A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ВЕНЛАКСОР (VENLAXOR)

  • Инструкция по применению Венлаксор
  • Состав препарата Венлаксор
  • Показания препарата Венлаксор
  • Условия хранения препарата Венлаксор
  • Срок годности препарата Венлаксор
Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: ГРИНДЕКС, АО (Латвия)
Представительство: ГРИНДЕКС АО
Активное вещество: венлафаксин
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Антидепрессанты (N06A) > Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов (N06AA)
Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 75 мг: 30 шт.
Рег. №: 7245/05/10/14/19 от 12.09.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки светло-розового цвета с темно-розовыми вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне.

1 таб.
венлафаксина гидрохлорид 84.9 мг,
 что соответствует содержанию венлафаксина 75 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель железа оксид красный (Е172).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 37.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 7245/05/10/14/19 от 12.04.2019 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки светло-розового цвета с темно-розовыми вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской и риской на одной стороне.

1 таб.
венлафаксина гидрохлорид 42.45 мг,
 что соответствует содержанию венлафаксина 37.5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный (Е172).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ВЕНЛАКСОР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 29.01.2009 г.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, производное фенилэтиламина, обладает также противотревожным действием. По химической структуре и фармакологическим свойствам отличается от других известных антидепрессантов - трициклических и тетрациклических, а также от анксиолитических средств, применяемых в медицинской практике.

Механизм действия венлафаксина полностью не изучен, в настоящий момент его действие связывают с потенцированием нейромедиаторной активности в ЦНС. Венлафаксин и его активный метаболит орто-дезметилвенлафаксин ингибирует обратный нейрональный захват серотонина и норадреналина в серотонинергических и адренергических синапсах ЦНС, в меньшей степени - обратный захват допамина в допаминергических синапсах.

В исследованиях in vitro выяснено, что венлафаксину присуще незначительное сродство к м-холинорецепторам, гистаминовым Н1-рецепторам и α1-адренорецепторам. Препарат можно применять для длительной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь венлафаксин легко абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Подвергается экстенсивному пресистемному метаболизму, главным образом в печени с образованием активного метаболита - орто-дезметилвенлафаксина. Cmax венлафаксина и его метаболита в крови после перорального введения наблюдается через 2 ч и 4 ч соответственно. У обоих веществ низкая степень связывания с белками плазмы крови.

Выведение

T1/2 венлафаксина в среднем составляет 5 ч, для орто-дезметилвенлафаксина эта величина составляет 11 ч. Венлафаксин выводится в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов, а также в свободной или конъюгированной форме. Около 20% дозы выводится с калом.

Показания к применению

  • различные формы депрессии;
  • генерализованные тревожныe расстройства.
Реклама

Режим дозирования

Препарат принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.

При депрессии начальная доза в среднем составляет 75 мг/сут в 2-3 приема. Через несколько недель дозу можно увеличить до 150 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости суточная доза может быть еще увеличена до 225 мг.

В стационарных условиях при тяжелом течении заболевания начальная доза составляет 150 мг/сут, при необходимости ее постепенно увеличивают до максимальной дозы 375 мг/сут, разделенной обычно на 3 приема. Дозу повышают постепенно - на 75 мг каждые 4 дня.

После достижения терапевтического эффекта дозу следует постепенно уменьшать.

При генерализованных тревожных расстройствах препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут.

При печеночной недостаточности средней степени тяжести назначают половину средней суточной дозы или менее.

При почечной недостаточности средней степени тяжести назначают 25-50% средней суточной дозы.

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы, как правило, не требуется, однако терапию следует проводить с осторожностью.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

  • часто - сонливость или бессонница, головная боль, головокружение, нервозность, страх, тремор, нарушение зрения;
  • редко – судороги;
  • в отдельных случаях - кошмарные сновидения, онемение, возбуждение, двигательные нарушения, нарушения психики, усиление мании или гипомании, ЗНС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • в отдельных случаях - постуральная гипотензия, анафилаксия, изменения ЭКГ, повышение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы:

  • часто - потеря аппетита, тошнота и/или рвота у более чувствительных пациентов, сухость во рту, запор;
  • возможна диарея;
  • в отдельных случаях – боли в животе, повышение активности ферментов печени.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • часто - частое мочеиспускание;
  • в отдельных случаях – задержка мочи.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы:

  • изменения менструального цикла, нарушение половой функции;
  • в отдельных случаях - галакторея.

Со стороны свертывающей системы крови:

  • в отдельных случаях - геморрагия, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств:

  • часто - нарушение зрения;
  • возможны - звон в ушах, нарушение вкуса, светобоязнь.

Со стороны обмена веществ:

  • возможны гипонатриемия, гиперхолестеринемия.

Дерматологические реакции:

  • возможны небольшие кровоизлияния на коже, алопеция, кожная сыпь.

Аллергические реакции:

  • в отдельных случаях – анафилаксия, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие:

  • часто – зевота, астения, потливость;
  • возможна одышка;
  • в отдельных случаях – дрожь, уменьшение массы тела.

Обычно препарат хорошо переносится. Побочные эффекты, если они проявляются, чаще всего наблюдаются в начале терапии и обычно исчезают в течение первых недель лечения.

