A A A
Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

Инструкция по применению ВЕРМАКАР (VERMACARE)

  • Инструкция по применению Вермакар
  • Состав препарата Вермакар
  • Показания препарата Вермакар
  • Условия хранения препарата Вермакар
  • Срок годности препарата Вермакар
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, (Палестина)
Представительство: ФАРМАКАР Инт. Ко.
Активное вещество: мебендазол
Код ATX: Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты (P) > Противогельминтные препараты (P02) > Препараты для лечения нематодоза (P02C) > Производные бензимидазола (P02CA) > Mebendazole (P02CA01)
Клинико-фармакологическая группа: Противогельминтный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 100 мг: 6 шт.
Рег. №: 84/94/99/04/09/15 от 26.02.2015 - Действующее

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с разделительной риской с одной стороны и логотипом Фармакара с другой стороны, со своеобразным запахом, допускается мраморность.

1 таб.
мебендазол 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал, авицел РН 101, магния стеарат, пласдон К 29/32.

6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту сусп. 100 мг/5 мл: фл. 30 мл
Рег. №: 9127/94/99/04/09/14 от 08.09.2014 - Действующее

Суспензия от белого до почти белого цвета, со своеобразным запахом и апельсиновым вкусом.

5 мл (1 чайн.л.)
мебендазол 100 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, авицел RC 591, метилцеллюлоза, сахарин натрия, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, сахар, ароматизатор апельсиновый, натрия лаурилсульфат.

30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ВЕРМАКАР создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 12.05.2011 г.

Фармакологическое действие

Антигельминтная активность мебендазола связана с обусловленной связыванием с β-тубулином подавлением сборки микротрубочек, а также селективной и необратимой блокадой процесса транспорта глюкозы у личинок и половозрелых нематод. В результате данного воздействия в организме нематод происходит истощение запасов гликогена и разобщение окислительного фосфорилирования, что влечет за собой нарушение внутриклеточных процессов, необходимых для выживания и воспроизведения паразитов.

Мебендазол активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Tenia spp. Эффективность мебендзола зависит от таких факторов, как предшествующая диарея и время прохождения по желудочно-кишечному тракту, степени заражения и вида гельминта.

Канцерогенность, мутагенность, нарушение репродуктивной функции

В исследованиях на мышах и крысах не было выявлено канцерогенного действия в дозах до 40 мг/кг, вводимых ежедневно на протяжении двух лет. Тест на мутагенность не выявил мутогенного действия мебендазола в дозах вплоть до 640 мг/кг. В сперматоцитном, Амес тесте и тесте F1 транслокации мутагенного действия выявлено не было.

Эффект мебендазола на репродуктивную функцию изучался на различных видах животных. Потенциальная эмбриотоксичность и тератогенность изучалась на крысах, кроликах, собаках, овцах и лошадях. Влияние на фертильносгь изучалось на крысах обоего пола.

Данными исследованиями было показано, что мебендазол является эмбриотоксичным и тератогенным у крыс в дозах 10 мг/кг и выше, но у кроликов в дозе 40 мг/кг, собак и овец дозе 20 мг/кг эмбриотоксического и тератогенного эффекта выявлено не было. Мебендазол не оказывал существенного влияния на фертильность крыс мужского пола в дозах до 40 мг/кг вводимых в течении 60 дней и крыс женского пола в дозах 20 мг/кг вводимых в течении 14 дней. На основании этого мебендазол не рекомендуется беременным женщинам.

Имеется ограниченный опыт применения мебендазола беременными женщинами, которые не соблюдали предписания и принимали мебендазол в первом триместре беременности. Частота спонтанных абортов и нарушений развития не превышала общепопуляционную. Среди 170 рожденных в этих случаях детей риск гератогенных эффектов выявлен не был.

Фармакокинетика

Производные бензимидазола малорастворимы в воде. Мебендазол при приеме внутрь всасывается медленно и неполно (5-10%). Время достижения Cmax составляет 1-3 ч. T1/2 составляв 2-2.5 ч. В плазме мебендазол на 95% связан с белками. Мебендазол неравномерно распределяемся в тканях:

  • накапливается жировой ткани, печени, личинках гельмишов. Более 90% препарата выводится в неизменном виде с калом. Два основных метаболита мебендазола метил -5-(α-гидроксибензил)-2-бензимидазолкарбамат и 2-амино-5-бензоилбензимидазол - элиминируются медленнее самого мебендазола. У метаболитов антигельминтная активность продемонстрирована не была. В желчи обнаружены конъюгаты и мебендазола и метаболитов;
  • в мочу мебендазол в неизменном виде поступает лишь в незначительном количестве.

Показания к применению

  • энтеробиоз;
  • аскаридоз;
  • анкилостомидоз;
  • стронгилоидоз;
  • трихоцефалез;
  • множественные нематодозы;
  • тениоз;
  • смешанные гельминтозы.

Режим дозирования

Вермакар назначают внутрь до или после приема пищи. Если препарат принимают в таблетках, то их следует разжевать перед проглатыванием.

При энтеробиозе вермакар назначают в дозе 100 мг однократно. Детям старше 2-х лет и взрослым дают одинаковую дозу. Для предупреждения повторной инвазии прием препарата повторяют через 2 и 4 недели в той же дозе. Рекомендуется проводин, одновременное лечение всей семьи.

