от 31.01.2018 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон, боковыми рисками и маркировкой "V" с одной стороны, диаметром около 8 мм.

1 таб.
валсартан 80 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка: Опадрай II 85G34643 Розовый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол-3350, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), лецитин (Е322)).

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 80 мг: 28 или 98 шт.
Рег. №: 10289/14 от 01.12.2014 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон, боковыми рисками и маркировкой "V" с одной стороны, диаметром 8 мм.

1 таб.
валсартан 80 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Оболочка: Опадрай II 85G34643 Розовый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол - 3350, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), лецитин (Е322)).

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ВАЛЗ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе < 1 ч и T1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде.

При билиарном циррозе или обструкции желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Показания к применению

Лечение артериальной гипертензии.

Лечение хронической сердечной недостаточности (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у пациентов, получающих традиционную терапию диуретиками, препаратами наперстянки, а также ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами.

Реклама

Режим дозирования

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут, ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС:

  • головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • редко - нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ:

  • гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции:

  • редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие:

  • утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

Противопоказания к применению

Беременность, повышенная чувствительность к валсартану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Валсартан противопоказан к применению при беременности.

Неизвестно, выделяется ли валсартан с грудным молоком у человека. Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

В экспериментальных исследованиях показано, что валсартан выделяется с грудным молоком у крыс.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

Особые указания

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении валсартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.


Все аналоги
Аналоги препарата
ВАЛЬСАКОР® (KRKA, d.d., Словения)
ВАЛСАРТАН САНДОЗ (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ВАЛЗАН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИОВАН® (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
ВАЛСАРТАН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ВАЛСАРТАН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
Валз Н (ACTAVIS, Ltd., Мальта)
ЛОПИРЕЛ (ACTAVIS, Ltd., Мальта)
РАПИМИГ® (ACTAVIS, Ltd., Мальта)