Противопоказания к применению

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Данные о безопасности применения Венлаксора при беременности отсутствуют.

Пациентки детородного возраста в период лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

В специальном исследовании были обнаружены высокие концентрации венлафаксина и его метаболита орто-дезметилвенлафаксина в грудном молоке у человека. Орто-дезметилвенлафаксин в определяемых концентрациях обнаружен также в плазме младенца.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, перенесшим инфаркт миокарда или приступы нестабильной стенокардии, а также при сопутствующей эпилепсии, мании, глаукоме, печеночной и почечной недостаточности.

В случаях, когда необходимо заменить ингибитор МАО на Венлаксор, следует прекратить применение ингибитора МАО, по крайней мере, за 2 недели до начала терапии Венлаксором, и наоборот - по крайней мере, за неделю до применения ингибитора МАО следует прекратить лечение Венлаксором.

В случае внезапного прекращения приема Венлаксора или резкого уменьшения его дозы возможно возникновение следующих симптомов:

  • повышенная yтомляемость, чувство тревоги, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, сухость во рту, диарея, бессонница, нервозность, растерянность, парестезия, усиленное потоотделение, нарушения равновесия. Поэтому при применении препарата более 1 недели прекращение его приема следует проводить постепенно, в течение не менее 1 недели. Если терапия препаратом проводилась 6 недель и более - отмену препарата следует проводить, по крайней мере, в течение 2 недель. Во избежание возникновения этих симптомов пациент должен находиться под наблюдением врача. Указанные симптомы выражены незначительно и исчезают в течение нескольких дней.

Пациентам, получающим препарат в суточной дозе более 200 мг, требуется контроль АД.

Таблетки препарата содержат лактозу:

  • в 1 таб. 37.5 мг - 30 мг лактозы, в 1 таб. 75 мг - 60 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Венлаксор может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Применяя этот препарат, перед началом вождения транспортного средства или началом работы с техническими устройствами пациенту следует убедиться, что способность к концентрации внимания и координация движений не нарушены.

Передозировка

Симптомы:

  • сонливость;
  • в тяжелых случаях также - судороги, синусовая тахикардия средней тяжести. При одновременном применении с алкоголем или другими препаратами наблюдаются изменения ЭКГ (увеличение интервала QT, блокада пучка Гиса, расширение комплекса QRS, синусовая и желудочковая тахикардия, брадикардия), артериальная гипотензия, нарушения равновесия, нарушения сознания иногда вплоть до комы, судороги.

Лечение:

  • если препарат принят недавно, следует провести промывание желудка, ввести внутрь активированный уголь. Проведение симптоматической терапии - обеспечение достаточного доступа воздуха, оксигенация, вентиляция легких, контроль сердечного ритма и других жизненно важных функций. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Венлаксора и НПВС повышается риск развития кровотечения. При одновременном применении Венлаксора и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина.

При одновременном применении препарата с клозапином и галоперидолом концентрация последних в плазме крови повышается и увеличивается риск проявления их побочных эффектов.

Циметидин тормозит метаболизм венлафаксина в печени и при этом не влияет на метаболизм орто-дезметилвенлафаксина, концентрация которого в плазме значительно выше. Поэтому при одновременном применении циметидина и Венлаксора необходимо дополнительное наблюдение только за пожилыми пациентами и пациентами, страдающими печеночной недостаточностью или артериальной гипертензией.

Одновременное применение Венлаксора и ингибиторов МАО может вызвать тяжелый побочный эффект - серотониновый синдром. По этой же причине Венлаксор нельзя применять одновременно с препаратами зверобоя, агонистами рецепторов серотонина, средствами против мигрени, сибyтpамином, декстрометорфаном.

Возможно фармакодинамическое взаимодействие с препаратом растительного происхождения кава-кава, влияющим на ЦНС.

При совместном применении Венлаксора и золпидема возможны дезориентация, галлюцинации, мания.

Венлафаксин снижает биодоступностъ индинавира.

Возможно фармакодинамическое взаимодействие венлафаксина и энтакапона на уровне метаболизма.

Хотя Венлаксор не усиливает эффекты, вызываемые этанолом, во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности - 3 года.

Контакты для обращений


ГРИНДЕКС АО, представительство, (Латвия)

ГРИНДЕКС АО

Представительство АО "Grindeks"
в Республике Беларусь

220030 Минск, Энгельса ул. 34А, оф. 728
Тел./факс: (375-17) 210-20-16


Все аналоги
Аналоги препарата
ВЕЛАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Аналоги КФУ
АМИТРИПТИЛИН (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
СТИМУЛОТОН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ВЕЛАКСИН® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
САРОТЕН РЕТАРД (H.Lundbeck, A/S, Дания)
РЕКСЕТИН (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АРКЕТИС (MEDOCHEMIE, Ltd., Кипр)
ПАКСИЛ (Laboratoire GlaxoSmithKline, Франция)
АСЕНТРА® (KRKA, d.d., Словения)
РЕКСЕТИН® (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Другие препараты этого производителя
ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
РЕКРЕОЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ТИНГРЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИКАНИСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
КАПСИКАМ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
СУЛЬФАРГИН® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ЛОПЕРАМИД ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ВАЛУСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ЛИЗИНОПРИЛ ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)