При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе или смешанных инвазиях Вермакар назначают взрослым и детям старше 2-х лет по 100 мг 2 раза в сут (утром и вечером) в течение 3 дней.

При тениозе и стронгилоидозе взрослым рекомендуется принимать по 200 мг Вермакара 2 раза в сут в течение 3 дней. Детям старше 2-х лет препарат назначают по 100 мг 2 paза в сут также в течение 3 дней.

Побочные действия

При приеме в рекомендуемых дозах Вермакар хорошо переносится. При приеме мебендазола наблюдались следующие побочные реакции:

  • очень частые (>1/10), частые (>1/100, < 1/10), нечастные (> 1/1000, < 1/100), редкие (>1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) включая изолированные случаи.

Кровь и лимфатическая система:

  • очень редко нейтропения (при длительном применении в дозах существенно превосходящих рекомендуемые), эозинофилия, снижение уровня гемоглобина.

Иммунная система:

  • очень редко такие реакции гиперчувствительности, как анафилактические и анафилактоидные реакции.

Центральная нервная система:

  • головокружение, головная боль.

Желудочно-кишечный тракт:

  • очень редко абдоминальные боли, диарея (данные симптомы могут являться проявлением самой глистной инвазии).

Гепато-билиарная система:

  • очень редко гепатит и при длительном применении в дозах существенно превышающих рекомендуемые отклонения функциональных показателей печени (АЛТ, ACT, ЩФ).

Организм в целом:

  • очень редко токсический эпидермальный некролиз, синдром Сгивенса-Джонсона;
  • редко экзантема, ангиоэдема, крапивница, сыпь.

Почки и мочевыводящая система:

  • очень редко гломерулонефрит (при длительном применении в дозах существенно превышающих рекомендуемые).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к мебендазолу и другим бензимидазолам в анамнезе.

Беременность и период кормления грудью (либо прекращение грудного вскармливания на период лечения).

Дети в возрасте до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности:

  • Безопасность применения мебендазола во время беременности доказана не была, хотя в исследованиях на разных видах животных был выявлен эмбриотоксический и тератогенный эффект у крыс. Па основании этого применение Вермокара противопоказано при беременности.

Применение в период кормления грудью:

  • Данные по проникновению мебендазола в грудное молоко отсутствуют, что не позволяет сделать оценку степени риска для новорожденного. Прием препарата противопоказан в период кормления либо требует прекращения грудного вскармливания.

Особые указания

Изучение одного случая развития у пациента синдрома Стивенса-Джонсона / токсического эпидермального некролиза предположило наличие возможной взаимосвязи между одновременным приемом метронидазола и мебендазола и развитием данной тяжелой побочной реакции. Хотя дополнительные подтверждающие сведения но данному потенциальному взаимодействию отсутствуют, следует избегать одновременною назначения метронидазола и Вермакара.

Следует избегать одновременного употребления Вермакара с алкоголем (алкоголь в течении суток после приема Вермакара) и слабительными препаратами, а также липофильными веществами.

Жирная пища повышает всасывание мебендазола.

При длительном применении следует контролировать кар хину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами

Данные о неблагоприятном влиянии отсутствуют.

Передозировка

Симптомы:

  • при случайной передозировке наблюдались абдоминальные спазмы, тошнота, рвота, диарея. При длительном применении в высоких дозах возможны обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.

Лечение:

  • Специфический антидот отсутствует. В течении первого часа после приема избыточного количества мебендазола рекомендуется провести желудочный лаваж с водным раствором пермангагата калия в концентрации 20мг/100мл. Возможно назначение активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин:

  • возможно ингибирование циметидином печеночного метаболизма мебендазола, что может приводить к повышению плазменной и тканевых концентраций мебендазола.

Карбамазепии и другие индукторы печеночного метаболизм:

  • возможно понижение тканевых концентраций мебендазола ввиду ускорения печеночного метаболизма.

Метронидазол:

  • следует избегать одновременного приема.

Слабительные средства:

  • следует воздержаться от одновременного приема с Вермакаром.

Условия хранения препарата

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше t- 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Срок хранения. 3 года . Не использовать после истечения срока годности, указанною на упаковке.

Контакты для обращений


ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)

ФАРМАКАР Инт. Ко.

Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью "Pharmacare PLC" (Государство Палестина) в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by


Все аналоги
Аналоги препарата
ВЕРМОКС (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
МЕБЕНДАЗОЛ ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МЕБЕНДАЗОЛ ФАРМЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ВЕРМОКС® (ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
ВЕРМАЗОЛ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ПИРАНТЕЛ (OXFORD Laboratories, Pvt. Ltd., Индия)
ПИРАНТЕЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПИРАНТЕЛ (Medana Pharma Terpol Group, S.A., Польша)
ДЕКАРИС (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕРМОКС (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НЕМОЗОЛ (IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
БИЛЬТРИЦИД (BAYER HealthCare, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ВАСКОПИН ФАРМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
УЛЬТРАЦИН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ДИМЕСТИН (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИФАСТ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АМОКСИКАР ПЛЮС (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
С-КАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)